國(guó)產(chǎn)HPV疫苗329元一支 我國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)缺口有多大？全球疫苗市場(chǎng)總體規(guī)模一覽

• 2020年1月3日 WuYaNan來(lái)源：東方財(cái)富網(wǎng) 952 59
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目前市面上出現(xiàn)的HPV疫苗均為非國(guó)產(chǎn)，但這個(gè)界定將打破，我國(guó)自主研發(fā)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗已獲批上市，這也意味著中國(guó)宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進(jìn)口的歷史。

目前市面上出現(xiàn)的HPV疫苗均為非國(guó)產(chǎn)，但這個(gè)界定將打破，我國(guó)自主研發(fā)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗已獲批上市，這也意味著中國(guó)宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進(jìn)口的歷史。那國(guó)產(chǎn)HPV疫苗多少錢一針呢?什么時(shí)間可上市接種?2019年12月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥是首家獲批的國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。馨可寧的定價(jià)為329元/支，9-14歲女性只需接種2針，15-45歲女性接種3針。至于上市時(shí)間并未公布。

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，該疫苗通過(guò)預(yù)防疫苗所涵蓋的HPV亞型的感染，進(jìn)而有效預(yù)防了相關(guān)的宮頸癌癌前病變以及宮頸癌的發(fā)生。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗，美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。

業(yè)內(nèi)人士透露，對(duì)中國(guó)人來(lái)講，二價(jià)的保護(hù)率為84.5%，九價(jià)的保護(hù)率為90%，其實(shí)沒(méi)有太大差別。

研究發(fā)現(xiàn)99.7%的宮頸癌都是因感染HPV造成的，HPV也可以引發(fā)其他相對(duì)少見(jiàn)的癌癥，如喉癌、肺癌和肛門癌等。

越早接種疫苗預(yù)防效果越好

我國(guó)HPV流行病學(xué)研究結(jié)果顯示，15歲至19歲年齡組的HPV感染率已高達(dá)30.55%。因此，HPV疫苗接種最好是在女性第一次實(shí)質(zhì)性性接觸之前。

有專家稱：現(xiàn)有的國(guó)內(nèi)外HPV疫苗對(duì)于已經(jīng)感染上HPV的人是沒(méi)有治療效果的，因此一味追求九價(jià)疫苗反倒會(huì)因?yàn)樵诘却陂g被感染上而錯(cuò)過(guò)疫苗預(yù)防機(jī)會(huì)。

我國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)缺口超10億

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計(jì)銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬(wàn)劑，大約是總需求量的三分之一。

目前，中國(guó)需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)HPV疫苗簽發(fā)量146萬(wàn)支;2018年為700萬(wàn)支;2019年1月份至11月份為870萬(wàn)支，按照一人全程打完需要3針計(jì)算，還存在超過(guò)10億支巨大的市場(chǎng)缺口待滿足。

另一方面，進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高，比如九價(jià)疫苗全程費(fèi)用大約在4000元左右，進(jìn)口二價(jià)疫苗則在2000元左右。高昂的價(jià)格將很大一部分需要接種的中國(guó)女性排除外，想接種預(yù)防的人打不起。

疫苗行業(yè)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局

我國(guó)是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國(guó)家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見(jiàn)病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份，已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。我國(guó)由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場(chǎng)分為計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)與有價(jià)疫苗市場(chǎng)，俗稱“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”，大致為7：3。

全球市場(chǎng)總體規(guī)模

圖表：2014-2016年全球HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華數(shù)據(jù)庫(kù)

全球范圍內(nèi)，疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來(lái)，疫苗市場(chǎng)擴(kuò)大了約10倍，至2016年達(dá)到520.3億美元規(guī)模，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)11%。

在國(guó)產(chǎn)HPV疫苗未正式上市之前，我國(guó)三種HPV疫苗還都只能依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)巨大需求下供需矛盾明顯，期待國(guó)產(chǎn)HPV疫苗早日上市。

對(duì)此，中研研究院認(rèn)為，HPV疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域充分競(jìng)爭(zhēng)，流通領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)“集中-分散-集中”的趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)是二元市場(chǎng)，免疫規(guī)劃疫苗(一類苗)和規(guī)劃外疫苗(二類苗)根本區(qū)別在于政策，從而市場(chǎng)規(guī)模、銷售模式和競(jìng)爭(zhēng)狀況都不同。一類苗的總體市場(chǎng)規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定;二類苗的總體市場(chǎng)規(guī)模則由新產(chǎn)品推動(dòng)。

想要了解更多關(guān)于HPV疫苗行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2019-2025年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》

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