譽衡藥業(yè)大變局 收購科研迸進

• 2018年6月19日 YeShiMei來源：百度百科 中國證券網(wǎng) 米內(nèi)網(wǎng) 交易所 1106 71
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  2018-2024年嬰兒保育設(shè)備市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報告

  在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。嬰兒保育設(shè)備行業(yè)研究報告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)...

譽衡藥業(yè)是黑龍江省政府認定的"高新技術(shù)企業(yè)"，也是國家科技部認定的"國家火炬計劃新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地首批骨干企業(yè)"。近日，譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱，擬不少于40億元收購合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司(簡稱：天麥生物)，而天麥生物承諾3年累計凈1

譽衡藥業(yè)介紹

譽衡藥業(yè)是黑龍江省政府認定的"高新技術(shù)企業(yè)"，也是國家科技部認定的"國家火炬計劃新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地首批骨干企業(yè)"。譽衡藥業(yè)成立于2000年。

目前公司擁有通過國家GMP認證的小水針、凍干粉針、頭孢類凍干粉針、膠囊、片劑、栓劑、粉針灌裝、腫瘤藥品八大品系的自動化生產(chǎn)線，具有年產(chǎn)片劑、膠囊劑2億片粒、水針劑4800萬支、凍干粉針劑4000萬支的能力。

已經(jīng)上市的產(chǎn)品涵蓋骨科、風濕科藥物、抗腫瘤藥物、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、心腦血管藥物、肝病用藥、婦科用藥和抗生素等領(lǐng)域。其中包括松梅樂(鹿瓜多肽注射液)在內(nèi)的多個產(chǎn)品進入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》，同時松梅樂(鹿瓜多肽注射液)是國家發(fā)改委給予單獨定價的產(chǎn)品。"松梅樂"被評為黑龍江省著名商標。譽衡藥業(yè)是國家科技部認定的"國家火炬計劃新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地首批骨干企業(yè)";黑龍江省政府認定的"高新技術(shù)企業(yè)"。 今天，譽衡藥業(yè)有了擔負更大責任的實力和信心，通過管理變革和社會資源整合，聚合競爭優(yōu)勢，已迅速發(fā)展成為具一定實力的醫(yī)藥企業(yè)，活躍在中國醫(yī)藥事業(yè)的商海中。 未來，譽衡將以新技術(shù)、新劑型為科研重點，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭優(yōu)勢的中西藥及生物醫(yī)藥產(chǎn)品，以骨科用藥、抗腫瘤、抗生素、營養(yǎng)藥物為研發(fā)重點，以注射劑的開發(fā)為首選，發(fā)揮規(guī)模競爭優(yōu)勢，致力于為大眾健康服務(wù)。

折疊經(jīng)營范圍

生產(chǎn)銷售小容量注射劑、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥、頭孢菌素類)、片劑、膠囊劑、顆粒劑(均為頭孢菌素類)、栓劑、粉針劑(頭孢菌素類) (藥品生產(chǎn)許可證有效期至2010年12月31日);技術(shù)咨詢、工藝技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)開發(fā)。

折疊主營業(yè)務(wù)

藥品生產(chǎn)和藥品代理銷售業(yè)務(wù)。

擬不少于40億元收購天麥生物

近日，譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱，擬不少于40億元收購合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司(簡稱：天麥生物)，而天麥生物承諾3年累計凈利潤達18億元。對此，譽衡藥業(yè)表示，看好糖尿病市場的發(fā)展前景與天麥生物在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，結(jié)合公司過去兩年在相關(guān)市場獲得的渠道資源、推廣人員資源和銷售經(jīng)驗，如能取得其控股權(quán)，公司的胰島素產(chǎn)品種類將不斷豐富、推廣團隊和業(yè)務(wù)增長將不斷增大，進而在糖尿病領(lǐng)域的競爭力將進一步增強。

收購瑾呈集團失敗

2017年12月18日，譽衡藥業(yè)董事長朱吉滿與弓靜、樟樹市亞新投資管理中心(有限合伙)簽訂了收購協(xié)議，擬16億元收購瑾呈集團70%的股權(quán)。瑾呈集團是專注于支付領(lǐng)域的市場端服務(wù)業(yè)務(wù)，屬于第三方收單外包服務(wù)機構(gòu)，業(yè)務(wù)包括但不限于銀行卡收單業(yè)務(wù)、線上掃碼支付業(yè)務(wù)、銀聯(lián)快捷支付業(yè)務(wù)等，其中主營為銀行卡收單業(yè)務(wù)的市場端服務(wù)業(yè)務(wù)。

2018年5月8日，譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱，中健投(或其指定的關(guān)聯(lián)方)擬以預(yù)計高于39.40億元的對價受讓哈爾濱譽衡集團有限公司(簡稱：譽衡集團)持有的譽衡藥業(yè)不低于35%的股權(quán)。據(jù)了解，在中健投背后，則是有“醫(yī)療科技獨角獸”之稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院——微醫(yī)控股有限公司，兩者的實際控制人均為廖杰遠。

