30個品種 平均降價約70% 耗材集采覆蓋進(jìn)一步擴(kuò)圍 高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)調(diào)研

• 李波 2023年12月1日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財經(jīng)、中研網(wǎng) 853 52
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第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采11月30日在天津開標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果：覆蓋人工晶體、運(yùn)動醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個品種，擬中選產(chǎn)品平均降價70%左右。擬中選產(chǎn)品有哪些?患者受益幾何?

第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采11月30日在天津開標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果：覆蓋人工晶體、運(yùn)動醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個品種，擬中選產(chǎn)品平均降價70%左右。擬中選產(chǎn)品有哪些?患者受益幾何?

涉及30個品種，耗材集采覆蓋進(jìn)一步擴(kuò)圍

此次集采覆蓋人工晶體、運(yùn)動醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材，主要包括治療白內(nèi)障用的人工晶體、粘彈劑;治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復(fù)耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等。

“這次集采價格降幅整體符合預(yù)期，其中運(yùn)動醫(yī)學(xué)類是第一次進(jìn)入集采。”國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任張鐵軍介紹，其產(chǎn)品類別比較寬泛，既符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求，同時通過降價也使得相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的可及性進(jìn)一步提高，讓患者用上更適宜的產(chǎn)品。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室副主任高雪介紹，人工晶體類、運(yùn)動醫(yī)學(xué)類的產(chǎn)品屬于患者臨床經(jīng)常用的產(chǎn)品。比如人工晶體在白內(nèi)障手術(shù)當(dāng)中是必須要進(jìn)行置換的，半月板、人工韌帶等也是患者在運(yùn)動損傷、勞動損傷需要修復(fù)時常用的耗材。

此次集采擬中選產(chǎn)品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預(yù)計每年可節(jié)約費用39億元，運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材平均降價74%，預(yù)計每年可節(jié)約費用67億元。

此前，人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱等產(chǎn)品已進(jìn)行國家集采，創(chuàng)傷類耗材由跨省聯(lián)盟開展集采。第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采納入運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材產(chǎn)品，意味著骨科四大類高值醫(yī)用耗材基本實現(xiàn)集采全覆蓋。

臨床供應(yīng)豐富，惠及更多患者

按集采前價格計算，此次集采產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個品種65億元，運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材19個品種90億元。

據(jù)介紹，市場占有率高的國內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選這次集采，產(chǎn)品供應(yīng)比較豐富多元。

“運(yùn)動醫(yī)學(xué)的納入，使得集采基本覆蓋了骨科所有類別，促進(jìn)骨科類手術(shù)費用的下降?！敝袊幙拼髮W(xué)醫(yī)藥價格研究中心主任、教授路云說，這次集采將給需要進(jìn)行骨科手術(shù)的患者帶來福利。

路云介紹，在人工晶體方面，這次集采主要覆蓋人工晶體所有類別的全系列產(chǎn)品，包括單焦點晶體、雙焦點晶體、三焦點晶體、景深延長晶體等。例如，美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個，美國強(qiáng)生公司的新一代單焦點晶體從1萬元/個降至1100余元/個。

“多元的企業(yè)供給穩(wěn)定了醫(yī)療市場。”南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海說，不同于藥品，耗材會留在人體內(nèi)，所以更為強(qiáng)調(diào)臨床穩(wěn)定，尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用習(xí)慣，這次集采主要是在既有市場中進(jìn)行調(diào)整，而不是在價格上的惡性競爭。

集采競爭更溫和，企業(yè)中選率98%

據(jù)介紹，此次集采有128家企業(yè)進(jìn)行了申報，基本上取得了醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)都進(jìn)行了投標(biāo)，最終有126家企業(yè)擬中選，中選率98%。

此次集采規(guī)則更加精細(xì)化、科學(xué)化，包括設(shè)置了分單元分別競價，即綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力等因素，將企業(yè)按照A、B競價單元進(jìn)行申報;在分量規(guī)則方面，按照量價掛鉤要求，中選產(chǎn)品按照報價由低到高進(jìn)行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量。

路云將此次集采規(guī)則亮點歸納為“巧規(guī)則、穩(wěn)臨床、促創(chuàng)新”，“此次集采設(shè)計了多種擬中選規(guī)則，增加企業(yè)中選機(jī)會，同時對報量大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也給予了更多選擇空間，對臨床療效和功能確有改善的創(chuàng)新產(chǎn)品也給予一定加成?！?/p>

“從現(xiàn)場來看，能感受到國產(chǎn)企業(yè)報價更加理性，進(jìn)口企業(yè)參與度和積極性進(jìn)一步提高。”首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理蔣昌松說。

