我國市場上的醫(yī)用敷料以二類管理的醫(yī)療器械為主。截至2021年9月底,全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.8萬家,其中 可生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的企業(yè)1.64萬家,可生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的企業(yè)1.37萬家,由于注冊(cè) 管理更加嚴(yán)格,可生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的企業(yè)僅有2140家。2021年12月國家藥監(jiān)局發(fā)布
醫(yī)用敷料行業(yè)的市場進(jìn)入壁壘不高,我國有超過4500家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品出口,且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè),行業(yè)集中度較低。醫(yī)用敷料行業(yè)基本和醫(yī)療器械行業(yè)情況一樣,美國、加拿大、日本和歐盟等發(fā)達(dá)國家不僅是全球主要的消費(fèi)市場,而且這些國家的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)長期占據(jù)著一定的市場份額,尤其是高端敷料市場。
全球范圍內(nèi),醫(yī)用敷料市場主要集中在美國、日本以及歐洲等國家和地區(qū),相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)包括美國康維德、丹麥康樂保、英國施樂輝等。我國是全球醫(yī)用敷料生產(chǎn)大國,受市場前景吸引,越來越多的企業(yè)入局醫(yī)用敷料市場,行業(yè)內(nèi)也涌現(xiàn)出一批具有一定競爭優(yōu)勢(shì)的本土企業(yè),例如敷爾佳、貼可舒、振德等企業(yè)。但整體來看,我國企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用敷料多為傳統(tǒng)敷料,企業(yè)在產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)水平以及研發(fā)投入等方面與國際企業(yè)相比仍存在一定差距。
中國醫(yī)用敷料行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀
醫(yī)用敷料屬于醫(yī)療器械類產(chǎn)品,在我國分三類實(shí)行備案與注冊(cè)管理制度。醫(yī)用 敷料高門檻與嚴(yán)監(jiān)管的特點(diǎn)主要來源于其醫(yī)療器械的特性。在我國醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng) 險(xiǎn)程度的不同分為三類管理,實(shí)行嚴(yán)格的備案與注冊(cè)管理制度。隨著管理類別的提 高,注冊(cè)周期與審批流程也愈加嚴(yán)格。
我國市場上的醫(yī)用敷料以二類管理的醫(yī)療器械為主。截至2021年9月底,全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.8萬家,其中 可生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的企業(yè)1.64萬家,可生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的企業(yè)1.37萬家,由于注冊(cè) 管理更加嚴(yán)格,可生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的企業(yè)僅有2140家。2021年12月國家藥監(jiān)局發(fā)布 新修訂的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,刪除了液體敷料、膏狀敷料有關(guān)內(nèi)容。使 非無菌提供、通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,用于小創(chuàng)口、擦傷、 切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理的液體、膏狀敷料未納入新的一類目錄。
中國功效性護(hù)膚品市場規(guī)模(按零售額口徑)從2017年的133億元增長至2021年的308 億元,CAGR為23.4%,預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到2118億元,2022-2027年CAGR將達(dá)到 38.8%。中國醫(yī)用敷料市場規(guī)模從2017年的67億元人民幣增長至2021年的259億元, 2017-2021年CAGR約為40%,相較全球醫(yī)用敷料市場正處于高速發(fā)展階段,預(yù)計(jì)未 來將以23.1%的CAGR進(jìn)一步增長至2027年的979億元。2025年功效性護(hù)膚品市場規(guī)模將達(dá)到1054億元, 2019-2021年醫(yī)用敷料占護(hù)膚品市場規(guī)模分別為72.96%、78.11%、84.09%,隨著監(jiān)管政策的逐漸收緊和中小企業(yè)的市場出清,我們預(yù)計(jì)2025年醫(yī)用敷料在護(hù)膚品市 場占比約60%,市場規(guī)模約為632億元。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2021-2026年中國醫(yī)用敷料市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》顯示:
醫(yī)用敷料是用來蓋覆受損皮膚創(chuàng)面的醫(yī)用材料。皮膚作為最大的器官,可保護(hù) 人體免受機(jī)械性、化學(xué)性和病原體微生物的侵襲,并具有保溫保濕、免疫、傳感等 功能。醫(yī)用敷料根據(jù)濕潤愈合理念研制,能保持皮膚創(chuàng)口創(chuàng)面濕潤,起保護(hù)作用并 促進(jìn)愈合,具有防止痂皮形成,不粘連新生肉芽組織,更換無痛;有利于纖維蛋白 及壞死組織的溶解,減少更換次數(shù);創(chuàng)造低氧環(huán)境,促進(jìn)毛細(xì)血管生成,促進(jìn)多種 生長因子釋放并發(fā)揮活性;具有緩解創(chuàng)面疼痛,減少瘢痕形成等優(yōu)點(diǎn)。
目前被研究或應(yīng)用的醫(yī)用敷料大致可以分為三類:生物種類、人造合成類、新 型功能復(fù)合類。生物種類敷料指皮膚類似物,包括動(dòng)物膠原蛋白、植被根莖等,能 夠滿足敷料的基本要求,并有良好的生物相容性,但大部分存在易二次感染,易黏 連傷口和止血效果不佳等不足。人造合成類敷料根據(jù)實(shí)際要求合理選擇高分子原料, 可有效減弱患者的傷痛并補(bǔ)給營養(yǎng)成分,提高傷口舒適度。新型功能復(fù)合類則具備 包括抗菌活性、載藥控釋、響應(yīng)告知、智能監(jiān)控調(diào)節(jié)等特征。
中國醫(yī)用敷料行業(yè)可以按原材料供應(yīng)和生產(chǎn)、銷售拆解為上中下游行業(yè)。上游 原材料供給方面主要包括紡織企業(yè)、化工企業(yè)以及包裝材料企業(yè),如供應(yīng)非織造布 的廣州逸高、供應(yīng)水楊酸的廣州眾一溯源、供應(yīng)鋁箔袋的東莞盈彩等企業(yè);中游醫(yī) 用敷料品牌商和生產(chǎn)商方面,膠原蛋白的代表企業(yè)包括創(chuàng)爾生物、巨子生物、錦波 生物,透明質(zhì)酸的代表企業(yè)包括敷爾佳、華熙生物、奧美醫(yī)療等企業(yè);下游主要通 過直銷和代銷進(jìn)行銷售,直銷渠道主要為京東、天貓等電商平臺(tái),代銷渠道主要通 過醫(yī)藥流通企業(yè)將產(chǎn)品銷售至藥店、醫(yī)院、美容院、醫(yī)美整形機(jī)構(gòu)、美妝集合店等。
未來行業(yè)市場投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2026年中國醫(yī)用敷料市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在,評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度,提出建設(shè)性意見建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。
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