中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研2023：體外診斷試劑聯(lián)盟集采又有新進(jìn)展

• 陳觀秋 2023年10月12日 來源：中研普華報(bào)告 財(cái)聯(lián)社 312 13
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11日，安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布《二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)》。此次，安徽牽頭25省(區(qū)、兵團(tuán))組成采購(gòu)聯(lián)盟，將聯(lián)合開展人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)檢測(cè)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)、性激素六項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)、傳

體外診斷行業(yè)是醫(yī)療健康領(lǐng)域最具發(fā)展前景的醫(yī)療器械細(xì)分產(chǎn)業(yè)之一，隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們保健意識(shí)的提高以及全球多數(shù)國(guó)家醫(yī)療保障政策的完善，全球體外診斷行業(yè)持續(xù)發(fā)展。自2020年以來，全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)生不同程度的變化，整體需求呈現(xiàn)井噴態(tài)勢(shì)。

21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，健康越來越受到人們的重視。然而，不論是基礎(chǔ)生命科學(xué)的研究還是醫(yī)療事業(yè)，都離不開體外診斷科技的支持。體外診斷技術(shù)的不斷提高，不僅加快了醫(yī)療救治的速度，更是推動(dòng)了整個(gè)醫(yī)療科技的發(fā)展。體外診斷行業(yè)在近幾年實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。目前，我國(guó)體外診斷經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)兩萬余家，生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過千家。2020年一場(chǎng)新冠肺炎疫情席卷全國(guó)，核酸檢測(cè)成為確診的金標(biāo)準(zhǔn)，需求大幅提升，三年來體外檢測(cè)(IVD)持續(xù)引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

體外診斷試劑聯(lián)盟集采又有新進(jìn)展

11日，安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布《二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)。

此次，安徽牽頭25省(區(qū)、兵團(tuán))組成采購(gòu)聯(lián)盟，將聯(lián)合開展人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)檢測(cè)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)、性激素六項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)、傳染病八項(xiàng)(酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法)、糖代謝兩項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)五大試劑品類的集中帶量采購(gòu)，預(yù)計(jì)涉及品種市場(chǎng)容量近百億規(guī)模。

市場(chǎng)對(duì)安徽牽頭體外診斷試劑聯(lián)盟集采其實(shí)早有預(yù)期。早在今年3月1日，國(guó)家醫(yī)保局就已經(jīng)發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，提出“繼續(xù)探索體外診斷試劑集采、重點(diǎn)指導(dǎo)安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu)”。

據(jù)《征求意見稿》，此次體外診斷試劑聯(lián)盟集采覆蓋25省，分別為安徽、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)。

受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動(dòng)、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進(jìn)階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長(zhǎng)期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。

中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研

中國(guó)體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但市場(chǎng)需求受國(guó)民收入水平的不斷提升、分級(jí)診療制度推進(jìn)、人口老齡化、國(guó)家政策偏好國(guó)產(chǎn)品牌等因素影響持續(xù)增長(zhǎng)。不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。

未來隨著信息化的不斷推進(jìn)、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用將催生新的健康服務(wù)業(yè)態(tài)，體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標(biāo)發(fā)展。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2027年中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析：

我國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)過30年的發(fā)展，已形成技術(shù)全面、品類齊全、競(jìng)爭(zhēng)有序的行業(yè)格局，在生化檢測(cè)和傳統(tǒng)免疫檢測(cè)領(lǐng)域，隨著國(guó)內(nèi)技術(shù)積累，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已能夠達(dá)到國(guó)際同等水平，部分領(lǐng)域正實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。隨著國(guó)家對(duì)深化醫(yī)療改革、降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)和加大醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化水平的重視程度不斷提高，我國(guó)的體外診斷行業(yè)進(jìn)入了高速發(fā)展的黃金時(shí)代。

隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，以及大部分國(guó)家醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高，市場(chǎng)規(guī)模平穩(wěn)增長(zhǎng)。

根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù)，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模由2016年的450億元增長(zhǎng)至2021年的1,243億元，2016-2021年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22.5%;預(yù)計(jì)到2024年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1,957億元，2021-2024 年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)16.3%。未來隨著技術(shù)的不斷升級(jí)、前沿技術(shù)應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，新興技術(shù)領(lǐng)域的布局和發(fā)展將成為我國(guó)IVD行業(yè)高速發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力并有望在技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車。

從區(qū)域市場(chǎng)分布來看，全球體外診斷需求市場(chǎng)主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國(guó)家，其中北美占據(jù) 40%以上的市場(chǎng)份額，西歐占20%，日本占9%，合計(jì)占全球體外診斷市場(chǎng)的70%以上。發(fā)達(dá)國(guó)家由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對(duì)完善，其體外診斷市場(chǎng)已進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的成熟階段，呈現(xiàn)增長(zhǎng)放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢(shì)。而以中國(guó)、印度、拉美等為代表的新興市場(chǎng)雖然目前市場(chǎng)份額占比相對(duì)較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，正處于高速成長(zhǎng)期。新興市場(chǎng)正成為全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展最快的區(qū)域。

2018年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為630億美元。其中北美市場(chǎng)占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場(chǎng)的三分之一;亞太市場(chǎng)增速最快，同比增長(zhǎng)9.8%，總市場(chǎng)為201億美元。2023年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到804億美元。報(bào)告預(yù)計(jì)，中國(guó) IVD 市場(chǎng)在 2016~2021年的復(fù)合增速約為15%，在所有國(guó)家中排名第一。

想要了解更多體外診斷行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2027年中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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