“這次國家集采的方案比較嚴(yán)謹(jǐn)，我們參加了大部分產(chǎn)品類別的投標(biāo)?！贝蟛┽t(yī)療科技股份有限公司投標(biāo)代表說，從規(guī)則設(shè)置能感受到這次集采是通過以價換量，讓更多企業(yè)參與到市場良性競爭中。

據(jù)悉，全國患者將于2024年5、6月用上降價后的中選產(chǎn)品。

近幾年，伴隨我國人口老齡化發(fā)展趨勢，國家在醫(yī)療衛(wèi)生的投入增加，居民健康管理意識的增強(qiáng)以及支付能力提升等情形，醫(yī)療耗材行業(yè)一度呈現(xiàn)了較快的發(fā)展勢頭。集采的目標(biāo)之一是要成為我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的主導(dǎo)模式，目前省級招采仍然是我國醫(yī)藥采購的主體。

在高值耗材方面，心臟支架集采后，材質(zhì)性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占據(jù)市場較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場。

11月30日，第四批國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購將于天津開標(biāo)，中選相關(guān)結(jié)果將于今天公布。本次集采的耗材主要包括：治療白內(nèi)障用人工晶體、粘彈劑;治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復(fù)耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等，共分為31個產(chǎn)品類別，40個競價單元。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)調(diào)研

隨著眾多鼓勵醫(yī)療創(chuàng)新的政策陸續(xù)出臺，以及老齡化程度持續(xù)加深，我國醫(yī)療器械市場仍將保持高速發(fā)展。

醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中占比約32%的重要細(xì)分領(lǐng)域，國內(nèi)行業(yè)增速達(dá)20%左右。由于我國在材料技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計和加工等方面的快速發(fā)展，高值耗材行業(yè)各個細(xì)分領(lǐng)域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀企業(yè)。

從細(xì)分市場來看，高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材分別為1,464億元、1,116億元。高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場中，心腦血管、骨科、口腔科、眼科等相關(guān)耗材植入需求不斷上漲。

醫(yī)用耗材涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)95%以上診療業(yè)務(wù)活動，其支出占大型綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)總收入的15%-20%，且逐年增長，特別是高值醫(yī)用耗材年市場增長率更是達(dá)到26%，遠(yuǎn)高于國內(nèi)15%的年醫(yī)療費用增長率。

醫(yī)用耗材收費、定價、支付管理缺乏系統(tǒng)性和規(guī)范性，成為綜合醫(yī)改中的難點。集采覆蓋的疾病治療用途越來越廣泛，不是集中于幾個常見的疾病，而且品種也比較多，這能更好地發(fā)揮集采的保障功能。

以第九批集采為例，本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。其中，治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺膠囊2023年5月專利到期后及時納入集采，每粒(25mg)從平均約200元降至15元，每月可節(jié)約藥費3880元左右，患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。

三批國家集采高值耗材降價也非常明顯，心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價超80%;髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元降到7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元降至5000元左右，平均降價82%。

國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥企業(yè)積極參與第九次集采，262家企業(yè)的382個產(chǎn)品參與投標(biāo)。205家企業(yè)的266個產(chǎn)品獲中選資格，其中包括200家國內(nèi)藥企的260個產(chǎn)品，5家國際藥企的6個產(chǎn)品(包括1個原研藥和5個進(jìn)口仿制藥)，投標(biāo)企業(yè)中選比例約78%，平均每個品種有6.5家企業(yè)中選。

高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模

隨著全國性三輪高值耗材帶量采購的逐步探索，可以預(yù)見未來全國性的采購聯(lián)盟會涉及更多的品種，并對政策進(jìn)一步完善，此外，未來將進(jìn)一步形成全國性集中帶量采購、省級、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進(jìn)的耗材采購工作格局。

在高值耗材國采中，會優(yōu)先考慮采購生命周期處于成熟階段、國產(chǎn)化率相對較高的品種。而省級高值帶量采購則會不斷探索對于生命周期處于導(dǎo)入階段以及增長階段的產(chǎn)品的帶量采購模式，但是距離國家?guī)Я坎少徎蛏行枰欢ǖ臅r間。

高值醫(yī)用耗材市場將保持持續(xù)增長，預(yù)計2026年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為3356億元，但受集中采購、進(jìn)口替代等因素影響，增速將逐年趨緩，未來幾年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模預(yù)計走勢。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的高值醫(yī)用耗材行業(yè)報告對中國醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。

同時揭示了市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關(guān)于更多醫(yī)用耗材行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。同時本報告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機(jī)遇。

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  2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告

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