化學(xué)制藥是指通過化學(xué)方法或生物技術(shù)手段制造藥品的過程,涵蓋了從原料藥的生產(chǎn)到藥物制劑的制造?;瘜W(xué)藥品主要由原料藥加工制成,這些原料藥可來源于天然物質(zhì)或通過化學(xué)合成得到?;瘜W(xué)制藥產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各種疾病的預(yù)防、治療和診斷。
化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析
近年來,受宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩以及下游需求疲軟影響,我國基礎(chǔ)化工行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增速呈現(xiàn)放緩趨勢(shì)?;A(chǔ)化工原料如液氯、醋酐、1,4-丁二醇、乙二醇、丙烯酸、甲醛、苯酐、甲烷氯化物、環(huán)氧丙烷、丙醇、甲乙酮等產(chǎn)品產(chǎn)能增長(zhǎng)也非常迅速,大多數(shù)基礎(chǔ)化工原料能夠滿足國內(nèi)生產(chǎn)需求,甚至有部分產(chǎn)品大量出口到國外。基礎(chǔ)原料的產(chǎn)能擴(kuò)增,給我國精細(xì)化學(xué)中間體行業(yè)的健康發(fā)展提供了基本保障。
醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細(xì)化工產(chǎn)品,化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。隨著大型跨國制藥公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國際分工的進(jìn)一步細(xì)化,我國已形成從科研開發(fā)到生產(chǎn)銷售的完整醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)體系,并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)大國和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》分析
中國政府對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的政策支持力度較大,通過一系列政策的出臺(tái)和監(jiān)管措施的升級(jí),提升了藥物供應(yīng)保障能力,加速了產(chǎn)能整合,優(yōu)化了產(chǎn)業(yè)架構(gòu),促進(jìn)了化學(xué)制藥行業(yè)的健康發(fā)展。2020年6月23日,生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《2020年揮發(fā)性有機(jī)物治理攻堅(jiān)方案》,其中指出要大力推進(jìn)源頭替代,有效減少揮發(fā)性有機(jī)物(VOCs)產(chǎn)生,并深化園區(qū)和集群整治,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展。
化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)前景趨勢(shì)研究分析
化學(xué)制藥主要監(jiān)管部門包括國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局下轄的國家藥品監(jiān)督管理局、國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家生態(tài)環(huán)境部以及國家發(fā)展與改革委員會(huì)。
國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊(cè)管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理;負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理;負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作,參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定;負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。
國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn),建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施;組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策,建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制,建立價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度;制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施等。
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