核酸檢測行業(yè)市場如何 核酸檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

• 2022年9月26日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1153 74
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近幾年，國家陸續(xù)出臺了健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的扶持政策，積極推動醫(yī)療行業(yè)的國產(chǎn)替代。針對國產(chǎn)化率較低的高端體外診斷儀器，如中大型化學發(fā)光免疫診斷平臺、基因測序平臺、定量PCR診斷平臺等，以及關(guān)鍵生物活性原料等領(lǐng)域，實施了有針對性的政策傾斜。一系列政策核心圍繞科學

近幾年，國家陸續(xù)出臺了健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的扶持政策，積極推動醫(yī)療行業(yè)的國產(chǎn)替代。針對國產(chǎn)化率較低的高端體外診斷儀器，如中大型化學發(fā)光免疫診斷平臺、基因測序平臺、定量PCR診斷平臺等，以及關(guān)鍵生物活性原料等領(lǐng)域，實施了有針對性的政策傾斜。一系列政策核心圍繞科學促進中國醫(yī)療行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的全面發(fā)展，有針對性地扶持國產(chǎn)企業(yè)做大做強。

核酸檢測的物質(zhì)是病毒的核酸。核酸檢測是查找患者的呼吸道標本、血液或便中是否存在外來入侵的病毒的核酸，來確定是否被病毒感染。因此一旦檢測為核酸“陽性”，即可證明患者體內(nèi)有病毒存在。近年來隨著核酸保存技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護劑取代，已可以實現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存，依托專業(yè)的核酸保存技術(shù)，居家采樣的核酸檢測服務也已逐步實現(xiàn)商業(yè)化。

核酸檢測屬于體外診斷行業(yè)，體外診斷領(lǐng)域作為醫(yī)療服務的重要組成部分，在醫(yī)療機構(gòu)儀器配置以及終端患者的試劑使用這兩大終端需求均有望大幅提升。此外，針對體外診斷領(lǐng)域的前沿科研，國家出臺了一系列的鼓勵政策，促進化學發(fā)光、基因檢測等體外診斷領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的研究和轉(zhuǎn)化，并推動實現(xiàn)癌癥等重大疾病的早篩早診，以降低重大疾病的整體診療費用。

近日，多家核酸檢測領(lǐng)域企業(yè)發(fā)布2022年半年業(yè)績預告顯示，受業(yè)務調(diào)整和疫情政策變化影響嚴重，企業(yè)利潤預計大幅下降。有企業(yè)利潤暴跌或超90%!7月14日，科華生物發(fā)布半年報業(yè)績預告，預計2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為3500萬-5000萬，同比下降可能超過90%。同日，樂普醫(yī)療也發(fā)布2022年半年度業(yè)績預告，預計實現(xiàn)上半年凈利潤12.08億至13.8億元，同比下降30%至20%，其中新冠檢測相關(guān)業(yè)務營收同比降低80%，總營收占比從去年的37%下降至9%。華大基因披露2022年半年度業(yè)績預告稱，歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.8億元至7.2億元，同比下降33.7%至46.6%，主要由于新冠相關(guān)的業(yè)務收入較2021年同期較高基數(shù)有所下降。

據(jù)介紹，明德生物在今年5月廣東聯(lián)盟集采實施后，新冠核酸檢測試劑和抗原檢測試劑的中標價均有所下調(diào)。此外，今年6月初，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制組還印發(fā)了《關(guān)于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管的通知》，進一步加大核酸檢測監(jiān)管力度和質(zhì)量控制，以確保檢測結(jié)果準確可靠、報告及時。通知發(fā)出后各地進行了系統(tǒng)性排查，一批核酸檢測機構(gòu)被責令整改或暫停。

目前國內(nèi)多地出現(xiàn)本地病例的流行和傳播，疫情防控形勢仍然嚴峻。盧洪洲稱，未來的核酸檢測將進一步聚焦省會和千萬級人口以上城市，尤其是輸入風險高的城市會進行常態(tài)化核酸檢測，因此新冠的檢測需求會持續(xù)。同時，隨著20混1采樣管的大規(guī)模使用，這對于新冠檢測試劑的靈敏度要求會更高，高靈敏度的檢測試劑是下一步的重點發(fā)展方向。而隨著南方流感高發(fā)季節(jié)逐漸來臨，新冠疫情與流感疫情重疊，新冠和甲/乙流聯(lián)檢試劑也將成為近期發(fā)展的方向，整體會利好未來的基因檢測市場。此外，規(guī)范生物安全和數(shù)據(jù)安全也是未來基因檢測領(lǐng)域重點關(guān)注的領(lǐng)域。

近年來，隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術(shù)的突破，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長，且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求，核酸樣本保存試劑市場隨之增長，從2016年至2020年，中國核酸樣本保存試劑市場從6億元增長至25億元，期間復合年增長率為45.5%;未來五年，分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度，至2022年，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達到23億元。

過去3年中國核酸檢測市場的增速在18%-19%，中國核酸檢測市場增長速度領(lǐng)跑全球，到2021年中國核酸檢測行業(yè)規(guī)模上升至132億元。預計2022年市場規(guī)模將進一步增長至146億元。

核酸檢測按照檢測對象可分為傳染性疾病檢測、產(chǎn)前檢測、腫瘤檢測和遺傳病檢測四種。其中，傳染性疾病檢測是最主要的檢測種類，傳染性疾病檢測所占市場份額為44%。特別是受到新冠疫情的影響，使得各國更加注重傳染性疾病檢測，傳染性疾病檢測市場有望繼續(xù)擴大，在檢測領(lǐng)域所占的比重有望增長。

目前我國自主產(chǎn)品已取得一系列重要突破，已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)，分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力，試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，未來類似康為世紀等國內(nèi)分子檢測企業(yè)依靠對國內(nèi)政策導向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解，以及本土化服務優(yōu)勢，有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展，逐漸獲得更多的市場機會和行業(yè)內(nèi)話語權(quán)。

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