2023膠原蛋白行業(yè)未來前景預測與市場需求分析

• 劉明月 2023年6月2日 來源：百度百科 中研網(wǎng) 328 14
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膠原蛋白市場前景如何?近年來，國家藥監(jiān)局發(fā)布多項行業(yè)標準及政策，對重組膠原蛋白生物材料命名、產(chǎn)品監(jiān)管及質(zhì)量控制等作出規(guī)范要求。2021年，《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》先后發(fā)布;2022年8月，YY/T?1849—2022《重Y

膠原蛋白市場前景如何?近年來，國家藥監(jiān)局發(fā)布多項行業(yè)標準及政策，對重組膠原蛋白生物材料命名、產(chǎn)品監(jiān)管及質(zhì)量控制等作出規(guī)范要求。2021年，《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》先后發(fā)布;2022年8月，YY/T?1849—2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標準正式實施;YY/T?1888—2023《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標準也將于今年7月20日起正式實施。行業(yè)的規(guī)范化將促進重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

巨子生物研發(fā)團隊成功開發(fā)出了重組膠原蛋白技術，并成為首家被納入國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心進行皮膚科研發(fā)合作的企業(yè)，更是受國家藥監(jiān)局邀請，參與起草中國醫(yī)藥行業(yè)標準《重組膠原蛋白》及作為化妝品原料的膠原蛋白的技術要求，由此積累了一定的技術基礎。

2023膠原蛋白行業(yè)未來前景預測與市場需求分析

近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則》《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》。

《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則》(以下簡稱《審查指導原則》)適用于按第二類醫(yī)療器械管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料，其結(jié)構(gòu)組成中含有重組膠原蛋白成分(不包括動物組織提取的膠原蛋白成分)，用于非慢性創(chuàng)面及其周圍皮膚的護理。《審查指導原則》規(guī)定了監(jiān)管信息、綜述資料、非臨床資料、臨床評價資料、產(chǎn)品說明書和標簽樣稿等注冊審查要點。根據(jù)《審查指導原則》，相關產(chǎn)品名稱的材料部分統(tǒng)一為“重組膠原蛋白”，如重組膠原蛋白凝膠敷料、重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼等;產(chǎn)品所含成分可能涉及很多種類，但所含成分不應具有藥理學作用，不可被人體吸收。

《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》明確了重組人源化膠原蛋白原材料性能研究、材料免疫學安全性研究、材料生物學風險評價、穩(wěn)定性研究與直接接觸性容器/材料研究等評價要點。該指導原則指出，為確保重組人源化膠原蛋白原材料質(zhì)量可控，重組人源化膠原蛋白需參考相關行業(yè)標準進行必要的鑒別、純度和雜質(zhì)等分析，可采用不同的分析方法對原材料的分子量、等電點、氨基酸序列、各種翻譯后修飾(如脫酰胺化、氧化、糖譜/糖基化修飾、脯氨酸羥基化等)進行充分鑒定，并進行相應的檢測，以確認終產(chǎn)物具有擬宣稱的原材料構(gòu)象、聚集狀態(tài)、降解狀態(tài)及膠原蛋白高級結(jié)構(gòu)。

重組膠原蛋白主要包括重組Ⅰ型人膠原蛋白、重組Ⅲ型人膠原蛋白、重組類人膠原蛋白和小分子重組膠原蛋白肽，因其結(jié)構(gòu)不同，存在不同的功效，其中，重組Ⅰ型人膠原蛋白可以促進上皮細胞生長;重組Ⅲ型人膠原蛋白可以促進成纖維細胞生長，并促進成纖維細胞分泌膠原蛋白，具有抗衰老功效。

我國膠原蛋白行業(yè)快速起步成長，除原有的膠蛋白生產(chǎn)企業(yè)外，食品和制藥等企業(yè)紛紛看好市場前景，跨界入局。根據(jù)Grand View Research報告，2019年中國膠原蛋白市場規(guī)模為9.83億美元，約占全球市場的6.40%。而到2027年，中國膠原蛋白的市場規(guī)模預計將達到15.76億美元，約占全球市場的6.96%。

膠原蛋白肽成功登陸口服美容市場，成為該行業(yè)市場的新風口。目前，膠原蛋白肽的需求量正在快速上升，巨大的開發(fā)潛質(zhì)和廣闊的發(fā)展空間讓許多品牌紛紛加入，搭乘上這輛“成分”快車。

