隨著我國(guó)生物制藥的快速發(fā)展,有望帶動(dòng)上游產(chǎn)業(yè)鏈高速增長(zhǎng)。生物制藥上游產(chǎn)業(yè)鏈主要包括原料、耗材及儀器/設(shè)備。生物藥物上市前要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)兩個(gè)階段,根據(jù)賽多利斯公司公告,一款生物藥物上市需耗費(fèi)10-15年。按照產(chǎn)品階段,生物制藥上游產(chǎn)業(yè)鏈包括實(shí)
隨著我國(guó)生物制藥的快速發(fā)展,有望帶動(dòng)上游產(chǎn)業(yè)鏈高速增長(zhǎng)。生物制藥上游產(chǎn)業(yè)鏈主要包括原料、耗材及儀器/設(shè)備。生物藥物上市前要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)兩個(gè)階段,根據(jù)賽多利斯公司公告,一款生物藥物上市需耗費(fèi)10-15年。按照產(chǎn)品階段,生物制藥上游產(chǎn)業(yè)鏈包括實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段和工業(yè)化生產(chǎn)階段。
我國(guó)生物科研試劑起步晚,存在質(zhì)量保證體系缺乏、缺乏規(guī)模效應(yīng)、市場(chǎng)由國(guó)外企 業(yè)壟斷的特點(diǎn)。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入不斷加大,技術(shù)水平提升,國(guó)產(chǎn)試劑市場(chǎng)占 有率有較大提升空間。由于生物科研試劑產(chǎn)品種類多用途廣,下游客戶較為分散, 目前行業(yè)呈現(xiàn)出一站式、定制化、研究熱點(diǎn)變化快、支持服務(wù)作用大、市場(chǎng)集中度提升及國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)占比增加的趨勢(shì)。
生物藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大。2020年,我國(guó)已成為僅次于美國(guó)的世界第二大藥品市場(chǎng), 根據(jù)Statista統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國(guó)藥品市場(chǎng)全球占比14.4%。美國(guó)全球占比38.7%,二者有 較大差距。隨著我國(guó)人口老齡程度日漸加深,大健康理念不斷增強(qiáng),我國(guó)藥品銷售 市場(chǎng)穩(wěn)步擴(kuò)大,根據(jù)Statista統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2019年我國(guó)藥品終端市場(chǎng)銷售額達(dá)17955億 元,2011年-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率10.47%。其中,生物藥市場(chǎng)規(guī)模增速顯著,根據(jù)納 微科技招股書,預(yù)計(jì)2030年我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1320億元人民幣。
生物制藥上游行業(yè)頭部公司主要分布在歐洲、北美和日本。海外巨頭憑借著多年發(fā) 展積累了領(lǐng)先的技術(shù)水平、雄厚的資金實(shí)力、及先進(jìn)的管理理念,形成了覆蓋整個(gè) 生物制藥上游行業(yè)的業(yè)務(wù)布局。國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段。為 提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,部分優(yōu)秀國(guó)內(nèi)企業(yè)也逐漸加大研發(fā)投入,逐步向創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換。 隨著行業(yè)景氣度提升,國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)在資金、技術(shù)積累方面占據(jù)優(yōu)勢(shì),行業(yè)集中度 有望提升。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》分析顯示:
生物制藥,是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等,給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細(xì)胞直接培養(yǎng),通常不能精確復(fù)制。
生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來(lái)源。如用免疫法制得的動(dòng)物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細(xì)胞原料等。
生物制藥學(xué)習(xí)的重點(diǎn)是如何通過給大腸桿菌之類的細(xì)菌植入對(duì)應(yīng)的DNA,然后再讓這些DNA表達(dá),并最終發(fā)酵出需要的蛋白質(zhì)或其他化學(xué)物質(zhì)。像目前市場(chǎng)上使用的胰島素和很多單克隆抗體就是使用這種技術(shù)生產(chǎn)的。生物制藥的特點(diǎn)和化學(xué)制藥有很明顯的區(qū)別?;瘜W(xué)制藥是利用人工合成的一類化合藥物,給藥方式廣泛,既可以口服、吸入,也可以注射,制備也更加靈活。
生物藥的治療原理主要是通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)發(fā)揮功效,在人體內(nèi)產(chǎn)生體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫,從而達(dá)到治療的效果??梢杂糜谥委熌[瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代謝相關(guān)疾病等。
