創(chuàng)新成制藥裝備企業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力 潔凈裝備企業(yè)需抓住剛性需求

• 2019年6月19日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 1083 69
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當(dāng)前，在制藥市場格局面臨生變的背景下，制藥裝備行業(yè)集中度不段提升，在產(chǎn)品高重疊率的現(xiàn)狀下，創(chuàng)新成為企業(yè)提高競爭力的核心驅(qū)動(dòng)力，顛覆性技術(shù)不斷產(chǎn)生，導(dǎo)致企業(yè)競爭“不出眾，未來或出局”的局面。而如何在競爭中脫穎而出、屹立不敗成為許多企業(yè)都必須面臨的問題。

創(chuàng)新是每個(gè)行業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。創(chuàng)新有科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新，對于制藥裝備企業(yè)而言，每一種創(chuàng)新都是必不可少的。然而就制藥裝備行業(yè)的創(chuàng)新情況來看，行業(yè)的自主創(chuàng)新水平偏低，很多制藥裝備企業(yè)的技術(shù)都處于仿制、改進(jìn)和組合階段，自我的創(chuàng)新能力有限;企業(yè)的管理傳統(tǒng)且不夠合理;商業(yè)模式與時(shí)代潮流脫軌等。

另外，很多企業(yè)對創(chuàng)新都有不同概念的解讀，這也導(dǎo)致他們在實(shí)際的探索中獲得不同的突破。有業(yè)內(nèi)表示，“我對創(chuàng)新的理解，主要是企業(yè)推進(jìn)新產(chǎn)品及新技術(shù)、新工藝的研發(fā)，提升企業(yè)產(chǎn)品的核心競爭力，推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，和國外產(chǎn)品競爭?！?/p>

也有業(yè)內(nèi)表示，公司的創(chuàng)新著力點(diǎn)在于產(chǎn)品的外觀程度、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面?！拔覀儑L試和同行的產(chǎn)品競爭，從他們沒有的方面做突破，做創(chuàng)新。”

目前，一批具備多年經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力的大型制藥裝備企業(yè)正在加強(qiáng)創(chuàng)新，并順應(yīng)市場發(fā)展趨勢，不斷提升設(shè)備的質(zhì)量、集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、數(shù)字化以及智能化水平，在研發(fā)方面加大投入。

比如，為加強(qiáng)研發(fā)與創(chuàng)新，目前楚天科技每年的研發(fā)投入均超年收入的10%，2018年公司進(jìn)一步加大新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)投入，與德國Romaco形成技術(shù)互聯(lián)互通平臺(tái)，研發(fā)投入較上年同期大幅增。

東富龍的研發(fā)投入2000年占銷售額的3%，隨后逐年增加，目前已達(dá)到6%。另外，研發(fā)團(tuán)隊(duì)也不斷細(xì)分，建立了系統(tǒng)化和凍干機(jī)兩個(gè)開發(fā)平臺(tái)，每個(gè)開發(fā)平臺(tái)又形成專門的機(jī)械、工藝、安全、電氣等研發(fā)小組。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在創(chuàng)新意識崛起的前提下，未來高等的制藥裝備將成為主流。從市場分析來看，目前我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了門類齊全、獨(dú)立完整的產(chǎn)業(yè)體系，產(chǎn)業(yè)增長快速、初具規(guī)模。

其中，GMP認(rèn)證使得制藥企業(yè)大規(guī)模地高技術(shù)改造和設(shè)備的更新，帶動(dòng)制藥裝備產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新一輪的快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，技術(shù)水平和綜合實(shí)力顯著提升。

而隨著認(rèn)證到期，近年來國內(nèi)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展速度逐漸放緩，市場上產(chǎn)品重疊率高的現(xiàn)狀亟待企業(yè)打破，越來越的高等設(shè)備成為新的亮點(diǎn)。

據(jù)悉，未來十年將會(huì)是制藥裝備行業(yè)發(fā)展黃金期，制藥裝備企業(yè)在抓住機(jī)遇的同時(shí)，應(yīng)從從制藥工藝要求和GMP規(guī)范等方面出發(fā)，對裝備的設(shè)計(jì)研發(fā)或工藝進(jìn)行創(chuàng)新，同時(shí)重視商業(yè)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，使其趨于更合理性、實(shí)用性和經(jīng)濟(jì)性，從而更好的滿足企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展要求。

