中國(guó)疾控中心5日發(fā)布《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2023—2024)》,新版指南在2022年版指南基礎(chǔ)上進(jìn)行了更新和修訂。
中國(guó)疾控中心5日發(fā)布《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2023—2024)》,新版指南在2022年版指南基礎(chǔ)上進(jìn)行了更新和修訂。
新版指南更新的內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面:
第一,增加了新的研究證據(jù),尤其是我國(guó)的研究結(jié)果,包括流感疾病負(fù)擔(dān)、疫苗效果、疫苗安全性監(jiān)測(cè)、疫苗預(yù)防接種成本效果等;
第二,更新了一年來(lái)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局發(fā)布的流感防控有關(guān)政策和措施;
第三,更新了2023—2024年度國(guó)內(nèi)上市使用的流感疫苗種類(lèi);
第四,更新了本年度三價(jià)和四價(jià)流感疫苗組份;
第五,更新了2023—2024年度的流感疫苗接種建議。
本指南建議所有≥6月齡且無(wú)接種禁忌的人都應(yīng)接種流感疫苗。結(jié)合流感疫情形勢(shì)和多病共防的防控策略,盡可能降低流感的危害,優(yōu)先推薦以下重點(diǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)人群及時(shí)接種:
醫(yī)務(wù)人員,包括臨床救治人員、公共衛(wèi)生人員、衛(wèi)生檢疫人員等;
60歲及以上的老年人;
罹患一種或多種慢性病人群;
養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)、福利院等人群聚集場(chǎng)所脆弱人群及員工;
孕婦;
6—59月齡兒童;
6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員;
托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、監(jiān)管場(chǎng)所等重點(diǎn)場(chǎng)所人群。
在接種劑次方面,建議:
對(duì)于流感病毒滅活疫苗,6月齡—8歲兒童,如既往未接種過(guò)流感疫苗,首次接種時(shí),應(yīng)接種2劑次,間隔≥4周;
2022—2023年度或以前接種過(guò)1劑次或以上流感疫苗,則接種1劑次;
9歲及以上兒童和成人無(wú)論是否既往接種過(guò)流感疫苗僅需接種1劑次。
對(duì)于流感病毒減毒活疫苗,無(wú)論是否接種過(guò)流感疫苗,僅接種1劑次。此外,結(jié)合世界衛(wèi)生組織關(guān)于流感疫苗和新冠疫苗同時(shí)接種的建議,并結(jié)合國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展,本指南建議18歲及以上人群可在一次接受免疫服務(wù)時(shí),在兩側(cè)肢體分別接種滅活流感疫苗和新冠疫苗;18歲以下的人群,建議流感疫苗與新冠疫苗接種間隔仍大于14天。
建議各地在疫苗供應(yīng)到位后盡早開(kāi)展接種工作,盡量在當(dāng)?shù)亓鞲辛餍屑厩巴瓿山臃N。對(duì)可接種不同類(lèi)型或不同廠(chǎng)家疫苗產(chǎn)品的人群,可由受種者(或其監(jiān)護(hù)人)自愿選擇接種任何一種流感疫苗,無(wú)優(yōu)先推薦。
同一流行季,已按照接種程序完成全程接種的人員,無(wú)需再次接種。孕婦在孕期的任一階段均可接種滅活流感疫苗。接種單位在整個(gè)流行季節(jié)都可以提供接種服務(wù)。
我國(guó)將疫苗分為一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗,新型疫苗主要為二類(lèi)疫苗,我國(guó)疫苗市場(chǎng)經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,從一類(lèi)苗市場(chǎng)發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場(chǎng)。
新型疫苗與多聯(lián)多價(jià)疫苗占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額。疫苗行業(yè)是品種驅(qū)動(dòng)的行業(yè),目前全球銷(xiāo)售額前10大重磅疫苗產(chǎn)品均為新型疫苗與多聯(lián)多價(jià)疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。
最近幾年,以7價(jià)、13價(jià)肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國(guó)上市,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)入新型疫苗發(fā)展的黃金時(shí)代。
用來(lái)預(yù)防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(簡(jiǎn)稱(chēng)流感)的疫苗,稱(chēng)流感疫苗,屬自費(fèi)接種疫苗。流感疫苗是流感病毒滅活疫苗,由3種病毒組成。流感疫苗是預(yù)防和控制流感的主要措施之一??梢詼p少接種者感染流感的機(jī)會(huì)或者減輕流感癥狀。
流感病毒分甲、乙、丙3種血清型,甲型可因其抗原結(jié)構(gòu)發(fā)生較劇烈的變異而導(dǎo)致大流行,估計(jì)每隔10~15年1次;乙型流行規(guī)模較小且局限:丙型一般成散發(fā)流行,病情較輕。
這3型可以引起喉炎、氣管炎、支氣管炎、毛細(xì)支氣管炎和肺炎,人群普遍易感,主要臨床表現(xiàn)為發(fā)熱,頭痛,全身無(wú)力,多伴有呼吸系統(tǒng)的癥狀如流涕、干咳、咽痛,同時(shí)并發(fā)心肌炎和心包炎。
接種疫苗是預(yù)防流感的主要措施。在接種流感疫苗后2~3周,通常可以獲得免疫力,當(dāng)機(jī)體接觸到疫苗所針對(duì)的流感病毒時(shí)就可以啟動(dòng)保護(hù)性免疫反應(yīng)。
流感病毒直接侵襲人體呼吸系統(tǒng),同時(shí)還可誘導(dǎo)病毒性肺炎、繼發(fā)細(xì)菌性肺炎等多種并發(fā)癥,每年全人群的流感罹患率可達(dá)5%-10%,兒童更達(dá)20%左右。
流感疫苗接種是流感防控最經(jīng)濟(jì)、有效的干預(yù)措施,并且優(yōu)先推薦高危人群接種,國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)接種流感疫苗的相關(guān)文件一直不斷推出。
流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析
