血制品行業(yè)整合不斷 血液制品行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)如何？

• 黃文玉 2024年1月8日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1020 64
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血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。

血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤(pán)血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品發(fā)展至今，已列入2000年版“ 中國(guó)生物制品規(guī)程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤(pán)血白蛋白。 正在進(jìn)行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等。

血液制品行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，對(duì)血液制品臨床應(yīng)用的認(rèn)識(shí)不斷提高，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國(guó)內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)比將不斷提升，血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。近年，血制品行業(yè)風(fēng)起云涌，并購(gòu)整合高潮迭起。2021年以來(lái)，行業(yè)龍頭幾乎都發(fā)生過(guò)易主，典型如華潤(rùn)集團(tuán)控股博雅生物、天壇生物收購(gòu)西安回天、國(guó)藥集團(tuán)入主衛(wèi)光生物，以及陜西省國(guó)資委獲得派林生物控股權(quán)等。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過(guò)行業(yè)洗牌，發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過(guò)規(guī)范化的考驗(yàn)，走上快速發(fā)展的道路，迎來(lái)了有利于擴(kuò)張的政策東風(fēng)，漿站審批速度明顯加快。由于國(guó)家對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制，不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對(duì)已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴(yán)格限制，預(yù)計(jì)血液制品行業(yè)漿源不足將長(zhǎng)期存在。

以具體產(chǎn)品來(lái)看，長(zhǎng)期以來(lái)，50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴(lài)進(jìn)口，資歷較弱的醫(yī)院甚至采購(gòu)不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿(mǎn)足30%左右的臨床需求量，患者用藥困難;凝血因子類(lèi)產(chǎn)品常常處于短缺，它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類(lèi)產(chǎn)品又大多依賴(lài)進(jìn)口，售價(jià)昂貴。長(zhǎng)期的供給缺口給中國(guó)醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機(jī)遇。

現(xiàn)階段，中國(guó)血液制品行業(yè)準(zhǔn)入壁壘高，參與者有限，同時(shí)并購(gòu)進(jìn)程已接近尾聲，市場(chǎng)集中度較高。此外，血液制品市場(chǎng)規(guī)模分配較為均衡，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。未來(lái)隨著技術(shù)水平的差異化以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，預(yù)計(jì)頭部企業(yè)的優(yōu)勢(shì)將逐漸顯現(xiàn)，市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提高。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年血液制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示：

隨著各國(guó)監(jiān)管機(jī)制的不斷加強(qiáng)和企業(yè)的兼并重組，全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國(guó))。其中，排名前三和前七的企業(yè)分別合計(jì)占據(jù)了61%和79%的市場(chǎng)，行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場(chǎng)逐年上升，但增速不及中國(guó)。國(guó)外血制品市場(chǎng)行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國(guó)為主，中國(guó)采漿量增長(zhǎng)空間巨大。

全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提，未來(lái)行業(yè)的集中度會(huì)進(jìn)一步提高，整合并購(gòu)的案例將會(huì)越來(lái)越多。但是我國(guó)血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國(guó)外巨頭存在較大距離，如我國(guó)天壇生物擁有最多漿站59個(gè)(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個(gè))，年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸)，單漿創(chuàng)收能力5562萬(wàn)元/個(gè)(不足CSL的一半)?；诤Ｍ馐袌?chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)特點(diǎn)以及我國(guó)新批漿站對(duì)集團(tuán)企業(yè)的傾斜，未來(lái)我國(guó)血液制品企業(yè)將不斷兼并重組，行業(yè)集中度將逐漸提高，研發(fā)能力強(qiáng)、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團(tuán)企業(yè)具備優(yōu)勢(shì)。

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，對(duì)血液制品臨床應(yīng)用的認(rèn)識(shí)不斷提高，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國(guó)內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升，血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。未來(lái)血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類(lèi)上，同時(shí)血液制品行業(yè)的國(guó)際化整合將成為大勢(shì)所趨。行業(yè)的國(guó)際化整合將促進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大漿站規(guī)模，同時(shí)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，積累自主研發(fā)能力。

在血液制品領(lǐng)域，由于原材料來(lái)源于健康人血漿的獨(dú)特性，單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣，血漿資源有效利用率不高，血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進(jìn)一步提升采漿量，擴(kuò)大各制品生產(chǎn)規(guī)模，提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國(guó)血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

血液制品行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及轉(zhuǎn)基因動(dòng)物來(lái)源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，傳統(tǒng)血液制品企業(yè)即面臨著從未出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，又迎來(lái)了行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇。中國(guó)輸血行業(yè)在血液供應(yīng)與需求方面存在區(qū)域發(fā)展不均衡的問(wèn)題。血液供應(yīng)能力趕不上血液需求的增長(zhǎng)速度，進(jìn)一步增強(qiáng)血液供應(yīng)能力仍是中國(guó)輸血行業(yè)未來(lái)需重點(diǎn)關(guān)注的方向?！蛾P(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)血液管理工作的意見(jiàn)》提出，到2020年，獻(xiàn)血率達(dá)到15/千人口，保證臨床用血的供應(yīng)和安全，確保自愿無(wú)償獻(xiàn)血可持續(xù)發(fā)展。

中國(guó)還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模僅次于美國(guó)。隨著醫(yī)生群體對(duì)血液制品認(rèn)知的提升，以及近年來(lái)中國(guó)對(duì)免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策變化，預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)對(duì)血液制品的需求將不斷擴(kuò)大。近年來(lái)，血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中，血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)血液制品的需求不斷增長(zhǎng)，加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報(bào)銷(xiāo)范圍逆勢(shì)大增，可以預(yù)計(jì)其未來(lái)臨床需求只增不減。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年中國(guó)血液制品市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)走高，到2024年，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)800億元，達(dá)到822億元。

縱觀血制品行業(yè)發(fā)展歷史，行業(yè)供需格局從“供不應(yīng)求”走向“供需動(dòng)態(tài)平衡”，行業(yè)增長(zhǎng)動(dòng)力從單純漿量驅(qū)動(dòng)逐步走向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效率及市場(chǎng)推廣等因素驅(qū)動(dòng)。疫情爆發(fā)后，公立醫(yī)院加大血制品備貨以應(yīng)對(duì)疫情，促進(jìn)產(chǎn)品庫(kù)存加速出清;也促使臨床醫(yī)生對(duì)血制品認(rèn)知有所提高，有望帶動(dòng)血制品使用量的提升?；诤Ｍ馐袌?chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)特點(diǎn)以及我國(guó)新批漿站對(duì)集團(tuán)企業(yè)的傾斜，未來(lái)我國(guó)血液制品企業(yè)將不斷兼并重組，行業(yè)集中度將逐漸提高，研發(fā)能力強(qiáng)、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團(tuán)企業(yè)具備優(yōu)勢(shì)。

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