潔凈裝備企業(yè)抓住剛性需求 助力藥品安全、高質(zhì)生產(chǎn)

在GMP法規(guī)中，規(guī)定生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。而隨著我國醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)行業(yè)的迅速發(fā)展，潔凈裝備的監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)要求越來越高。

對于益發(fā)嚴(yán)格的大環(huán)境，行業(yè)人士表示：“現(xiàn)在，國家對潔凈行業(yè)的防護(hù)要求越來越嚴(yán)格，包括政策法規(guī)、日常監(jiān)管等。不過，這也引起了制藥企業(yè)、提供技術(shù)的供應(yīng)商對產(chǎn)品的高起點(diǎn)要求，其實(shí)也是一種剛性需求?！?/p>

為了更好地把握住剛性需求，有潔凈裝備企業(yè)開始發(fā)力，助力我國潔凈裝備水平的提升。比如潔凈區(qū)洗衣機(jī)，如何保持制藥潔凈區(qū)洗衣機(jī)自身的干凈衛(wèi)生是行業(yè)中一個(gè)非常重要的話題。

筆者了解到，制藥潔凈區(qū)洗衣機(jī)使用后，往往滾筒內(nèi)會(huì)有纖維、細(xì)菌、粉塵、洗衣液、水漬等殘留物，這些殘留物長期滯留在洗衣機(jī)內(nèi)非常容易滋生細(xì)菌。

更嚴(yán)重的是，如果這些殘留物不及時(shí)清理，會(huì)在下一次清洗時(shí)被帶到新無菌服上，導(dǎo)致無菌服清洗的交叉污染。

而伴隨制藥行業(yè)需求的增加以及生產(chǎn)效率的提高，若不能及時(shí)解決上述問題，將給生產(chǎn)帶來很大的阻礙。為此，有企業(yè)在設(shè)計(jì)之初就考慮了這些問題。

經(jīng)過周密研發(fā)的潔凈區(qū)洗衣機(jī)擁有獨(dú)立的流路設(shè)計(jì)，比如液體在流入滾筒之前會(huì)有臨時(shí)的儲(chǔ)存?zhèn)}等設(shè)計(jì)，以避免操作和交叉污染情況的發(fā)生;擁有強(qiáng)脈沖自清潔，該企業(yè)設(shè)計(jì)了極易產(chǎn)生強(qiáng)脈沖水流的結(jié)構(gòu)，對附著物有著極強(qiáng)的沖洗力。

擁有自動(dòng)衛(wèi)生消毒的能力，先進(jìn)的制藥潔凈區(qū)洗衣機(jī)在清洗無菌服之前，尤其是過夜后第二天首批清洗之前，讓洗衣機(jī)自動(dòng)運(yùn)行自清潔消毒衛(wèi)生處理，以保證達(dá)到設(shè)備的清潔與衛(wèi)生安全。

也有企業(yè)結(jié)合智能化趨勢，為制藥企業(yè)量身定制了一款綜合性門禁管理系統(tǒng)。系統(tǒng)管理的門禁區(qū)域包括普通辦公區(qū)、生活區(qū)、生產(chǎn)非潔凈區(qū)、CNC、B級、C級、D級潔凈區(qū)在內(nèi)的多種區(qū)域。

據(jù)技術(shù)人員介紹，該系統(tǒng)應(yīng)用了傳統(tǒng)的密碼、員工胸牌門禁卡、植入電子芯片的潔凈服、指紋或虹膜生物識別等多種身份識別方式，并且根據(jù)制藥企業(yè)現(xiàn)狀，針對各類人員制定特定出入權(quán)限策略。

除此之外，該系統(tǒng)還能管理人員的出入，所有的信息也都會(huì)上傳到信息中心，給制藥企業(yè)提供智能化幫助，提高生產(chǎn)效率，降低企業(yè)成本。

有專家表示，未來十年，潔凈裝備行業(yè)將迎來黃金爆發(fā)期，裝備需求也會(huì)更多、更高端。與此同時(shí)，行業(yè)競爭程度也會(huì)更加激烈?？梢哉f，行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，對此，潔凈裝備企業(yè)需要在滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求的基礎(chǔ)上，積極創(chuàng)新，學(xué)習(xí)和引進(jìn)精尖生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，為制藥企業(yè)建設(shè)潔凈高效的生產(chǎn)、工作環(huán)境。

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