我國(guó)醫(yī)藥品進(jìn)口量增長(zhǎng)迅猛。2021年我國(guó)醫(yī)藥材及藥品進(jìn)口量達(dá)22.6萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)3.1%;進(jìn)口額達(dá)446.6億美元,同比增長(zhǎng)20.1%。出口量達(dá)146.4萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)11.4%;出口額達(dá)496.2億美元,同比增長(zhǎng)115.5%。我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)口額和出口額均呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),整體進(jìn)出口總額亦增長(zhǎng)明顯。另,2017-2020年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)雖仍處于貿(mào)易逆差狀態(tài),但自2018年達(dá)到峰值后,貿(mào)易逆差有下降趨勢(shì),說(shuō)明我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的自主研發(fā)生產(chǎn)能力正在逐漸增強(qiáng)。
生物制藥行業(yè)格局分析
全球競(jìng)爭(zhēng)激烈。全球生物制藥公司共計(jì)4362家,其中76%的生物制藥公司集中在歐美地區(qū),該地區(qū)的銷售額占全球生物醫(yī)藥公司銷售額的93%,美國(guó)作為生物制藥產(chǎn)業(yè)的龍頭,其研發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷售額均占全球70%以上。而在整個(gè)亞太地區(qū),銷售額僅占全球的3%左右,其中日本、新加坡位居亞太區(qū)前列。隨著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)不斷突破、相關(guān)政策不斷出臺(tái),生物制藥行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭充足。據(jù)預(yù)計(jì),到2023年,我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。
從區(qū)域發(fā)展來(lái)看,我國(guó)生物制藥行業(yè)已形成長(zhǎng)三角、環(huán)渤海、珠三角三大綜合型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。其中,長(zhǎng)三角地區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國(guó)際交流水平較高,擁有最多的跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)。環(huán)渤海地區(qū)產(chǎn)業(yè)人力資源儲(chǔ)備充足,擁有豐富的臨床資源和教育資源,產(chǎn)業(yè)鏈互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)較強(qiáng)。珠三角地區(qū)內(nèi)接大陸,外接出口,發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。此外,東北地區(qū),中部地區(qū)的河南、湖南、湖北,西部地區(qū)的四川、重慶也形成生物醫(yī)藥快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。
中國(guó)生物制藥行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出 臺(tái)了多項(xiàng)政策,鼓勵(lì)生物藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。行業(yè)政策對(duì)于我國(guó)生物制藥上游行業(yè) 及公司的中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)發(fā)展有著良好的促進(jìn)作用。
據(jù)中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心調(diào)查數(shù)據(jù)表明,國(guó)家級(jí)高新區(qū)和經(jīng)開區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值分別為1.48萬(wàn)億元和0.27萬(wàn)億元,占各產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)總量的比例為24.58%和10.03%。未來(lái)我國(guó)生物制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)局計(jì)劃趨勢(shì)將繼續(xù)維持,園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群在行業(yè)結(jié)構(gòu)中地位凸顯,促進(jìn)了生物制藥行業(yè)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升。
大數(shù)據(jù)時(shí)代下信息的重要性越發(fā)凸顯,獲得行業(yè)數(shù)據(jù),并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時(shí)間,降低成本,亦可優(yōu)化整體決策。欲獲取更多行業(yè)分析及相關(guān)數(shù)據(jù)可以點(diǎn)擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》。
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2022-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告
自2005年起,中國(guó)便陸續(xù)推出了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》等一系列規(guī)劃和政策扶持。而此...
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