干細胞是一類具有無限或永生自我更新能力的細胞,能夠產(chǎn)生至少一種類型的、高度分化的子代細胞。它們通常來源于胚胎、胎兒或成體,并在一定條件下能夠無限自我更新與增殖分化,產(chǎn)生與自己完全相同的子細胞或組成機體組織、器官的已特化細胞。干細胞是生物體內(nèi)最原始的細胞,具有多向分化潛能和自我更新能力。
全球干細胞存儲市場當(dāng)下正處于強勁增長的階段,預(yù)估在 2032 年其市場值會達到 148 億美元,從 2023 年至 2032 年這一期間,年復(fù)合增長率(CAGR)預(yù)計可達 7.07%。促使這一市場發(fā)展的關(guān)鍵因素涵蓋了干細胞分離、存儲與運輸技術(shù)的提升,持續(xù)增長的醫(yī)療費用支出,人口老齡化程度的加深以及再生醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新成果。
在干細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈中,干細胞庫作為細胞制劑開發(fā)、制造和治療的基礎(chǔ)環(huán)節(jié),起著核心作用。在我國“十四五”發(fā)展規(guī)劃中,干細胞庫的建設(shè)已經(jīng)被明確提上日程。作為國內(nèi)較早涉足這一領(lǐng)域的博雅干細胞庫,近年來在市場上獲得了相當(dāng)?shù)闹?。隨著新生兒干細胞的醫(yī)療應(yīng)用價值逐漸被更多人了解,博雅干細胞的存儲服務(wù)也引起了廣泛關(guān)注。博雅干細胞庫隸屬于博雅生命,博雅生命是國內(nèi)細胞治療領(lǐng)域的代表性企業(yè)之一,旗下包含博雅干細胞、博雅醫(yī)療和博雅醫(yī)藥三個子品牌,在干細胞、免疫細胞技術(shù)及應(yīng)用領(lǐng)域形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈,覆蓋上游自動化醫(yī)療器械、中游細胞存儲以及下游細胞臨床治療轉(zhuǎn)化。
目前,據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2024-2029年干細胞行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》分析
干細胞治療是通過將健康的干細胞移植到患者的體內(nèi),修復(fù)和替代受損或死亡的細胞,以恢復(fù)機體的正常功能。治療過程包括采集干細胞、分離和提取健康干細胞、干細胞植入以及術(shù)后干細胞分化各類細胞修復(fù)或重建正常細胞。
目前,已有20多種干細胞產(chǎn)品在全球獲批上市,獲批產(chǎn)品主要是由造血干細胞或間充質(zhì)干細胞組成。
從技術(shù)路線發(fā)展來看,根據(jù)干細胞種類,干細胞技術(shù)可分為造血干細胞技術(shù)、胚胎干細胞技、間充質(zhì)干細胞技術(shù)、臍血干細胞技術(shù)、神經(jīng)半細胞技術(shù)和肌肉干細胞技術(shù)等。
從技術(shù)支撐體系來看,中國干細胞創(chuàng)新單元主要包括創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室、醫(yī)藥生物技術(shù)國家重點實驗室等國家重點實驗室;深圳市細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金、無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金等產(chǎn)業(yè)投資基金;《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》、《間充質(zhì)干細胞儲存服務(wù)規(guī)范》等國家及地方標(biāo)準計劃。
目前,中國干細胞企業(yè)技術(shù)主要布局間充質(zhì)干細胞技術(shù)、造血干細胞技術(shù)和胚胎干細胞技術(shù)領(lǐng)域。其中,間充質(zhì)干細胞技術(shù)為企業(yè)布局重點研發(fā)方向。
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