3月11日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,沈陽興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日獲批上市,用于延緩兒童青少年近視的進(jìn)展,臨床適應(yīng)證是100度至400度的近視、散光不超150度,適應(yīng)群體為6歲至12歲兒童。
“近視神藥”獲批上市
3月11日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,沈陽興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日獲批上市,用于延緩兒童青少年近視的進(jìn)展,臨床適應(yīng)證是100度至400度的近視、散光不超150度,適應(yīng)群體為6歲至12歲兒童。目前,國內(nèi)尚無近視相關(guān)適應(yīng)證的同類產(chǎn)品上市。興齊眼藥近日對(duì)媒體表示,其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開通時(shí)間預(yù)計(jì)為3月24日,屆時(shí)患者可在網(wǎng)上醫(yī)院在線問診開藥。
《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識(shí)》明確,0.01%硫酸阿托品滴眼液和安慰劑相比具有一定延緩近視進(jìn)展的作用,與更高濃度的阿托品滴眼液相比,不良反應(yīng)最小、反彈效應(yīng)最低。
根據(jù)國家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù),目前以“硫酸阿托品滴眼液”為藥物名登記的相關(guān)臨床試驗(yàn)已達(dá)到16項(xiàng),較2022年增加了45%。其中至少5項(xiàng)已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。企業(yè)方面,除了興齊眼藥外,歐康維視生物、兆科眼科、博瑞制藥、齊魯制藥、莎普愛思、杭州赫爾斯科技、艾爾健康眼藥等均有布局。
據(jù)了解,澳大利亞是全球率先批準(zhǔn)低濃度阿托品制劑上市的國家之一,新加坡、日本、印度等地也陸續(xù)加入陣營。然而,低濃度阿托品在歐美尚未獲批。美國一家公司在去年向FDA提出了關(guān)于0.01%及0.02%阿托品的申請(qǐng),但目前尚未獲批。
國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%,其中6歲兒童為14.5%,小學(xué)生為36%,初中生為71.6%,高中生為81%,近視已成為當(dāng)下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。我國兒童青少年近視呈早發(fā)、高發(fā)態(tài)勢(shì),已經(jīng)成為影響兒童健康和全面發(fā)展的突出問題。
在升學(xué)壓力下,許多學(xué)齡兒童和青少年的課外活動(dòng)時(shí)間被壓縮,用眼負(fù)擔(dān)加劇。加之電子產(chǎn)品在低齡人群中的普及、長時(shí)間近距離使用,也在一定程度上增加了兒童青少年近視發(fā)生率。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》分析:
滴眼液一般指眼藥水,是眼科疾病最常用的藥物劑型之一,對(duì)于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。滴眼液分為兩大類;一類是保健類型眼藥水,這類眼藥水主要是為了緩解視疲勞滴眼液,對(duì)眼睛具有保健功能。另一類是治療類型眼藥水,主要是包括白內(nèi)障、青光眼、干眼病及消炎等類別的滴眼液。滴眼液歸屬于眼科用藥產(chǎn)業(yè)。
按作用來分,滴眼劑分為兩大類;一類是保健類型眼藥水,這類眼藥水主要是為了緩解視疲勞滴眼液,對(duì)眼睛具有保健功能。另一類是治療類型眼藥水,主要是包括白內(nèi)障、青光眼、干眼病及消炎等類別的滴眼液。
中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研
近年來,隨著生活習(xí)慣轉(zhuǎn)變、工作學(xué)習(xí)壓力增大、電子產(chǎn)品過度使用,我國視力疲勞與干眼癥患者不斷增多,疊加我國老齡化速度加快,患有眼部疾病的老年人口數(shù)量上升,使得我國眼科用藥產(chǎn)業(yè)不斷擴(kuò)大。
一是我國人口基數(shù)龐大。二是我國干眼癥患病率較高,約為25%左右。干眼癥有我國眼科最大的患者群體,已成為現(xiàn)代社會(huì)常見眼病。據(jù)統(tǒng)計(jì),2019 年的干眼癥患者已超過2 億1 千萬人,并且還在以2%的年復(fù)合增速增長,預(yù)計(jì)到2030 年,將有超過2 億6 千萬人患干眼癥,干眼癥已成為我國患者最多的眼科疾病。而治療干眼癥方法,常見的就是人工淚液。由此可將,在干眼癥患病基數(shù)龐大的背景下,我國滴眼液有著廣闊的發(fā)展空間。
在龐大市場需求驅(qū)動(dòng)下,國內(nèi)滴眼液企業(yè)不斷崛起,目前國內(nèi)市場已出現(xiàn)湖北遠(yuǎn)大、山東博士倫福、閃亮制藥、浙江莎普等一批領(lǐng)先企業(yè)。但目前國內(nèi)市場仍由曼秀雷敦藥業(yè)、參天制藥、諾華等國外企業(yè)占據(jù)較大市場份額,未來國內(nèi)企業(yè)還需不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)技術(shù)水平,進(jìn)而推動(dòng)國內(nèi)滴眼液行業(yè)不斷發(fā)展。
滴眼液市場銷售的產(chǎn)品主要以明目、緩解疲勞、營養(yǎng)滋潤、清潔護(hù)衛(wèi)、抗菌抑菌、止?jié)拱W等眼科保健產(chǎn)品為主。
眼科用藥主要有兩大銷售終端:醫(yī)院和零售藥店。由于面對(duì)的眼科藥品訴求對(duì)象的差異,使其呈現(xiàn)不同的分布特點(diǎn)。零售藥店的眼科用藥消費(fèi)者主要以減輕視疲勞、干眼癥、輕度炎癥等癥狀為訴求,銷售的產(chǎn)品主要以眼科保健產(chǎn)品為主。
本報(bào)告最大的特點(diǎn)就是前瞻性和適時(shí)性。報(bào)告根據(jù)滴眼液行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)做出審慎分析與預(yù)測(cè),是滴眼液行業(yè)企業(yè)、科研單位、銷售企業(yè)、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)當(dāng)前最新發(fā)展動(dòng)態(tài),把握市場機(jī)會(huì),做出正確經(jīng)營決策和明確企業(yè)發(fā)展方向。
想要了解更多滴眼液行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。
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2024-2029年中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告
本報(bào)告最大的特點(diǎn)就是前瞻性和適時(shí)性。報(bào)告根據(jù)滴眼液行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)做出審慎分析與預(yù)測(cè),是滴眼液行業(yè)企業(yè)、科研單位、銷售企業(yè)、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)...
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