對于上述兩份公告，譽衡藥業(yè)在近日給出了答案。據(jù)公告顯示，公司基于資金安排、未來發(fā)展考量及與交易對方的溝通結(jié)果，經(jīng)慎重研究，公司2018年5月29日召開的第四屆董事會第九次會議審議通過了《關(guān)于終止收購上海瑾呈信息科技(集團)有限公司股權(quán)的議案》，決定終止本次收購。

另外，譽衡藥業(yè)在6月12日發(fā)布公告稱，公司收到控股股東譽衡集團向中健投發(fā)出的《關(guān)于終止<中健投投資控股有限公司與哈爾濱譽衡集團有限公司之合作框架協(xié)議>的通知》，通知指出，《合作框架協(xié)議》簽署至今已超過一個月的時間，預(yù)計相關(guān)方在短期內(nèi)簽署正式合同的難度較大?；诖耍?jīng)譽衡集團慎重考慮，決定不再推進《合作框架協(xié)議》的合作并終止本次交易。

譽衡藥業(yè)注射液研究新進展

2018 年 6 月 15 日譽衡藥業(yè)發(fā)布關(guān)于抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥GLS-010注射液研究項目的進展公告

一、藥物基本情況

1、藥物名稱：GLS-010注射液;

2、藥物簡介：GLS-010注射液由公司委托無錫藥明康德生物技術(shù)股份有限

公司研發(fā)、共同申報，是由國內(nèi)研發(fā)機構(gòu)完成臨床試驗申報的首個全人源抗PD-1單克隆抗體，具有完善的自主知識產(chǎn)權(quán);其作用機制為可競爭性的與人體免疫細胞或其他細胞表面的PD-1結(jié)合，從而阻斷腫瘤細胞表面PD-L1與人體免疫細胞表

面PD-1的結(jié)合，阻斷負向調(diào)節(jié)作用，激發(fā)免疫細胞對腫瘤細胞的免疫應(yīng)答，從

而殺傷腫瘤細胞。與傳統(tǒng)的放化療等治療手段相比，以PD-1單克隆抗體為代表的免疫檢查點抗體藥物具有療效顯著、副作用小等突出優(yōu)點，尤其在與其它抗腫瘤藥物的聯(lián)合用藥方面具有廣泛前景。

3、競爭格局：目前國際上已經(jīng)上市的 PD-1 類單抗藥物有百時美施貴寶公

司的 Opdivo?(通用名：Nivolumab)和默沙東公司的 Keytruda?(通用名：

Pembrolizumab)，這兩個產(chǎn)品 2017 年分別實現(xiàn)了 49.48 億美元和 38.09 億美元的年銷售額。

2018 年 6 月 15 日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“CFDA”)批準百時美施貴寶公司的 Opdivo?(納武利尤單抗注射液，英文名：NivolumabInjection)進口注冊申請，用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，成為第一個在中國上市的 PD-1 藥物。

二、研發(fā)進展及計劃

1、研發(fā)進展

2017年3月，公司收到CFDA頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。隨后，順利完

成了GLS-010注射液GMP條件下的放大生產(chǎn)工作：工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品放行檢驗合格，充分保證了臨床研究用藥品的供應(yīng)。

2017年 7月，GLS-010注射液進入探索安全性和有效性的 I期臨床研究階段，

為進一步擴展應(yīng)用范圍到更多腫瘤適應(yīng)癥奠定了基礎(chǔ)。

2017 年 8 月，GLS-010 注射液在北美、日本、歐洲等區(qū)域的獨家開發(fā)、商

業(yè)化權(quán)利以最高 8.16 億美元的價格有償許可給 Arcus Biosciences Inc.，公司已收到首付款。

2018 年 1 月，公司開展 GLS-010 注射液生產(chǎn)工藝優(yōu)化、工藝表征等相關(guān)研究工作，后續(xù)將陸續(xù)開展 3 批 GMP 生產(chǎn)工作，形成完善的藥學研究及藥理毒理研究資料，為藥品上市做好充分準備。

截至目前，公司已啟動 GLS-010 注射液項目多項 Ib/II 期臨床拓展研究，包括以注冊上市為目標的關(guān)鍵性研究。

2、后續(xù)計劃

公司將陸續(xù)開展多個腫瘤適應(yīng)癥的 II/III 期臨床研究工作，完善藥品上市申請的各項研究工作，力爭 GLS-010 注射液早日上市。

三、風險提示目前，GLS-010注射液尚處于臨床試驗階段，臨床試驗具有投入高、周期長、風險大等特點，最終能否獲批上市存在一定風險。

公司將積極推進上述研發(fā)項目，并按有關(guān)規(guī)定及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務(wù)。

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