全球膠原蛋白市場規(guī)模到2027年將達226.22億美元，年均復合增長率5.42%，而中國膠原蛋白的市場規(guī)模預計在2027年將達15.76億美元，約占全球市場的6.96%。

膠原蛋白在基因重組技術上的突破，近年來行業(yè)發(fā)展迅速，目前其護膚應用市場占比僅為14%，考慮到膠原蛋白在抗衰老和大健康方面有巨大的市場潛力，未來增長空間巨大。值得一提的是，千億級的膠原蛋白市場，還有許多需要攻關的技術瓶頸，企業(yè)必須努力與時間賽跑，研制出活性更強、性價比更高的膠原蛋白，才能占據(jù)一席之地。

膠原蛋白對具有保持皮膚彈性、“延緩衰老”等功能的產(chǎn)品需求擴大，帶動了對膠原蛋白的需求提升。保健品領域：我國國產(chǎn)保健食品中，通過注冊備案的，主要成分為膠原蛋白的保健品共計191種，以蛋白粉、片劑、膠囊為主，蛋白飲料相對較少;進口保健食品中，主要原料為膠原蛋白的保健食品共8種，其中膠囊5種，蛋白飲料3種。

膠原蛋白企業(yè)競爭分析

巨子生物以醫(yī)用敷料、功能性護膚品為發(fā)展路徑核心持續(xù)布局品牌矩陣。其中主品牌可復美定位皮膚修復和保養(yǎng)，主打 II 類醫(yī)用敷料和功效性護膚產(chǎn)品，可麗金則是定位于肌膚年輕化的功效性皮膚護理品牌，主打抗皺緊致。此外，可預適用于抑制、緩解皮膚炎癥反應，可痕用于疤痕修復，可復平可用于治療口腔潰瘍，利妍可用于女性護理，欣苷用于女性護理，參苷為人參皂甘類功能性食品品牌。

而錦波生物自主研發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”是中國自主研制的首個重組人源化膠原蛋白Ⅲ類醫(yī)療器械，以此為原料基礎，錦波生物形成了皮膚修復敷料品牌薇旖美、薇芙美，黏膜修復敷料品牌媤潤、初蓉，功效性護膚品品牌肌頻為主的品牌矩陣。

江蘇吳中通過與浙江大學杭州科創(chuàng)中心生物與分子智造研究院達成合作、從美國G公司引進具有三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術、投資并購、合作研發(fā)、自主研發(fā)等措施跳過研發(fā)過程，實現(xiàn)了“躍進式”的發(fā)展，在重組膠原蛋白賽道上跑出了“加速度”。

未來，我國膠原蛋白在美容護膚和保健食品領域的應用逐步加深，相關產(chǎn)品種類逐步增多，同時在醫(yī)學領域中的燒傷、止血、眼科疾病治療等方面有著良好的發(fā)展前景。膠原蛋白行業(yè)政策及環(huán)境指出，在食品添加劑領域優(yōu)質(zhì)膠原蛋白形成肉類替代品的需求也在擴張，整個膠原蛋白行業(yè)發(fā)展向好。

中研研究院出版的膠原蛋白行業(yè)需求分析

一、中國膠原蛋白行業(yè)需求規(guī)模

二、中國膠原蛋白行業(yè)需求格局

三、中國膠原蛋白行業(yè)需求趨勢

四、2023-2028年全球膠原蛋白行業(yè)需求規(guī)模預測

膠原蛋白行業(yè)由中研普華行業(yè)分析專家領銜撰寫，主要分析了行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景，同時對膠原蛋白行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的趨勢預測和專業(yè)的行業(yè)數(shù)據(jù)分析，幫助客戶評估行業(yè)投資價值。

膠原蛋白行業(yè)研究報告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學的統(tǒng)計分析方法，在描述膠原蛋白行業(yè)概貌的同時，對行業(yè)進行細化分析，重點企業(yè)狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式，直觀地闡明了膠原蛋白行業(yè)的經(jīng)濟類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營效益比較、供需狀況等，是企業(yè)了解行業(yè)市場狀況必不可少的助手。

膠原蛋白市場調(diào)研如何?中研研究院對該行業(yè)作了詳盡深入的分析，更多行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2023-2028年國內(nèi)膠原蛋白行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》。

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