國內(nèi)醫(yī)用電子儀器行業(yè)需求及發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 劉明月 2023年10月30日 來源：中研研究院 1116 71
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后疫情時(shí)代，大型醫(yī)院擴(kuò)容、基層醫(yī)院提質(zhì)改造都將加速。同時(shí)，各級政府支持采購國產(chǎn)設(shè)備，隨著醫(yī)療新基建的進(jìn)行，醫(yī)用電子儀器國產(chǎn)化趨勢有望加速向上。

2023年的政府工作報(bào)告中已明確提出，2023年要推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局。中央一號文件中也明確，2023年要推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源縣域統(tǒng)籌，加強(qiáng)鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療保障服務(wù)能力建設(shè)，醫(yī)用電子儀器提高農(nóng)村傳染病防控和應(yīng)急處置能力。

全球醫(yī)療器械市場規(guī)模從4,050億美元增長到5,335億美元，年復(fù)合增長率為7.1%。全民健康意識的進(jìn)一步提升將促進(jìn)該增長趨勢延續(xù)，預(yù)計(jì)2025年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將增長到6,999億美元，其中醫(yī)療設(shè)備市場份額約占整體的47.81%。

可以預(yù)見，2023年縣醫(yī)院以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)，將再次升溫，基層醫(yī)療設(shè)備市場也將持續(xù)擴(kuò)容。后疫情時(shí)代，大型醫(yī)院擴(kuò)容、基層醫(yī)院提質(zhì)改造都將加速。同時(shí)，各級政府支持采購國產(chǎn)設(shè)備，隨著醫(yī)療新基建的進(jìn)行，醫(yī)用電子儀器國產(chǎn)化趨勢有望加速向上。

中研研究院出版的《2023-2028年國內(nèi)醫(yī)用電子儀器行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示

我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，近二十年隨著國內(nèi)制造業(yè)的發(fā)展，以及2020年疫情的催化下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來發(fā)展的黃金十年，但在高端醫(yī)療設(shè)備和高值耗材領(lǐng)域，我們擁有的自主研發(fā)能力仍然薄弱，絕大部分高值國產(chǎn)產(chǎn)品的零部件嚴(yán)重依賴進(jìn)口。

醫(yī)用電子儀器設(shè)備用于心臟的治療、急救裝置，包括:植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀等。

鼓勵(lì)企業(yè)突破重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品的核心醫(yī)用電子儀器技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，才能盡快解決高端醫(yī)療設(shè)備和高值耗材的“卡脖子”問題。

從領(lǐng)域劃分看，中國醫(yī)療器械行業(yè)分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。其中，醫(yī)療設(shè)備(指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等)占據(jù)最大市場份額，2021年醫(yī)療設(shè)備占比中國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模約60%，整體市場規(guī)模超5000億元。

國內(nèi)醫(yī)用電子儀器行業(yè)需求及發(fā)展現(xiàn)狀分析

目前我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)不平衡、不充分的問題仍然突出?！霸陉P(guān)鍵核心技術(shù)、關(guān)鍵原材料產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面還存在一些短板，與人民群眾日益增長的健康需求和對高端醫(yī)療裝備的期待相比還有一定的差距。面對新形勢、新要求，國家藥監(jiān)局將緊盯全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿和重大創(chuàng)新，對臨床急需、國家科研重點(diǎn)和國家部署關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)的醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，助力高水平創(chuàng)新產(chǎn)品盡早上市。

為進(jìn)一步保護(hù)醫(yī)療環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)院信息化進(jìn)程，醫(yī)用電子儀器在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用將愈發(fā)廣泛，醫(yī)用電子儀器的使用對提升醫(yī)院管理效率，優(yōu)化醫(yī)患關(guān)系都具有重大意義。

近年來，電子儀器行業(yè)戰(zhàn)略地位不斷提升，深圳市將其列入“20+8”產(chǎn)業(yè)集群，廣東省將其納入“雙十”產(chǎn)業(yè)集群，北京、浙江、江蘇、山東等十幾個(gè)省市也都相繼發(fā)布了支持精密儀器設(shè)備發(fā)展舉措，在政策東風(fēng)助力下，國內(nèi)精密儀器設(shè)備行業(yè)即將迎來新的機(jī)遇。

進(jìn)入“十四五”時(shí)期，國家政策進(jìn)一步傾斜，重點(diǎn)支持精密儀器行業(yè)發(fā)展，加之國內(nèi)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級、高端制造業(yè)發(fā)展，以及疫情結(jié)束后的經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇，都會(huì)對醫(yī)用電子儀器行業(yè)帶來更多的需求，電子儀器產(chǎn)業(yè)同時(shí)提出更高的要求，因此未來幾年精密儀器行業(yè)增速會(huì)出現(xiàn)明顯回升，我們預(yù)計(jì)每年將保持10%-15%的增速，到2025年行業(yè)規(guī)模將突破10000億元。

根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年，第一類醫(yī)療器械本期備案3.2萬余件、期末實(shí)有14萬余件，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊批準(zhǔn)12624件、期末實(shí)有87978件，境內(nèi)第三類醫(yī)用電子儀器首次注冊批準(zhǔn)1844件。

截至2022年底，共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32632家，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)備案憑證20640個(gè)、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證14693個(gè)、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證2509個(gè)。

截至2022年底，僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有801155家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有88247家，同時(shí)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有320297家。為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有1071家，從事體外診斷試劑(IVD)經(jīng)營的企業(yè)有263712家，從事醫(yī)用電子儀器網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)有220679家。

醫(yī)用電子儀器的增長不僅是因?yàn)榫哂袕V闊的市場需求，還因?yàn)橛欣谜叩拇龠M(jìn)，為了響應(yīng)《關(guān)于汞的水俁公約》和《綠色健康行動(dòng)2020》，醫(yī)療電子產(chǎn)品的臨床普及和規(guī)范就顯得尤為重要。隨著中國人民生活水平的提高，加上老齡化的問題開始加劇，對于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及醫(yī)用電子儀器設(shè)備需求逐年遞增。

近幾年，醫(yī)療器械銷售與服務(wù)已經(jīng)成為醫(yī)療行業(yè)重要的子產(chǎn)業(yè)，隨著國家政策不斷加碼，市場將會(huì)越來越規(guī)范，行業(yè)龍頭企業(yè)將會(huì)占據(jù)更大的市場份額。未來，器械銷售與服務(wù)板塊將會(huì)非常重要，如果企業(yè)想要在未來市場中取得更大的市場份額，必須積極調(diào)整發(fā)展策略，加強(qiáng)服務(wù)建設(shè)。

中國醫(yī)用電子儀器行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、醫(yī)用電子儀器發(fā)展趨勢、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與醫(yī)用電子儀器市場投資建議等進(jìn)行了分析。

據(jù)了解，該行業(yè)發(fā)展空間極大，未來醫(yī)用電子儀器市場現(xiàn)狀如何呢?請查看，中研研究院出版的《2023-2028年國內(nèi)醫(yī)用電子儀器行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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