國(guó)家醫(yī)保局將出臺(tái)新舉措支持創(chuàng)新藥

2025年1月9日，國(guó)家醫(yī)保局召開支持創(chuàng)新藥發(fā)展企業(yè)座談會(huì)，與部分醫(yī)藥企業(yè)交流創(chuàng)新藥發(fā)展情況，聽取對(duì)醫(yī)保部門支持創(chuàng)新藥發(fā)展的意見建議。下一步國(guó)家醫(yī)保局將在充分調(diào)研、廣泛征求意見的基礎(chǔ)上研究出臺(tái)一系列更有力度的政策舉措。將著力完善“1+3+N”多層次保障體系，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道;探索建立丙類藥品目錄，引導(dǎo)惠民型商業(yè)健康保險(xiǎn)將創(chuàng)新藥納入保障責(zé)任;優(yōu)化創(chuàng)新藥首發(fā)價(jià)格管理和掛網(wǎng)采購(gòu)流程，提高掛網(wǎng)效率;持續(xù)動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，及時(shí)納入符合條件的創(chuàng)新藥品，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期;推動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店做好藥品配備，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。

近年來，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)在政府的高度重視和產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持下，取得了顯著的進(jìn)展。為了鼓勵(lì)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新，國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列政策，如《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》和《藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等。

創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀：當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁

最新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新增的91種藥品中，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論比例還是絕對(duì)數(shù)量，都創(chuàng)歷年新高。

值得一提的是，創(chuàng)新藥是藥品目錄調(diào)整的重要對(duì)象，80%以上的創(chuàng)新藥在獲批2年內(nèi)就可以被納入醫(yī)保。5年內(nèi)新上市藥品在當(dāng)年新增品種中的占比從2019年的32%提高到2023年的97.6%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》分析：

據(jù)了解，2024年3月份，“創(chuàng)新藥”一詞首次被寫入中國(guó)政府工作報(bào)告，9月份，工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模突破1000億元，在研新藥數(shù)量已躍居全球第二位。

對(duì)比2024年前三季數(shù)據(jù)，全球創(chuàng)新藥交易中，中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量147筆，公開披露總交易金額同比增長(zhǎng)68%至366億美元，首付款達(dá)到28億元美元，這一金額已反超直接融資成為創(chuàng)新藥市場(chǎng)的主要資金增量。

業(yè)內(nèi)人士表示，在制度、人才、資金、醫(yī)保的相互配合下，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正形成正循環(huán)。當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，預(yù)計(jì)我國(guó)創(chuàng)新藥將進(jìn)入發(fā)展黃金期。

行業(yè)仍面臨一些挑戰(zhàn)

盡管創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展迅速，但仍面臨一些挑戰(zhàn)。首先，資本市場(chǎng)環(huán)境不佳，二級(jí)市場(chǎng)調(diào)整后回彈緩慢，一級(jí)市場(chǎng)融資環(huán)境也較為嚴(yán)峻?。其次，創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，需要大量的資金投入，這對(duì)企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況提出了較高要求?。此外，全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)格局的變化和新技術(shù)的發(fā)展也帶來了新的競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn)?。

創(chuàng)新藥是一個(gè)典型的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的知識(shí)和技術(shù)密集型行業(yè)，需要全球產(chǎn)業(yè)鏈的緊密合作來進(jìn)行資源和技術(shù)的互補(bǔ)，同時(shí)降低研發(fā)成本與風(fēng)險(xiǎn)，加快研發(fā)速度。

對(duì)于中國(guó)藥企來說，“出?！币呀?jīng)成為了整體戰(zhàn)略。新藥研發(fā)投入的資金大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，“出?！币环矫婵梢詭椭幤蟠蜷_更大的商業(yè)化市場(chǎng)，另一方面通過BD交易，也能幫助藥企迅速回籠資金，緩解財(cái)務(wù)壓力。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。報(bào)告根據(jù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。