國內(nèi)首個新冠口服藥VV116將上市 2022新冠口服藥市場需求前景分析

• 2022年1月18日 HuangJiang來源：新浪 1347 88
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國內(nèi)唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過臨床試驗后，有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請。對于上述消息，君實生物回復(fù)媒體稱，正在積極推進VV116的臨床試驗。

國內(nèi)首個新冠口服藥VV116將上市

國內(nèi)首款新冠口服藥有望年內(nèi)上市。1月17日，君實生物午后飆升,A股一度漲超17%,H股漲超14%。截至發(fā)稿,H股漲12.63%,報58港元,成交額4.9億港元，

國內(nèi)唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過臨床試驗后，有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請。對于上述消息，君實生物回復(fù)媒體稱，正在積極推進VV116的臨床試驗，目前正在準備該藥物國際多中心二、三期臨床試驗。對于該款藥物國內(nèi)具體申請上市時間表，公司則未給予明確回復(fù)。

臨床前藥效學(xué)研究顯示，vv116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用，相當于疫苗的作用。中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團隊與合作科研機構(gòu)通過在腺病毒小鼠模型上的試驗發(fā)現(xiàn)，口服vv116可使病毒滴度降低到檢測限以下，可以顯著改善實驗?zāi)Ｐ蛣游锓谓M織病理變化，一系列臨床前安全性評價實驗顯示，vv116的安全性較好且無遺傳毒性。

2022新冠口服藥市場需求前景分析

全國多省市出現(xiàn)奧密克戎感染者。1月17日0—24時，河南全省新增本土確診病例102例(鄭州市4例，安陽市94例，許昌市4例);無新增無癥狀感染者和疑似病例;2例確診病例治愈出院(本土1例，境外輸入1例)。

根據(jù)Worldometer實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至北京時間1月17日6時30分左右，美國累計確診新冠肺炎病例6687.86萬例，累計死亡病例87萬例。與前一日6時30分數(shù)據(jù)相比，美國新增確診病例120.98萬例，新增死亡病例2886例。此外，1月16日，法國新增超27萬例確診病例，英國新增超7萬確診病例。

根據(jù)中研普華出版的《2022-2026年中國新冠疫苗行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》顯示：

新冠病毒變異毒株奧密克戎比德爾塔要“溫和得多”。數(shù)據(jù)顯示，對比感染德爾塔變體的危險性，奧密克戎感染者在無癥狀住院風險方面下降了53%，入住重癥監(jiān)護室的風險下降了74%，而且死亡風險降低的程度達91%。

研究人員由此推斷，奧密克戎感染者患有重癥的風險比德爾塔感染者“大幅降低”，而且住院接受治療的時間比起后者也在縮短。不過，研究人員強調(diào)，盡管“危險性”較低，但奧密克戎的傳播性要比德爾塔強得多。瓦倫斯基也在社交媒體上警告稱，奧密克戎可能沒有德爾塔那么嚴重，但是“更具傳染性”。

奧密克戎變異株傳播力增強的原因之一是其刺突蛋白的受體結(jié)合區(qū)域與其受體ACE2相對于野生型有顯著的增強，開發(fā)針對奧密克戎變異株的相關(guān)疫苗及治療藥物迫在眉睫。

截至2022年1月12日，從接種量來看，全球已經(jīng)接種疫苗約95.7億劑，接種率為59.6%;其中中國接種量29.2億劑，接種率202.06%，為全球主要國家中接種率最高的國家。

與此同時，國內(nèi)核心疫苗企業(yè)積極布局新冠疫苗研發(fā)。目前已有7家企業(yè)的新冠疫苗可在國內(nèi)銷售，北生所、武漢所、科興、康希諾是有條件批準，智飛生物、康泰生物和醫(yī)科院是緊急使用。進入Ⅳ期臨床的項目有北生所、科興中維、康希諾、復(fù)星醫(yī)藥;III期臨床的新冠疫苗項目有康希諾的腺病毒載體疫苗、智飛的重組蛋白疫苗、醫(yī)科院的滅活疫苗、康泰生物的滅活疫苗、萬泰生物的鼻噴流感病毒載體疫苗、三葉草生物的重組蛋白疫苗等;進入II期臨床的有艾棣維欣的DNA疫苗、沃森生物的mRNA疫苗等。

除了疫苗，治療藥物的進展也在不斷加速。全球6款注射新冠藥物療法上市，3款口服新冠藥物上市。2021年前三季度，上市新冠治療藥物合計產(chǎn)生105億美元銷售額。

欲了解新冠疫苗行業(yè)發(fā)展詳細分析，可點擊中研普華《2022-2026年中國新冠疫苗行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》。研究報告以行業(yè)為研究對象，并基于行業(yè)的現(xiàn)狀，行業(yè)經(jīng)濟運行數(shù)據(jù)，行業(yè)供需現(xiàn)狀，業(yè)競爭格局，重點企業(yè)經(jīng)營分析，行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析，市場集中度等現(xiàn)實指標，分析預(yù)測行業(yè)的發(fā)展前景和投資價值。

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