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國慶長假期間,2018年諾貝爾獎揭曉,其中生理學(xué)醫(yī)學(xué)獎授予:美國科學(xué)家詹姆斯·艾利森(James P。 Allison、日本的本庶佑(Tasuku Honjo )。評委會給出的獲獎原因是:發(fā)現(xiàn)負(fù)性免疫調(diào)節(jié)治療癌癥的療法方面的貢獻。
國慶長假期間,2018年諾貝爾獎揭曉,其中生理學(xué)醫(yī)學(xué)獎授予:美國科學(xué)家詹姆斯·艾利森(James P。 Allison、日本的本庶佑(Tasuku Honjo )。評委會給出的獲獎原因是:發(fā)現(xiàn)負(fù)性免疫調(diào)節(jié)治療癌癥的療法方面的貢獻。
其中,2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎授予美國科學(xué)家詹姆斯·艾利森和日本科學(xué)家本庶佑,以表彰他們在癌癥免疫治療方面所作出的貢獻。
2018年諾貝爾物理學(xué)獎授予美國科學(xué)家阿瑟·阿什金、法國科學(xué)家熱拉爾·穆魯以及加拿大科學(xué)家唐娜·斯特里克蘭,以表彰他們在激光物理學(xué)領(lǐng)域的突破性貢獻。
而2018年諾貝爾化學(xué)獎授予美國科學(xué)家弗朗西絲·阿諾德和喬治·史密斯以及英國科學(xué)家格雷戈里·溫特,以表彰他們在酶的定向演化以及用于多肽和抗體的噬菌體展示技術(shù)方面取得的成果。
對于A股市場投資者來說,諾貝爾獎并不陌生,它曾經(jīng)掀起一波又一波的概念行情,例如石墨烯、上帝粒子等概念。今年這一獎項的獲得者因PD-1抑制劑的有關(guān)研究舉世聞名。而國內(nèi)已有多家藥企申報PD-1單抗上市申請。
什么是PD-1抑制劑?
獲獎的日本科學(xué)家本庶佑因其PD-1、活化誘導(dǎo)胞苷脫氧酶的有關(guān)研究舉世聞名。
PD-1抑制劑,包括PD-1抗體和PD-L1抗體,是一類免疫治療的新藥。主要的作用機制,是阻斷PD-1和PD-L1之間的相互作用,因為這兩個蛋白的相互作用,會幫助惡性腫瘤逃脫免疫系統(tǒng)的追殺,典型的“金蟬脫殼”。PD-1/PD-L1抗體,通過阻斷這種“欺騙的偽裝”,促進病人自身的免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤。
簡單來說,腫瘤細(xì)胞為了逃避人體免疫的追殺,在自身表面產(chǎn)生了一種被稱為“PD-L1”的蛋白,相當(dāng)于一個假的“良民證”。這個蛋白與免疫細(xì)胞表面的PD-1蛋白相結(jié)合,就會讓人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生“這是良民”的錯覺,從而放過腫瘤細(xì)胞,任其瘋狂繁殖。
通過使用PD-1PD-L1抑制劑,使得腫瘤細(xì)胞的“良民證”失效(如上圖)。這樣腫瘤細(xì)胞就會被免疫細(xì)胞果斷識破,對其持續(xù)圍剿,從而達到病情緩解甚至治愈。
不過,需要指出的是,PD-1/PD-L1抑制劑在臨床實踐中卻面臨很多的問題,比如治療周期長,進口藥物費用高昂(美國的治療費用大約15萬美金/年,相當(dāng)于人民幣接近100萬)。中國目前看一年的費用也在50萬人民幣上下。貴也就算了,關(guān)鍵是——還不是對每個患者都有效,針對大部分實體瘤,PD-1抗體的有效率大概10%-50%。
涉及哪些上市公司?
特別值得關(guān)注的是,國內(nèi)的情況是,在干細(xì)胞治療領(lǐng)域被叫停16年后,今年已受理了兩個臨床試驗申請。
9月底,信達生物審批完成的是信迪利單抗注射液和重組抗VEGF人源化單抗注射液,目前處于待制證狀態(tài)。4月,信達已申報了一個信迪利單抗注射液上市申請,因此,猜測前述兩個是臨床申請。
此外,華蘭生物的伊匹單抗(重組抗CTLA-4全人源單克隆抗體注射液)臨床試驗也剛剛獲得批準(zhǔn)。而9月25日,海正藥業(yè)申報的阿達木單抗注射液上市申請獲得藥審中心受理,是國內(nèi)第二家申報阿達木單抗生物類似物(仿制藥)上市的企業(yè)。
據(jù)了解,截止目前,國內(nèi)的君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟神州四家公司申報了PD-1單抗上市申請,信達生物的信迪利、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠已完成技術(shù)審評并離開了藥審中心,預(yù)計將率先獲批。考慮到,目前國內(nèi)還只批了兩個進口的PD-1單抗上市銷售,這4家公司還能占得市場先機,而后來者可能前景不妙,包括一批上市公司。
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