胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析：預(yù)計(jì)中國(guó)胰島素市場(chǎng)容量將在2030年達(dá)到 20%?

• 黃婷 2023年12月26日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 803 49
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胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)治療糖尿病。

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)治療糖尿病。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析：

胰島素制劑的種類(lèi)眾多，根據(jù)來(lái)源不同，可以分為動(dòng)物胰島素(一代胰島素)、重組人胰島素(二代胰島素)以及胰島素類(lèi)似物(三代胰島素)，其中三代胰島素在安全性和有效性上優(yōu)勢(shì)明顯，能夠更好的模擬人體生理降糖模式，降低血糖波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，目前已經(jīng)成為主流用藥。根據(jù)起效和作用時(shí)間長(zhǎng)短，可以分為超短效、短效、中效、長(zhǎng)效、預(yù)混胰島素。胰島素制劑最新進(jìn)展為第四代胰島素類(lèi)似物，主打超短效和超長(zhǎng)效，模擬餐食和基礎(chǔ)分泌，滿(mǎn)足患者快速和持續(xù)控制血糖的需求。

除胰島素外，注射藥物主要指GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)通過(guò)增加胰島素的生物合成和分泌，抑制胰高血糖素的分泌，主要適用于2型糖尿病，根據(jù)來(lái)源不同，可以分為人源屬性GLP-1和非人源屬性GLP-1。常用藥物為艾塞那肽、利拉魯肽、度拉魯肽、索馬魯肽、利西那肽、貝那魯肽。

目前我國(guó)二代胰島素占國(guó)內(nèi)總體胰島素市場(chǎng)份額60%。雖然三代胰島素效果優(yōu)于二代胰島素，但是受制于價(jià)格和醫(yī)保政策，二代胰島素還有較大的市場(chǎng)，尤其是以農(nóng)村為主的基層市場(chǎng)。據(jù)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)：目前我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模在 154 億左右，其中二代胰島素在 60.59 億，三代胰島素在 94.07 億。

胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素，是調(diào)節(jié)血糖水平的關(guān)鍵。胰島素制劑的應(yīng)用范圍廣泛，其中：1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫對(duì)胰島β細(xì)胞破壞后造成胰島素分泌的絕對(duì)缺乏，故1型糖尿病患者需要胰島素治療來(lái)維持生命;2型糖尿病治療中胰島素制劑多用于經(jīng)口服降血糖藥治療無(wú)效的輕中度2型糖尿病，重度、消瘦營(yíng)養(yǎng)不良2型糖尿病。此外，胰島素制劑還用于有嚴(yán)重合并癥的糖尿病患者，合并妊娠、分娩及大手術(shù)的糖尿病患者，與葡萄糖同時(shí)輸注可糾正高血鉀癥和細(xì)胞內(nèi)缺鉀。

隨著糖尿病治療意識(shí)的提升，我國(guó)成人糖尿病疾病知曉率、治療率逐步提升，但達(dá)標(biāo)率仍未有顯著改善，意味著國(guó)內(nèi)糖尿病治療市場(chǎng)仍有改善空間。

糖尿病可分為 1 型糖尿病、 2 型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類(lèi)型糖尿病四類(lèi);其中，1型糖尿病和2型糖尿病是最主要、患病人數(shù)最多的兩種類(lèi)型。胰島素類(lèi)藥物是治療糖尿病、預(yù)防并發(fā)癥最有效且不可替代的藥物。 1 型糖尿病患者由于胰島細(xì)胞被破壞導(dǎo)致胰島素絕對(duì)缺乏，注射外源胰島素是唯一有效的治療手段。 2 型糖尿病患者在服用口服藥一段時(shí)間后往往面臨口服藥失效的問(wèn)題，亦需使用胰島素類(lèi)藥物控制血糖;據(jù)統(tǒng)計(jì)，約有 30-40%的 2 型糖尿病患者需要終身使用胰島素。

預(yù)計(jì)中國(guó)胰島素市場(chǎng)容量將在2030年達(dá)到 20%

中國(guó)胰島素市場(chǎng)未來(lái)的增長(zhǎng)潛力巨大。預(yù)計(jì)中國(guó)胰島素市場(chǎng)容量將在2030年達(dá)到 20%。屆時(shí)，國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)容量將近 800億人民幣。 在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)中，重組胰島素類(lèi)似物已成為市場(chǎng)主導(dǎo)產(chǎn)品，占全球胰島素銷(xiāo)量的 60%左右;若以銷(xiāo)售額計(jì)算，重組胰島素類(lèi)似物占全球胰島素市場(chǎng)份額已超過(guò) 80%。未來(lái)，三代胰島素還是大趨勢(shì)。

從全球糖尿病藥物銷(xiāo)售額排名前20位的產(chǎn)品來(lái)看，據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2012-2016年間，胰島素類(lèi)、DPPⅣ抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1激動(dòng)劑均有藥物進(jìn)入銷(xiāo)售前列。其中，胰島素類(lèi)占比40%;DPPⅣ抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1激動(dòng)劑平分秋色，各占15%左右。前20產(chǎn)品中共計(jì)有15個(gè)藥物銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元。

銷(xiāo)售前20的產(chǎn)品中，已有11個(gè)藥物的基礎(chǔ)專(zhuān)利過(guò)保護(hù)期，除了老藥二甲雙胍和人胰島素外，還有甘精胰島素、門(mén)冬胰島素、賴(lài)脯胰島素、地特胰島素、利拉魯肽、艾塞那肽和普瑞巴林。甘精胰島素、賴(lài)脯胰島素和普瑞巴林已有仿制藥或生物類(lèi)似物上市，而門(mén)冬胰島素、地特胰島素、艾塞那肽、利拉魯肽的生物類(lèi)似物在美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)還未上市。值得注意的是，重磅藥物西他列汀的化合物專(zhuān)利將于2022年到期，已有多家藥企向FDA提交了仿制藥注冊(cè)申報(bào)，目前FDA已批準(zhǔn)了31條簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(abbreviated new drug application，ANDA)。同類(lèi)藥物DPPⅣ抑制劑利格列汀和沙格列汀的化合物專(zhuān)利將分別于2023年和2021年過(guò)保護(hù)期。SGLT-2抑制劑達(dá)格列凈最早過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期(2020年)，已有多家藥企對(duì)該藥提出仿制申請(qǐng);卡格列凈、恩格列凈的專(zhuān)利保護(hù)將至2024和2025年。GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽和長(zhǎng)效胰島素制劑德谷胰島素的專(zhuān)利保護(hù)將至2021年和2024年。

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  2024-2029年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)...

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