2024年椎間融合器行業(yè)市場分析

• 李基錦 2023年12月14日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1442 95
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椎間融合器由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。產品適用范圍適用于脊柱椎間融合。

椎間融合器由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。產品適用范圍適用于脊柱椎間融合。

2017年全球椎間融合器市場占18.9億美元，預計到2023年將達到23億美元，從2018年到2023年的復合年增長率為3.4%。

腰椎椎間融合器市場分析

2017年腰椎椎間融合器市場占據(jù)了總市場約30%的最高份額，并預計在整個預測期內保持優(yōu)勢。這歸因于腰椎融合技術的日益普及，因為它能夠表現(xiàn)出積極的長期臨床結果及其治療脊柱疾病的有效性。然而，從2018年到2023年，胸椎椎間融合器市場將以最高為3.8%的復合年增長率增長。由于住院時間短且并發(fā)癥發(fā)生率低，微創(chuàng)直接胸椎椎體間融合術(MIS-DTIF)手術比開放手術費用便宜。預計這一因素將為未來市場提供有利可圖的機會。 該報告還分析了其他產品，如頸椎和胸腰椎椎間融合器。

前路椎間融合器在2023年前仍將占據(jù)全球椎間融合器市場的主導地位

前路椎間融合器占2017年總市場份額的31%，并將在2023年前保持領先地位。然而，椎間孔融合器預計將從2018年至2023年以最快為3.8%的復合年增長率增長。 這歸因于經(jīng)椎間孔腰椎椎體間融合術(TLIF)的優(yōu)勢，例如降低硬腦膜或神經(jīng)損傷的可能性。報告分析了其他路式的椎間融合器，包括后側和外側。

椎間融合器終端用戶之一的診所在整個椎間融合器市場預測期內增速最快

預計診所椎間融合器市場在研究期間的復合年增長率最快為3.8%，因為診所為椎間融合術提供了安全、經(jīng)濟、便于病人的場所。此外，他們一直在使用更先進的技術和設施，這也是后路椎間融合手術所必需的。然而，醫(yī)院椎間融合器市場占2017年市場份額的40%，預計將在2023年前保持領先地位。這歸因于患者需要住院以避免和管理手術期間發(fā)生的幾種術后并發(fā)癥。 該研究還分析了各種終端用戶，如門診手術中心等。

北美市場將在2023年前保持領先地位

由于老年人口的增加，患者對椎間融合器裝置的認識增加，脊柱疾病患病率的增加以及在該地區(qū)引入運動保護設備等創(chuàng)新技術，因此北美在2017年占據(jù)了43%的市場份額，并將在整個預測期內繼續(xù)占據(jù)主導地位。然而，由于老年人口增加、技術進步、亞太地區(qū)脊柱疾病發(fā)病率上升以及印度等國的手術費用低，亞太地區(qū)的將以最高為6.6%的年復合增長率增長。

目前，全球骨科植入物復合年增長率為4.7%，中國市場的增長率高達三倍左右，處在高成長賽道，這和政策利好、跨國企業(yè)的技術帶動、老齡化進程，健康意識及需求的增長、支付能力提高、醫(yī)療保險制度的完善等因素息息相關。

國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，市場發(fā)展空間巨大。此外，只有技術含量相對較少的創(chuàng)傷領域實現(xiàn)了進口替代，高端的脊柱和關節(jié)領域一直還是進口企業(yè)占據(jù)主導地位。

隨著國家政策鼓勵國產創(chuàng)新和進口替代一一落實，國產企業(yè)如果能完成創(chuàng)新技術的升級，可借此東風及成本優(yōu)勢撬動高端領域市場。

通過對全球4大龍頭企業(yè)， 強生、 捷邁邦美、史賽克、美敦力的骨科戰(zhàn)略進行分析，我們發(fā)現(xiàn)手術機器人和3D打印是關鍵布局方向。鑒于手術機器人的市場普及才剛剛起步，成本高，以及國內醫(yī)生更為頻繁的外科手術中積累的精準手術經(jīng)驗會弱化手術機器人應用的必要性，暫不做深入討論。

3D打印骨科植入物市場還受到了一些因素的制約需要突破，比如法律法規(guī)的滯后、原材料處于低端產能充足，高端產能受限的狀態(tài)，影響打印下游應用的拓展，設備價格有待進一步下降，意識層面接受程度不高等。

2018年脊柱外科植入物市場規(guī)模為76億元，同比增長16.92%，2013-2018年復增長率為18.16%，其增速一直高于整體骨科耗材市場。其中椎間融合器約占脊柱植入物整個市場的一半份額。

相比創(chuàng)傷，脊柱植入物相對技術門檻高，競爭格局較好，前6家企業(yè)占據(jù)73.92%的市場份額，外企占據(jù)較明顯優(yōu)勢地位，國產化程度較低(39.11%，2018年)，其中排名靠前的是威高(8.37%)。得益政策扶持、醫(yī)保傾斜、成本優(yōu)勢、微創(chuàng)手術滲透率提高等因素，技術升級迅速的國內企業(yè)有望成為國產產品替代的受益者。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年椎間融合器產業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析

日前，由維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司(下稱：維度生物)研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器(WedocageTM)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證。據(jù)悉，這是全球首款獲批的帶有生物活性涂層的3D打印多孔鈦合金椎間融合器。

無需額外植骨，簡化手術操作

維度生物推出的WedoCageTM 采用選區(qū)激光熔融增材制造(SLM)技術和真空等離子噴涂技術，成功構建了具有生物活性表面的金屬多孔微結構，與單純多孔鈦合金材料相比，能更加有效地促進多孔結構內部早期骨整合和長期生物穩(wěn)定。

WedocageTM優(yōu)異的骨傳導性能和表面活性使其在臨床使用時無需像傳統(tǒng)融合器一樣在融合器內部必須額外植骨，不僅大大簡化了手術操作，而且解決了微創(chuàng)通道下脊柱融合手術局部取骨量不足的問題。WedocageTM的出現(xiàn)為微創(chuàng)融合手術提供了更好的產品選擇。

WedocageTM生物活性涂層多孔鈦合金椎間融合器的成功上市，使增材制造醫(yī)療器械從單一材料到復合材料，從生物惰性材料到生物活性材料的發(fā)展又邁進了一大步，也標志著維度生物在增材制造醫(yī)療器械研發(fā)領域達到了國際領先水準，這與維度生物在創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)領域的長期耕耘密不可分。前期的深厚技術積淀和對自主創(chuàng)新研發(fā)的全身心投入，使得維度生物在今年接連獲批增材制造匹配式人工椎體和增材制造活性涂層椎間融合器等創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，實現(xiàn)了前期科技成果的轉化落地。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產業(yè)研究院《2024-2029年椎間融合器產業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。同時, 中研普華產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數(shù)據(jù)、產業(yè)研究報告、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產業(yè)招商、產業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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