中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。
近日,湖北,江西等多地陸續(xù)落地全國中成藥集采中選結(jié)果。全國中成藥集采由30個省、區(qū)、市組成全國性采購聯(lián)盟,藥品涉及內(nèi)科、骨傷科、眼科、腫瘤、心血管系統(tǒng)以及婦科用藥6個治療領(lǐng)域的多種臨床常用中成藥,68個中選代表品平均降幅49%,患者藥費負擔(dān)進一步減輕。
中醫(yī)藥源遠流長、歷久彌新,是中華文化的瑰寶之一,長期以來一直被廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)療和疾病預(yù)防。中醫(yī)藥是我國醫(yī)藥體系中不可或缺的重要組成部分,在許多領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。隨著人們健康觀念變化和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,中醫(yī)藥越來越顯示出獨特價值。
中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。因此,作為供臨床應(yīng)用的中成藥,不但要具備相應(yīng)的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法,而且要有確切的療效,明確的適用范圍、應(yīng)用禁忌與注意事項。
中成藥的命名方式基本沿襲了傳統(tǒng)方劑的命名法,即每種中藥材,中藥飲片及中藥提取物職稱的中成藥命名,都由體現(xiàn)方藥特征與表示劑型的兩部分組成。由于中成藥的歷史悠久,方藥特征多種多樣,復(fù)雜繁多,制方命名的人則往往從各自的角度出發(fā),因而中成藥的命名方式是多元的。中成藥劑型是為適應(yīng)診斷、治療或預(yù)防疾病的需要而制備的不同給藥形式,也是臨床使用的最終形式,藥物必須以一定的劑型給予人體才發(fā)揮療效,一種藥物可以制備成多種劑型,但劑型和給藥途徑不同可能產(chǎn)生不同的療效。常見的劑型有注射劑、口服液體劑型(溶液型、混懸劑、乳劑)、口服固體劑型(散劑、膠囊劑、片劑、丸劑)等。
中成藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場競爭格局分析
隨著國家多項政策的出臺,推動中藥行業(yè)的不斷發(fā)展,特別是2017年《中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計劃(2017—2020年)》的發(fā)布,促進各地區(qū)中藥材種植規(guī)模進一步擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2017年,我國中藥材種植面積達到5040萬畝,較2018年同比上升5.7%,到2021年,我國中藥材的種植面積增長至5638萬畝,同比上升3.35%,但2022年受多種因素影響,中藥材的種植面積逐漸下降,降幅為6.88%。據(jù)統(tǒng)計,2015-2021年,我國中藥材的市場成交額保持穩(wěn)定增長,到2022年,我國中藥材市場成交額達到2084.67億元,同比上升8.79%。中藥材是中成藥加工的主要原材料,隨著上游中藥材價格的上漲,為中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)增加了成本
目前,我國中成藥相關(guān)企業(yè)眾多,主要包括同仁堂、康弘藥業(yè)、健民集團、云南白藥、東阿阿膠、天士力、三九藥業(yè)等等。從營業(yè)收入來看,2017-2021年,康弘藥業(yè)的總營業(yè)收入保持逐年上漲的狀態(tài),2021年,公司的營業(yè)收入達到36.05億元,較2020年上升9.4%,其中中成藥占營業(yè)收入的比重達到30%,營業(yè)收入為10.84億元,同比上升18.91%。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中成藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示:
在2017-2021年間,中國零售藥店的銷售規(guī)模從2017年的5422億元增加到2021年的7950億元,其中實體藥店規(guī)模仍占較大比重,但整體處于下降趨勢;隨著電商平臺的發(fā)展,網(wǎng)上藥店規(guī)模處于不斷上升的狀態(tài)。2021年實體藥店和網(wǎng)上藥店的規(guī)模占比分別為71.90%、28.10%。2017年在醫(yī)保控費、重點監(jiān)控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴(yán)等政策影響下,2018年中成藥的產(chǎn)量大幅下降,數(shù)據(jù)顯示,2018年中成藥的產(chǎn)量達到259.01萬噸,較2017年下降32.48%,到2019年產(chǎn)量有所上升,但此后均處于下降態(tài)勢,2022年,中國中成藥的產(chǎn)量降至227.7萬噸,同比下降1.77%。
數(shù)據(jù)顯示,2022年,全國中成藥累計產(chǎn)量為227.7萬噸,比上年減少了4.1萬噸,產(chǎn)量累計同比下降3.4%;月均產(chǎn)量為19萬噸。2022年12月全國中成藥產(chǎn)量為26.4萬噸,比上年同月增加了1.8萬噸,同比增長3.5%,增速比上月加快6.9個百分點;日均產(chǎn)量為0.85萬噸。中藥材產(chǎn)量減少,相應(yīng)的價格逐漸上升,同時,對中藥材高質(zhì)量要求的提高也增加了中成藥企業(yè)的成本,此外中藥材在加工、儲存過程中的成本也在上升,推動中成藥的價格大幅提升。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2018年,中草藥及中成藥類零售市場成交額上升幅度較大,同比增長182%,到2021年,中草藥及中成藥類零售市場成交額達到87.7億元,較2020年下降0.18%。2022年銷量排名前10的產(chǎn)品共計占到總市場份額的10.8%,2022年醫(yī)院端銷售中成藥TOP10分別是:百令膠囊、注射用血栓通、金水寶片、華蟾素膠囊、蘇黃止咳膠囊、小兒豉翹清熱顆粒、喜炎平注射液、藍芩口服液、蒲地藍消炎口服液、注射用血塞通。
國家醫(yī)保局明確2022年底各省自行開展中成藥采集品種數(shù)量不低于100個。就目前而言,在湖北19省聯(lián)盟、廣東6省聯(lián)盟為主的第一輪中成藥開標(biāo)后,北京市發(fā)布了和湖北、廣東聯(lián)盟品種結(jié)構(gòu)相似的中成藥集采文件,緊接著,湖北省中成藥集采聯(lián)盟又發(fā)布第二批中成藥集采品種,共計16組64個品種,規(guī)模已經(jīng)突破了100個億。
2023年開局僅3個月,已有多項中醫(yī)藥重大政策陸續(xù)發(fā)布:《關(guān)于進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管、促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》《中藥注冊管理專門規(guī)定》《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》等,國家層面從優(yōu)化制度管理、促進傳承創(chuàng)新、加強與世界接軌等全方位推動中藥行業(yè)振興,中醫(yī)藥未來可期,中藥新藥騰飛在望。
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