深圳抗新冠藥物研發(fā)取得新進(jìn)展 新冠藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展

• 曾燕 2022年12月2日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 356 16
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從深圳市科創(chuàng)委獲悉，深圳市科技抗疫專項(xiàng)支持的抗新冠藥物研發(fā)項(xiàng)目近日取得新進(jìn)展。其中，抗新冠病毒口服小分子藥SHEN26首次由南方科技大學(xué)張緒穆教授和中山大學(xué)·深圳郭德銀教授在2020年共同發(fā)現(xiàn)，2021年底，由深圳科興藥業(yè)有限公司與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公

深圳抗新冠藥物研發(fā)取得新進(jìn)展 已組織11批次近130個(gè)項(xiàng)目開展攻關(guān)

從深圳市科創(chuàng)委獲悉，深圳市科技抗疫專項(xiàng)支持的抗新冠藥物研發(fā)項(xiàng)目近日取得新進(jìn)展。其中，抗新冠病毒口服小分子藥SHEN26首次由南方科技大學(xué)張緒穆教授和中山大學(xué)·深圳郭德銀教授在2020年共同發(fā)現(xiàn)，2021年底，由深圳科興藥業(yè)有限公司與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司、南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院合作開發(fā)。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2022年7月9日，31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗340794.5萬(wàn)劑次。

新冠藥物市場(chǎng)有望達(dá)到千億級(jí)別，是繼新冠疫苗與新冠檢測(cè)后的最重要投資板塊，且持續(xù)性遠(yuǎn)超疫苗與檢測(cè)，“中西結(jié)合”將是國(guó)內(nèi)新冠治療的主流方式，重點(diǎn)關(guān)注新冠小分子與產(chǎn)業(yè)鏈+抗新冠中藥板塊。

近日，全球唯一一款獲得包括美國(guó)、英國(guó)及歐盟等多地區(qū)授權(quán)的，用于新冠暴露前預(yù)防的藥物運(yùn)抵海南。這款由阿斯利康公司研發(fā)的中和抗體Evusheld(恩適得)已完成入境特殊物品審批。盡管尚未在我國(guó)上市，但根據(jù)“國(guó)九條”相關(guān)政策，Evusheld可在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，尚不能使用醫(yī)保結(jié)算，一次性注射兩針價(jià)格為13300元。

阿斯利康相關(guān)人士介紹，免疫力低下人群占總?cè)巳阂?guī)模的不到2%，這部分人無(wú)法對(duì)疫苗作出反應(yīng)，也就是疫苗打不出抗體，Evusheld相當(dāng)于直接給人體注入抗體，和疫苗的作用原理不同，但是達(dá)到的效果是一致的。內(nèi)部人士表示，在全球Evusheld也是一針難求，國(guó)外來(lái)不及生產(chǎn)。

據(jù)了解，深圳市科創(chuàng)委自2020年啟動(dòng)科技抗疫專項(xiàng)以來(lái)，迄今已組織11批次申報(bào)，支持近130個(gè)專項(xiàng)項(xiàng)目開展科研攻關(guān)。旨在加快構(gòu)建從源頭到末端的常態(tài)化疫情防控科技創(chuàng)新體系，強(qiáng)化科技手段在常態(tài)化疫情防控中的支撐作用。

2022年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

此前，真實(shí)生物先后與新華制藥、華潤(rùn)雙鶴等簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議。復(fù)星醫(yī)藥7月25日晚間發(fā)布公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方就推進(jìn)聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作，本次合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。

新冠藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國(guó)新冠藥物行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。

我國(guó)首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)口服抗新冠藥物阿茲夫定，從研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)到銷售總部等全產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)具備落地河南的基本條件，此舉標(biāo)志著河南省實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、科教興省、人才強(qiáng)省戰(zhàn)略取得標(biāo)志性突破。

一條新藥產(chǎn)業(yè)鏈的完整形成，要經(jīng)過產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)資質(zhì)審批、原料藥及輔料關(guān)聯(lián)審批、產(chǎn)品上市審批、經(jīng)營(yíng)銷售資質(zhì)審批等多個(gè)環(huán)節(jié)。而這一切，均建立在嚴(yán)格的法律許可、科學(xué)的技術(shù)驗(yàn)證、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w系規(guī)范和成熟的生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)之上。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年中國(guó)新冠藥物行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》。由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對(duì)我國(guó)新冠藥物行業(yè)的供需狀況、新冠藥物發(fā)展現(xiàn)狀、新冠藥物子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了新冠藥物行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、新冠藥物行業(yè)的發(fā)展建議、新冠藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。新冠藥物報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

在形式上，新冠藥物報(bào)告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報(bào)告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、新冠藥物政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及新冠藥物行業(yè)的大事記等，為投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動(dòng)的新冠藥物行業(yè)全景圖。

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