生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策法規(guī)介紹 從政策方面來看長期對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)利好

• 陳博 2023年9月5日 來源：中研網(wǎng) 638 37
• 繁體

高起點(diǎn)規(guī)劃打造“1+5+X”生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，包括張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)、臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)、金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)、北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)和南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)。支持徐匯、嘉定、青浦、松江、

欲了解更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2022-2027年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園行業(yè)市場競爭格局分析及發(fā)展趨勢預(yù)測研究報(bào)告》。

?根據(jù)《“十四五”規(guī)劃和2035遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，我國將重點(diǎn)強(qiáng)化戰(zhàn)略科技力量，聚焦生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領(lǐng)域組建一批國家實(shí)驗(yàn)室，重組國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成結(jié)構(gòu)合理、運(yùn)行高效的實(shí)驗(yàn)室體系。優(yōu)化提升國家工程研究中心、國家技術(shù)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新基地。加大科技前沿領(lǐng)域公關(guān)，其中包括基因與生物技術(shù)。

?

在近期發(fā)布的《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，國家再次強(qiáng)調(diào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)地位，明確加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)。

?

從兩個(gè)頂層設(shè)計(jì)文件來看，國家提出“生物經(jīng)濟(jì)”的概念，將生物醫(yī)藥作為重點(diǎn)發(fā)展的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)成為“舉國之力”重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，故從政策方面來看長期對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)利好。

?

多地政策支持生物醫(yī)藥行業(yè)：

?

（1）《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》

?

日前，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》。規(guī)劃提出，重點(diǎn)打造以三大產(chǎn)業(yè)為核心的“9+X”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。其中，“9”個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域包括：集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能等三大核心產(chǎn)業(yè)，以及新能源汽車、高端裝備、航空航天、信息通信、新材料、新興數(shù)字產(chǎn)業(yè)等六大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。“X”是指前瞻布局一批面向未來的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)布局光子芯片與器件、類腦智能等先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

?

其中關(guān)于生物醫(yī)藥有以下重點(diǎn)：

?

1．創(chuàng)新藥物及高端制劑。圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新分子實(shí)體，重點(diǎn)發(fā)展抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品，靶向化學(xué)藥及新型制劑，現(xiàn)代中藥等。

?

2．高端醫(yī)療器械。重點(diǎn)發(fā)展高端影像設(shè)備、高端植介入器械及耗材、手術(shù)治療及生命支持設(shè)備、高端康復(fù)輔具、體外診斷儀器和試劑、生物醫(yī)用材料等。

?

3．生物技術(shù)服務(wù)。推動(dòng)臨床前及臨床合同研發(fā)（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)（CMO/CDMO）等服務(wù)，推動(dòng)人工智能輔助藥物開發(fā)、數(shù)字醫(yī)療解決方案等技術(shù)融合應(yīng)用。

?

高起點(diǎn)規(guī)劃打造“1+5+X”生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，包括張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)、臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)、金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)、北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)和南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)。支持徐匯、嘉定、青浦、松江、普陀等區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，適時(shí)分條件擴(kuò)充產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)范圍。

?

（2）《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)實(shí)施方案（2020—2030年）》

?

1．創(chuàng)新藥物。

?

生物藥：重點(diǎn)發(fā)展抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、核酸藥物、系統(tǒng)靶點(diǎn)藥物等。

?

新型化藥：重點(diǎn)發(fā)展PROTAC新藥開發(fā)技術(shù)、給藥新技術(shù)、藥物緩釋控釋技術(shù)，及新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新藥物組合和新劑型（二類新藥）化學(xué)藥等。

?

現(xiàn)代中藥：推進(jìn)中藥藥學(xué)、中藥活性篩選、安全性評(píng)價(jià)和藥理學(xué)研究，促進(jìn)傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)心腦血管和自身免疫性疾病等中藥新藥及其質(zhì)量控制、現(xiàn)代工藝等關(guān)鍵技術(shù)。

?

2．前沿診療技術(shù)。

?

基因與細(xì)胞治療：重點(diǎn)發(fā)展基因工程藥物、基因治療、以CAR-T治療為代表的免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因檢測、基因編輯等。

?

新型疫苗：重點(diǎn)發(fā)展單位疫苗、合成肽疫苗、抗體疫苗、工程活疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗等。

?

其他前沿技術(shù)：人體組織再生、合成生物學(xué)、生物3D打印、組學(xué)研究和生物信息學(xué)大數(shù)據(jù)融合分析、精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)學(xué)人工智能、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療技術(shù)等。

?

2個(gè)核心區(qū)域：

?

蘇州工業(yè)園區(qū)。

?