國(guó)內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)參與者眾多,外企、民企、國(guó)企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來(lái)看,我國(guó)新型疫苗市場(chǎng)集中度低,外企、民企和國(guó)企均占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。
外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì),推出市場(chǎng)需求強(qiáng)烈的獨(dú)家單品如:五價(jià)口服輪狀病毒疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗,占據(jù)35%的市場(chǎng)份額,民企、國(guó)企則通過(guò)長(zhǎng)期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場(chǎng)份額。民營(yíng)正加速趕超,主要有康泰生物、智飛生物等,以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè),如歐林生物。
我國(guó)疫苗行業(yè)集中度仍非常低。新冠疫情給了國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)和獲取市場(chǎng)份額的良機(jī),應(yīng)對(duì)新冠疫情將會(huì)給予新冠疫苗更為寬松的政策環(huán)境,治理疫情將會(huì)為中國(guó)疫苗企業(yè)更多走向世界的機(jī)會(huì)。
能夠抓住這次難得的歷史機(jī)遇期,疫苗行業(yè)將會(huì)迅速與國(guó)際一線(xiàn)技術(shù)平臺(tái)看齊,疫苗企業(yè)也會(huì)贏得彎道超車(chē)的機(jī)會(huì),希望有越來(lái)越多的中國(guó)疫苗企業(yè)能夠迎頭趕上,重新塑造全球疫苗行業(yè)格局。
疫苗產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域不可或缺的重要子領(lǐng)域,近年來(lái)由于國(guó)內(nèi)外疫苗產(chǎn)品的代際差異逐漸縮窄,可及性的大幅提升驅(qū)動(dòng)我國(guó)疫苗市場(chǎng)步入了新一輪擴(kuò)容期。
新冠疫情爆發(fā)后,在防疫壓力下,疫苗企業(yè)不斷接受壓力測(cè)試的同時(shí),也迎面趕上了這輪爆發(fā)式的增長(zhǎng)。
各大疫苗企業(yè)都在與時(shí)間賽跑,積極尋求各項(xiàng)前沿疫苗技術(shù)的突破,疫苗行業(yè)也成為生物制藥乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心日前已發(fā)布《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2023-2024)》,為更好地指導(dǎo)我國(guó)流感預(yù)防控制和疫苗使用工作作出指引。
新版指南明確,建議所有≥6月齡且無(wú)接種禁忌的人都應(yīng)接種流感疫苗。優(yōu)先推薦包括醫(yī)務(wù)人員、60歲及以上的老年人、罹患一種或多種慢性病人群、 6至59月齡兒童及其家庭成員和看護(hù)人員等重點(diǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)人群及時(shí)接種。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
流感病毒容易發(fā)生變異,傳染性強(qiáng),人群普遍易感,發(fā)病率高,歷史上在全世界引起多次暴發(fā)性流行,是全球關(guān)注的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。
2021年中國(guó)流行性感冒發(fā)病人數(shù)為42萬(wàn)例,死亡人數(shù)為2人,均比2020年減少。2021年四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)98次,同比增長(zhǎng)92%;
已上市疫苗共有5種,分別是:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、AC群腦膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗、四價(jià)流感疫苗、乙型肝炎疫苗。2021年流感疫苗批簽發(fā)6次,同比下降45%;四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)94次,同比增長(zhǎng)9%,其他疫苗無(wú)批簽發(fā)。
從國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)來(lái)看,我國(guó)流感疫苗滲透率仍然較低。2022年第四季度,國(guó)內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)34批次。2022全年流感疫苗共計(jì)批簽發(fā)459批次,較2021年減少11批次。
近年來(lái)四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量呈上升趨勢(shì),中國(guó)四價(jià)流感疫苗由2018年的52個(gè)批次上升至2022年的313批次,未來(lái)隨著流感疫苗在兒童和老年人中的滲透率不斷提升,以及國(guó)家政策的推動(dòng),四價(jià)流感疫苗需求有望進(jìn)一步提升,市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)大。
2022年全年共有459次流感疫苗批次,其中華蘭疫苗流感疫苗批簽發(fā)批次為103批次,占比22%,位居行業(yè)首位,其中四價(jià)流感成人劑型77批次,兒童劑型14批次,三價(jià)流感疫苗12批次。金迪克流感疫苗批簽發(fā)批次占比約為15%,排在第二位;此外,其他企業(yè)的占比均不超過(guò)10%。
2022年9月,北京已全面啟動(dòng)流感疫苗接種工作。2022年9月23日上午,國(guó)內(nèi)首款四價(jià)兒童流感疫苗河北首針接種儀式在石家莊市婦產(chǎn)醫(yī)院舉行。
2022年10月4日,鄭州市65歲以上老年人免費(fèi)接種流感疫苗活動(dòng)正式啟動(dòng)。集中免費(fèi)接種時(shí)間為2022年10月中旬至11月15日。
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想要了解更多最新的專(zhuān)業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2022-2027年中國(guó)流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告
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