2024年醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局分析及發(fā)展趨勢

• 李基錦 2023年12月29日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1435 95
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根據(jù)2021年3月國務(wù)院最新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的

根據(jù)2021年3月國務(wù)院最新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

產(chǎn)業(yè)鏈剖析

醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)進步、企業(yè)成長和市場擴展等都與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)系。上游行業(yè)的科技進步將直接影響到醫(yī)療器械的技術(shù)走向。醫(yī)療器械行業(yè)的上游行業(yè)為醫(yī)療器械零組件制造，涉及的行業(yè)有電子元件、原材料、軟件系統(tǒng)、新興技術(shù)等領(lǐng)域。其中電子元件行業(yè)為大型醫(yī)療設(shè)備提供電子元件、電路板、芯片等電子零部件;原材料行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備生產(chǎn)提供特殊材料等。國家的基礎(chǔ)工業(yè)如橡膠、塑料、電子、鋼鐵、緊固件、有色金屬等上游行業(yè)加工制造能力決定了醫(yī)療器械原材料或半成品的質(zhì)量、技術(shù)水平和成本。同時，人工智能、物聯(lián)網(wǎng)和區(qū)塊鏈技術(shù)也為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新注入新鮮血液。

醫(yī)療器械行業(yè)的中游行業(yè)為醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷售以及服務(wù)的相關(guān)行業(yè)。

醫(yī)療器械的下游產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是為全社會提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品的要素、活動和關(guān)系的總和，其最重要的基本功能是醫(yī)治和預(yù)防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質(zhì)。我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)業(yè)的運行主體是各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心(CDC)、計劃生育機構(gòu)、愛國衛(wèi)生運動機構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生研究機構(gòu)等，其中最為重要的主體是各級各類醫(yī)院。

在行業(yè)上游領(lǐng)域，代表企業(yè)主要有水晶光電、住友瑞科、衛(wèi)寧健康、樂普醫(yī)療等企業(yè)，中游企業(yè)主要有美敦力、雅培等國際企業(yè)和邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)，產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共衛(wèi)生機構(gòu)，其他醫(yī)療機構(gòu)和第三方檢驗/體檢機構(gòu)等。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

中國醫(yī)療器械行業(yè)整體國產(chǎn)替代發(fā)展相對較弱，尤其在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)替代程度整體相對較低，是醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)替代“洼地”，從細分市場結(jié)構(gòu)來看，2021年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)占據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)中游細分產(chǎn)品的市場規(guī)模的最大比重，達到5533億元，占比59.91%。

由于目前行業(yè)并沒有對高值醫(yī)療器械的準(zhǔn)確定義，廣義上高值醫(yī)療器械為全部高價格的醫(yī)療器械，前瞻則根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書(2021版)》中的定義將狹義的高值醫(yī)用器械定義為一般對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的醫(yī)療耗材。

受益于經(jīng)濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國高值醫(yī)療器械市場也迎來了巨大的發(fā)展機遇。近年來，我國高值醫(yī)療器械市場保持著穩(wěn)步增長。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書(2021)》數(shù)據(jù)顯示，2020年我國高值醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為1305億元，受疫情影響僅同比小幅增長3.74%。隨著我國高值醫(yī)療器械行業(yè)的整體技術(shù)革新及產(chǎn)業(yè)鏈成熟，中國高值醫(yī)療器械市場規(guī)模或持續(xù)上升，初步統(tǒng)計，2021年中國高值醫(yī)療器械市場規(guī)?；蚪咏?500億元，同比上升12.03%。

低值醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中普遍應(yīng)用的價值較低的一次性醫(yī)用材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術(shù)縫線、手術(shù)縫針、手術(shù)刀片、紗布、棉簽、醫(yī)用口罩等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析

產(chǎn)業(yè)競爭格局分析

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年我國生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量有28954家;主要分布在廣東、江蘇、山東、浙江、河北、湖北、上海、江西、安徽、河南等地。其中，廣東共有5221家企業(yè)，江蘇共有3580家。

2021年，我國醫(yī)療器械上市企業(yè)的營業(yè)收入達到了2528億元，約占整個醫(yī)療器械市場規(guī)模的27%。由此可見，我國醫(yī)療器械仍以非上市企業(yè)為主。

當(dāng)下，邁瑞醫(yī)療、英科醫(yī)療、樂普醫(yī)療、東方生物、新華醫(yī)療的營業(yè)收入在上市企業(yè)當(dāng)中為TOP5。其中，邁瑞醫(yī)療在上市企業(yè)規(guī)模的市場份額約為10%，在整個市場的市場份額約為3%。

醫(yī)療器械行業(yè)是中國國民經(jīng)濟發(fā)展的重要組成部分，其與中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展息息相關(guān)，未來隨著中國醫(yī)療體系的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)?；?qū)⒊掷m(xù)上升。

2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)?；?qū)⒊^2.5萬億元，年復(fù)合增速達到18%。醫(yī)療器械行業(yè)是中國國民經(jīng)濟發(fā)展的重要組成部分，其與中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展息息相關(guān)，未來隨著中國醫(yī)療體系的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模或?qū)⒊掷m(xù)上升。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢

相比發(fā)達國家，我國醫(yī)療器械行業(yè)具有起步晚、規(guī)模小、產(chǎn)品單一的特點。但經(jīng)過近幾十年的快速發(fā)展，現(xiàn)我國醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個產(chǎn)業(yè)門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著國家政策支持與優(yōu)化、醫(yī)改不斷深入、人口老齡化不斷凸顯、消費能力和健康意識提升，促使我國醫(yī)療器械行業(yè)尤其是國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)進入了黃金發(fā)展時期。而國內(nèi)高歌猛進的醫(yī)療器械市場，在兼具資金和技術(shù)優(yōu)勢的國際醫(yī)療巨頭的青昧下，行業(yè)競爭激烈，機會與挑戰(zhàn)并存。

市場發(fā)展空間巨大。在新冠疫情催化、GDP增長、社會消費水平提高、人口老齡化加快、城鎮(zhèn)化以及消費結(jié)構(gòu)升級等多因素的驅(qū)動下，國內(nèi)醫(yī)療器械未來成長空間巨大。與此同時，隨著國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品力和資本力不斷提升，高技術(shù)、高附加值器械產(chǎn)品的出口規(guī)模將持續(xù)擴大，從而進一步提升國內(nèi)器械企業(yè)的市場空間。

醫(yī)藥電商成“互聯(lián)網(wǎng)+”時代新藍海。移動互聯(lián)網(wǎng)塑造了全新的社會生活形態(tài)，“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃不斷助力企業(yè)發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)對于醫(yī)藥行業(yè)的影響已進入到新的階段，醫(yī)藥電商的消費人群不斷擴大。尤其值得我們關(guān)注的是，當(dāng)下醫(yī)藥電商企業(yè)已經(jīng)不再是單純的商品買賣平臺，多元渠道、多元產(chǎn)品、多元服務(wù)、多元模式已將醫(yī)藥電商企業(yè)的觸角延伸至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，成為推動醫(yī)藥電商乃至醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的力量。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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