首次人體試驗(yàn)表明一種單克隆抗體可減緩腫瘤生長

• 劉明月 2023年8月3日 來源：《自然》 673 39
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8月2日《自然》發(fā)表兩項(xiàng)癌癥研究突破：一種治療性單克隆抗體NP137在小鼠模型中能夠抑制子宮內(nèi)膜癌和皮膚癌的生長和轉(zhuǎn)移，一項(xiàng)研究還報告了這一試劑的首次人體試驗(yàn)，展示了它對晚期子宮內(nèi)膜癌個體患者的作用，表明這一抗腫瘤策略值得進(jìn)一步研究。

首次人體試驗(yàn)表明一種單克隆抗體可減緩腫瘤生長

8月2日《自然》發(fā)表兩項(xiàng)癌癥研究突破：一種治療性單克隆抗體NP137在小鼠模型中能夠抑制子宮內(nèi)膜癌和皮膚癌的生長和轉(zhuǎn)移，一項(xiàng)研究還報告了這一試劑的首次人體試驗(yàn)，展示了它對晚期子宮內(nèi)膜癌個體患者的作用，表明這一抗腫瘤策略值得進(jìn)一步研究。

法國里昂大學(xué)團(tuán)隊研究表明，netrin-1在人類子宮內(nèi)膜癌中會上調(diào)。在該疾病的小鼠模型中，阻斷netrin-1的活性會觸發(fā)癌細(xì)胞死亡，抑制上皮細(xì)胞間質(zhì)轉(zhuǎn)化?；谶@些發(fā)現(xiàn)，團(tuán)隊在一項(xiàng)人體1期臨床試驗(yàn)中測試了阻斷netrin-1的單克隆抗體——NP137的潛力。該試驗(yàn)有14名晚期子宮內(nèi)膜癌患者參加，治療被證明是安全的，在9名患者中觀察到了抗腫瘤響應(yīng)，8名患者的病情穩(wěn)定了下來，1名患者的肝轉(zhuǎn)移灶縮小超過50%。在小鼠模型中，傳統(tǒng)化療藥物(卡鉑和紫杉醇)與NP137結(jié)合后效果得到改善。

每年惡性腫瘤發(fā)病約406萬例

國家癌癥中心最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國每年惡性腫瘤發(fā)病約406萬例，患者五年生存率達(dá)到40.5%，比10年前提高了近10個百分點(diǎn)。

我國城鄉(xiāng)癌癥發(fā)病情況存在明顯差異。城市地區(qū)前5位高發(fā)惡性腫瘤依次為肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌、胃癌和女性乳腺癌，農(nóng)村地區(qū)前5位高發(fā)惡性腫瘤依次為肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和結(jié)直腸癌。城市地區(qū)與農(nóng)村地區(qū)前10位惡性腫瘤發(fā)病分別占城鄉(xiāng)全部惡性腫瘤發(fā)病的75.18%和78.75%。

肺癌位居我國惡性腫瘤發(fā)病首位，每年發(fā)病例數(shù)約83萬，其他高發(fā)惡性腫瘤依次為結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、女性乳腺癌等，前5位惡性腫瘤發(fā)病約占全部惡性腫瘤發(fā)病的57.27%。

女性甲狀腺癌的發(fā)病每年增幅超過20%，但甲狀腺癌的死亡率每年增幅僅為1.6%左右，可能與惡性腫瘤診療水平和居民健康意識提高有關(guān);男性前列腺癌上升趨勢明顯，在腫瘤防控中應(yīng)當(dāng)格外予以關(guān)注。

消化道腫瘤，如食管癌、胃癌和肝癌，盡管仍然處于較高的發(fā)病水平，但是已經(jīng)顯示出快速下降的趨勢。

中研研究院出版的《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》顯示

隨著科學(xué)界、醫(yī)學(xué)界對腫瘤的認(rèn)知不斷深入，針對腫瘤細(xì)胞的新藥研究進(jìn)展迅猛。個體化精準(zhǔn)治療的開啟打開了腫瘤藥物研發(fā)的新紀(jì)元。腫瘤患者巨大的臨床需求讓越來越多的制藥公司投入其中。我國腫瘤藥物臨床實(shí)驗(yàn)的數(shù)量和規(guī)范化程度逐步提升。

當(dāng)前，在我國腫瘤藥市場中，具有較好療效的藥品大多被進(jìn)口藥企壟斷，尤其是腫瘤靶向藥，國內(nèi)企業(yè)少之又少。全球性跨國藥企在中國大多均有腫瘤藥的布局，如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來這些企業(yè)是我國腫瘤藥市場排名靠前的跨國藥企，多數(shù)企業(yè)均有兩個及以上腫瘤藥布局。

從我國抗腫瘤藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)區(qū)域分布來看，抗腫瘤藥制造企業(yè)主要分布在華東地區(qū)，其中，華東地區(qū)以江蘇省為中心，抗腫瘤藥制造企業(yè)數(shù)量較多?？鼓[瘤藥上市企業(yè)主要分布在浙江省，代表企業(yè)有貝達(dá)藥業(yè)，華東醫(yī)藥等。

根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)，中國腫瘤藥物臨床試驗(yàn)?zāi)昶骄鲩L率超過34%。除了數(shù)量優(yōu)勢外，中國自主創(chuàng)新藥物也大放異彩，癌癥檢測正逐漸跟上世界的步伐。

一些中國研究者已成為亞太區(qū)域或更大范圍內(nèi)的國際多中心臨床研究的主要研究者，主導(dǎo)和參與更為復(fù)雜的臨床試驗(yàn)全過程管理。

近年來，國家癌癥中心一方面積極開展癌癥相關(guān)疫苗的研發(fā)，推進(jìn)腫瘤相關(guān)疫苗的接種，包括開展HPV疫苗的國產(chǎn)化研發(fā)工作，在地方積極推進(jìn)HPV疫苗和乙肝疫苗的配套接入，從源頭上預(yù)防腫瘤的發(fā)生。

當(dāng)前，中國已建成全球覆蓋人口最多的腫瘤登記體系，全國腫瘤登記項(xiàng)目點(diǎn)覆蓋區(qū)縣2806個，覆蓋14.07億人口，約占全國人口的99.8%;遴選確定了1145個國家級腫瘤登記點(diǎn)，數(shù)據(jù)質(zhì)量和規(guī)范程度不斷提高。在此基礎(chǔ)上，腫瘤防治朝著精準(zhǔn)二字邁進(jìn)。

全球液體活檢應(yīng)用領(lǐng)域主要為早期篩查、病情監(jiān)測、診斷分型、伴隨診斷。其中市場份額占比最高的是早期篩查，為42%。其次是診斷分型和病情監(jiān)測，市場份額占比都超過了20%，分別為29%、21%。

在液體活檢技術(shù)日趨成熟和癌癥早篩測試逐漸進(jìn)入市場的背景下，現(xiàn)階段中國液體活檢市場規(guī)模被大幅低估。癌癥檢測在中國擁有龐大的潛在市場規(guī)模，預(yù)計到2030年在基于NGS的癌癥伴隨診斷、MRD(微小殘留病監(jiān)測)和癌癥早篩早檢等三個領(lǐng)域的潛在市場規(guī)模分別為45、150、290億美元，總體市場空間高達(dá)約485億美元，約合人民幣近3400億。

更多行業(yè)現(xiàn)狀消息，請點(diǎn)擊中研研究院出版的《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》，大型企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領(lǐng)行業(yè)市場，取得先發(fā)優(yōu)勢。

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