xbb疫苗什么時候打?針對老年人等重點人群 優(yōu)先推薦含XBB變異株抗原成分的新冠疫苗

• 劉明月 2023年8月1日 來源：國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組 592 33
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國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作方案》，對做好近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作進行部署?！豆ぷ鞣桨浮分饕譃?個部分。

xbb疫苗什么時候打?針對老年人等重點人群 優(yōu)先推薦含XBB變異株抗原成分的新冠疫苗

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作方案》，對做好近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作進行部署?！豆ぷ鞣桨浮分饕譃?個部分。

一是明確目標(biāo)人群，應(yīng)同時符合以下兩個條件：

(一)60歲及以上老年人群或者18~59歲患有較嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病人群、免疫功能低下人群、感染高風(fēng)險人群;

(二)已完成基礎(chǔ)免疫或已感染新冠病毒。

二是明確疫苗選擇，優(yōu)先推薦接種含XBB變異株抗原成分的疫苗。

三是明確時間間隔，在最近一次接種3~6個月后或最近一次感染6個月后(兩種情況均發(fā)生的，以時間最近的一次為準(zhǔn))，可接種1劑次含XBB變異株抗原成分的疫苗。

四是明確接種要求，強調(diào)要繼續(xù)把接種安全放在首要位置，規(guī)范組織接種實施。要落實接種單位“四有”要求，保障接種安全。

五是加強宣傳引導(dǎo)，要求重點宣傳疫苗接種的目的意義，積極引導(dǎo)目標(biāo)人群主動接種，特別要引導(dǎo)提升老年人群的接種率。

經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)，川大華西/威斯克生物研發(fā)的重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)--威克欣?3價XBB疫苗納入緊急使用，這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗。預(yù)計未來1至2月，公眾可接種該疫苗。

從目前的監(jiān)測數(shù)據(jù)看，我國今年4月下旬的輸入病例中，XBB系列變異株的占比已經(jīng)達到97.5%，截至5月8日，我國主要新冠病毒流行株已經(jīng)變成XBB系列變異株。5月18日，世界衛(wèi)生組織(WHO)新冠疫苗成分技術(shù)咨詢小組(TAG-CO-VAC) 對今年的新冠疫苗成分更新作出建議，提出未來的疫苗應(yīng)針對全球新冠主流毒株XBB變異株誘導(dǎo)中和抗體反應(yīng)。

威克欣?3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結(jié)合域(S-RBD)和七肽重復(fù)域(HR)，設(shè)計了亞單位疫苗抗原，自組裝為穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)的蛋白顆粒，經(jīng)純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。該創(chuàng)新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度，使三聚體蛋白疫苗在體內(nèi)誘導(dǎo)了更強烈的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。

臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，威克欣?3價XBB疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等變異株的高水平中和抗體。接種該品14天以后，針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病，保護效力為93.28%，且安全性良好。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國新冠疫苗行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》顯示

疫苗行業(yè)規(guī)?？涨皵U張，未來有望進一步增長。國際新冠疫情給世界生物制藥行業(yè) 的發(fā)展格局帶來深刻影響。疫苗行業(yè)得到了社會各界的廣泛關(guān)注，也一躍成為生物 制藥板塊的聚焦點。

中國新冠疫苗研發(fā)尚未停止。科興中維的新冠疫苗也已接近中期數(shù)據(jù)揭盲，面臨上市可能。其次，處于臨床三期臨床試驗的還有康希諾、智飛、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院;臨床二期的選手有四川大學(xué)華西醫(yī)院、康泰生物、復(fù)星醫(yī)藥等;一期臨床試驗選手為三葉草、沃森、艾棣維欣、萬泰等。

根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班論證意見，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委建議，國家藥監(jiān)局組織論證同意，本次成都威斯克重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗現(xiàn)已在一定范圍內(nèi)納入緊急使用，可用于近期重點人群接種。

新冠病毒XBB變異株是一種奧密克戎重組變異株，其傳播力和免疫逃逸能力均強于早期流行的奧密克戎變異株。據(jù)公開信息，今年2月，我國發(fā)現(xiàn)了首例由輸入病例引起的本土關(guān)聯(lián)XBB.1.5病例。

國家疾控局表示，當(dāng)前，新冠病毒XBB變異株已成為我國本土疫情主要流行株。老年人群等重點人群感染XBB變異株后危害較大。在新冠病毒XBB變異株流行期間，重點是今年秋冬季，優(yōu)先推薦接種含XBB變異株抗原成分的疫苗。

在新冠疫苗的生產(chǎn)上，各國企業(yè)表現(xiàn)出極高的生產(chǎn)效率。滅活疫苗是傳統(tǒng)的疫苗技術(shù)，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，最大特點是安全性高、可及性好、有效性明確。腺病毒載體疫苗，其特點是除體液免疫外可誘導(dǎo)良好的細(xì)胞免疫，生產(chǎn)成本低。mRNA疫苗的特點為研發(fā)周期短，免疫原性較好。重組蛋白疫苗特點是免疫原性好，生產(chǎn)成本低。

新冠病毒是通過刺突蛋白的RBD與宿主細(xì)胞表面血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2(ACE2)受體相結(jié)合從而進入宿主細(xì)胞，這使得RBD成為中和抗體以及亞單位疫苗的特異性靶標(biāo)。而自甲型H1N1流感病毒在人類中傳播以來，接種減活流感疫苗和滅活流感疫苗是預(yù)防流感大流行最行之有效的策略。

其中，滅活流感疫苗表現(xiàn)出良好的安全性和內(nèi)在免疫原性。受此啟發(fā)，程柯教授團隊通過click反應(yīng)，將RBD結(jié)合到滅活甲型H1N1流感病毒表面(Flu-RBD)，創(chuàng)造了針對新冠、流感及新冠流感共感染的新冠病毒樣顆粒疫苗(VLP)。該疫苗具有雙重保護效果，不僅能誘導(dǎo)產(chǎn)生RBD特異性lgG抗體，還能激發(fā)血凝素(HA)抗原產(chǎn)生特異性抗體反應(yīng)。

隨著疫苗研發(fā)能力的進一步提升，未來我國疫苗種類將更加豐富、防御效果更顯著。海外發(fā)展中國家疫苗接種率較低，或成為我國疫苗企業(yè)重點輸出地區(qū)。

全球新冠疫苗市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)Evaluate Pharma的測算，全球疫苗市場規(guī)模從2016年的275億美元增長至2019年的325億美元，2016-2019年復(fù)合增速5.7%;并有望于2026年增長至561億美元(不含新冠疫苗)，2019-2026E年復(fù)合增速有望達到8.3%。

未來，新冠疫苗企業(yè)持續(xù)研發(fā)輸出加強疫苗，服務(wù)國內(nèi)市場的同時，也可兼顧對海外新增量市場的開拓。未來，mRAN疫苗將成為各國的研發(fā)重點。我國也將在政策激勵和市場需求等共同推動下，實現(xiàn)技術(shù)突破，將其大規(guī)模應(yīng)用到序貫接種之中，增強國民對于持續(xù)變異新冠病毒的免疫能力。

該行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘行業(yè)的市場潛力，想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國新冠疫苗行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》。

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