圍繞創(chuàng)新藥物、生物技術(shù)及新興療法和醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)集群。在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域，聚焦新機(jī)制抗體藥物、原創(chuàng)靶點(diǎn)小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物、核酸藥物、基因工程藥物、新型疫苗、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中成藥、罕見病用藥、兒童用藥、新劑型及制劑技術(shù)如靶向給藥系統(tǒng)、個(gè)性化治療藥物等。在生物技術(shù)及新興療法領(lǐng)域，聚焦干細(xì)胞治療、新型細(xì)胞免疫療法、基因治療、基因檢測、基因編輯、人體組織再生、合成生物學(xué)、生物3D打印、組學(xué)研究和大數(shù)據(jù)融合分析、生物醫(yī)學(xué)人工智能、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療技術(shù)等。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，聚焦高端影像設(shè)備、植介入器械、手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)、高通量基因測序設(shè)備、體外診斷設(shè)備和配套試劑、高值耗材、手術(shù)機(jī)器人、高端康復(fù)器材、放療設(shè)備、微納醫(yī)療器械、慢病管理、藥械組合等。依托中國（江蘇）自貿(mào)區(qū)建設(shè)機(jī)遇，圍繞免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和基因治療前沿技術(shù)領(lǐng)域，積極向上爭取創(chuàng)新政策制度先行先試，把蘇州片區(qū)打造成為細(xì)胞治療和基因治療的先行區(qū)，爭取在蘇州工業(yè)園區(qū)建立細(xì)胞產(chǎn)業(yè)研發(fā)、應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化監(jiān)管和審批試驗(yàn)區(qū)。

?

?

蘇州高新區(qū)。

?

主要依托江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園為產(chǎn)業(yè)載體，加強(qiáng)江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)，聚焦高端醫(yī)療器械，重點(diǎn)發(fā)展體外診斷、生物醫(yī)用材料和植介入器材、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、治療設(shè)備、康復(fù)類醫(yī)療器械等五大細(xì)分領(lǐng)域。在體外診斷領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展分子診斷和免疫診斷設(shè)備和試劑，包括化學(xué)發(fā)光分析、數(shù)字PCR、流式細(xì)胞儀、微流控技術(shù)、POCT、醫(yī)用質(zhì)譜儀、液體活檢等。在生物醫(yī)用材料和植介入器材領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展心血管支架、PCTA球囊、人工關(guān)節(jié)、修復(fù)生物膜、牙科材料等。在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展SPECT－CT、激光共聚焦顯微鏡、PET、內(nèi)窺鏡等。在治療設(shè)備領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、外科吻合器、除顫儀、心臟起搏器、人工器官等產(chǎn)品?？祻?fù)類醫(yī)療器械，重點(diǎn)發(fā)展呼吸機(jī)、制氧機(jī)等，加強(qiáng)與工業(yè)園區(qū)及其他集聚區(qū)的協(xié)同合作，引導(dǎo)臨床試驗(yàn)、規(guī)模化生產(chǎn)、示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)向高新區(qū)聚集。

?

?

（3）《深圳光明科學(xué)城總體發(fā)展規(guī)劃（2020－2035年）》

?

生命方向又強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)發(fā)展合成生物學(xué)、腦與認(rèn)知科學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域；并將從布局合成生物研究設(shè)施、開展合成生物研究、建設(shè)合成生物相關(guān)中試驗(yàn)證平臺(tái)和成果轉(zhuǎn)化基地以及發(fā)展合成生物相關(guān)新興產(chǎn)業(yè)這四個(gè)層面來具體著手工作。

?

1、布局合成生物研究基礎(chǔ)設(shè)施

?

生命科學(xué)與技術(shù)領(lǐng)域，布局合成生物研究設(shè)施、腦解析與腦模擬設(shè)施、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像大設(shè)施，通過高通量工程化合成測試、腦功能解析和編輯模擬、多模態(tài)跨尺度成像，形成全鏈條、全尺度的生命合成和解析體系。

?

2、開展工程生物研究

?

在生命科學(xué)與技術(shù)領(lǐng)域，重點(diǎn)開展人工生命元器件、人工基因組設(shè)計(jì)合成、生物體系設(shè)計(jì)再造等合成生物技術(shù)研究，推動(dòng)新型合成生物產(chǎn)品、新型發(fā)酵產(chǎn)品等高端生物工程制品應(yīng)用。

?

3、建設(shè)基因編輯平臺(tái)、工程生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等中試驗(yàn)證平臺(tái)和成果轉(zhuǎn)化基地

?

建設(shè)深圳灣實(shí)驗(yàn)室公共實(shí)驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)，建設(shè)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，藥物靶點(diǎn)篩查平臺(tái)，藥物檢測平臺(tái)，智慧醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)用拼音，基因編輯平臺(tái)，藥物安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)等

?

4、重點(diǎn)發(fā)展生物合成天然產(chǎn)物、人工合成活體藥物等新興產(chǎn)業(yè)

?

活體藥物：通過合成生物技術(shù)，人工合成活體藥物，為遺傳病、傳染病、癌癥、衰老等提供高效生物治療手段，重點(diǎn)開展基因治療、噬菌體治療。細(xì)菌治療以及細(xì)胞治療等治療方式的開發(fā)研究和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

?

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