據國家發(fā)展改革委價監(jiān)競爭局統(tǒng)計，我國能生產的原料藥多達1500多種，總產量達百萬噸，出口量達60%以上，已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產國家和最大的出口國家。
醫(yī)藥行業(yè)內一直將原料藥生產企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業(yè)。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業(yè)及時提供專利剛剛過期產品的原料藥，其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。
據國家發(fā)展改革委價監(jiān)競爭局統(tǒng)計，我國能生產的原料藥多達1500多種，總產量達百萬噸，出口量達60%以上，已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產國家和最大的出口國家。近年來，隨著專利到期的專利藥品品種數量不斷增多，仿制藥的品種與數量也迅速上升，為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇，原料藥的產量不斷增長。同時，歐美等國因生產成本及環(huán)保成本壓力的增加，以及我國原料藥生產企業(yè)工藝技術、生產質量及藥政市場注冊認證能力的提升，原料藥企業(yè)大量加速向我國轉移，我國原料藥行業(yè)生產規(guī)模不斷增加。
目前國內原料藥生產企業(yè)已超8000家，但主要還是以生產技術含量較低的大宗原料藥為主。隨著供給側結構性改革的推進，我國大宗原料藥的生產將越來越集中，工藝也會進一步提升。可以預見，未來我國大宗原料藥的產能和產量將有所減少，供求關系趨于平衡，價格和利潤將逐漸恢復到較合理的區(qū)間，以往低價的時代將一去不復返，個別原料藥品種甚至存在失去價格競爭優(yōu)勢而轉移到國外的可能。
據中研產業(yè)研究院報告《2022-2027年中國原料藥行業(yè)市場全景調研及投資價值評估研究報告》分析
2018年，中國開始征收環(huán)境保護稅，原料藥低端產能出清進程加速。受此影響，2018年中國化學原料藥產量出現明顯下降，2019年中國化學原料藥產量再次縮減，我國化學原料藥年產量從2017年的347.8萬噸降低至2019年的262.2萬噸，2021年出現小幅度回升，年產量為298.6萬噸。
而受原料藥產量下降影響，處于下游的化學制藥企業(yè)生產成本升高，原料藥價格上升趨勢明顯。制劑企業(yè)先后通過自建原料藥生產線或兼并收購原料藥生產企業(yè)等模式實現產業(yè)鏈的上下游對接，從而降低在產業(yè)鏈流轉過程中產生的成本。根據中國化學制藥工業(yè)協(xié)會數據顯示，2020年以原料藥生產為主的企業(yè)，營業(yè)收入達到3944.60億元，同比增長3.70%。預計2022年我國原料藥行業(yè)營業(yè)收入可達4479億元。
目前國內原料藥行業(yè)還存在小、散、亂的局面，企業(yè)之間低價競爭、資源浪費嚴重，產能過剩問題日益凸顯。業(yè)內預計，在行業(yè)整合與環(huán)保升級的雙重壓力下，未來至少70%中小企業(yè)將消失，而具有規(guī)?；腁PI+制劑+CDMO企業(yè)將有望在千億市場中勝出。
隨著帶量采購的逐步深入，仿制藥面臨著在保證質量的同時降價增量的生產挑戰(zhàn)。業(yè)內認為，通過“原料藥+制劑”一體化發(fā)展模式，也可以在很大程度上對沖帶量采購帶來藥品降價的影響，并且這種模式的價值也進一步得到了市場認可。
綠色環(huán)保標準及安全要求日益提高
自2015年國家加大制造業(yè)供給側改革以來，原料藥行業(yè)格局得以顯著優(yōu)化，環(huán)保標準較低的中小型產能逐漸退出市場。2020年1月和2021年11月國家部委先后出臺《推動原料藥產業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》和《關于推動原料藥產業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》，提出加快原料藥行業(yè)綠色低碳轉型、推動布局優(yōu)化調整，構建具有國際競爭優(yōu)勢的原料藥產業(yè)新發(fā)展格局。預計到2025年，原料藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和先進制造水平有望進一步提升。此外，原輔包關聯(lián)審評、一致性評價等質控政策的推進，也促使原料藥行業(yè)向高質量、高附加值、綠色環(huán)保方向發(fā)展。
想要了解更多原料藥行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國原料藥行業(yè)市場全景調研及投資價值評估研究報告》。
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2022-2027年中國原料藥行業(yè)市場全景調研及投資價值評估研究報告
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