國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥通絡(luò)明目膠囊上市 中藥膠囊行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析

• 吳澳燕 2023年10月24日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1405 93
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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡(luò)明目膠囊上市。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡(luò)明目膠囊上市。

該藥品開展了隨機(jī)、雙盲雙模擬、羥苯磺酸鈣膠囊平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，治療12周后，中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的點(diǎn)片狀出血試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。該藥品化瘀通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛證所致的眼底點(diǎn)片狀出血、目睛干澀等相關(guān)癥狀。該藥品的上市為具有上述病證的患者增加一種新的用藥選擇。

近年來，大眾心血管健康狀況令人擔(dān)憂。《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》表明，我國(guó)心血管疾病患病人數(shù)3.3億，心血管疾病死亡率居各種疾病之首，每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。隨著人口老齡化以及高血壓、糖尿病、血脂異常的流行，我國(guó)心血管病發(fā)病率和死亡率仍在升高。

心血管疾病已逐漸成為威脅人類健康的“第一殺手”，心血管病防治更是全人類共同面臨的社會(huì)問題。值得一提的是，近年來中藥在心腦血管疾病方面的作用越來越突出，其中，創(chuàng)新中藥通心絡(luò)膠囊在防治心血管疾病方面顯示出多方面優(yōu)勢(shì)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中藥膠囊行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告》顯示：

用膠囊裝的藥物，一般都是對(duì)食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒，或口感不好、易于揮發(fā)、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊，既保護(hù)了藥物藥性不被破壞，也保護(hù)了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會(huì)造成藥物流失、藥物浪費(fèi)、藥效降低。另外，有些藥物需要在腸內(nèi)溶解吸收，膠囊保護(hù)藥物不被胃酸破壞。

我國(guó)藥用膠囊的生產(chǎn)起步較晚，但在我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)迅猛發(fā)展的帶動(dòng)下，近些年取得了長(zhǎng)足發(fā)展，與發(fā)達(dá)國(guó)家在工藝制造、技術(shù)研發(fā)方面的差距正在逐步縮小。隨著我國(guó)居民生活質(zhì)量日益改善，民眾對(duì)藥品的安全性、穩(wěn)定性要求不斷提高。

中藥膠囊行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析

在國(guó)家政策持續(xù)利好背景下，隨著今后國(guó)民經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展，我國(guó)居民可支配收入和衛(wèi)生費(fèi)用支出也將進(jìn)一步提高，疊加人口結(jié)構(gòu)老齡化、慢性疾病發(fā)病率提高、公眾醫(yī)療保障意識(shí)增強(qiáng)等因素，中醫(yī)藥將憑借著良好的療效受到越來越多人民群眾的青睞。

2022年中藥創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)升溫，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)7個(gè)中藥新藥上市，中藥新藥申請(qǐng)上市數(shù)量和獲批臨床數(shù)量持續(xù)走高。隨著中藥審評(píng)審批機(jī)制改革工作不斷深入，國(guó)家藥監(jiān)局在前期工作基礎(chǔ)上，為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，與新《藥品管理法》《中藥注冊(cè)管理辦法》有機(jī)銜接，2023年2月發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，進(jìn)一步落實(shí)加快推進(jìn)完善“三結(jié)合”的中藥審評(píng)證據(jù)體系，體現(xiàn)中藥注冊(cè)管理的新理念和改革舉措，并加強(qiáng)了對(duì)中藥研制的指導(dǎo)，具有較強(qiáng)的落地實(shí)操性，為中藥新藥研發(fā)拓展新思路，將極大地激發(fā)中藥新藥研發(fā)的新活力。

在國(guó)家政策支持下，行業(yè)走向健康科學(xué)化發(fā)展，現(xiàn)存中藥經(jīng)過療效實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，市場(chǎng)接受度日益提升。中成藥廣泛進(jìn)入國(guó)家基藥目錄，國(guó)家基藥目錄中中成藥數(shù)量從2009版102個(gè)增加到2018版268個(gè)，增幅達(dá)到62.7%，整體占比增長(zhǎng)至39.12%，標(biāo)志著中成藥已成為國(guó)家基藥重要組成部分。

中藥注射劑作為中成藥市場(chǎng)的“老大”，近年來備受爭(zhēng)議，其市場(chǎng)份額呈下滑趨勢(shì)。而中成藥膠囊劑則奮起直追，與注射劑的市場(chǎng)份額差距正逐步縮小。

中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，是新冠肺炎疫情防控的一大特點(diǎn)，也是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動(dòng)實(shí)踐，將促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。隨著傳統(tǒng)中藥再開發(fā)及中藥新藥研發(fā)進(jìn)程的加速，中藥劑型由傳統(tǒng)的湯劑、粉劑、丸劑逐漸向膠囊劑發(fā)展，中成藥對(duì)藥用空心膠囊的需求逐年增長(zhǎng)。

隨著“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃落地實(shí)施，到2025年我國(guó)中醫(yī)大健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將進(jìn)一步提高，市場(chǎng)規(guī)模有望突破1.8萬億，2030年接近3萬億，年復(fù)合增速超10%;其中中藥產(chǎn)值到2025年預(yù)計(jì)達(dá)5710億元，中醫(yī)保健品達(dá)1650億元。

中藥膠囊研究報(bào)告以行業(yè)為研究對(duì)象，并基于行業(yè)的現(xiàn)狀，行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)，行業(yè)供需現(xiàn)狀，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析，行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析，市場(chǎng)集中度等現(xiàn)實(shí)指標(biāo)，分析預(yù)測(cè)行業(yè)的發(fā)展前景和投資價(jià)值。通過最深入的數(shù)據(jù)挖掘，對(duì)行業(yè)進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)分析，從多個(gè)角度去評(píng)估企業(yè)市場(chǎng)地位，準(zhǔn)確挖掘企業(yè)的成長(zhǎng)性，已經(jīng)為眾多企業(yè)帶來了最專業(yè)的研究和最有價(jià)值的咨詢服務(wù)過程。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中藥膠囊行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告》。本報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外中藥膠囊行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行了深入透徹地分析，對(duì)我國(guó)行業(yè)市場(chǎng)情況、技術(shù)現(xiàn)狀、供需形勢(shì)作了詳盡研究，重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及行業(yè)投資情況，報(bào)告還對(duì)中藥膠囊下游行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了探討，是中藥膠囊及相關(guān)企業(yè)、投資部門、研究機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確了解目前中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握中藥膠囊行業(yè)發(fā)展方向，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策提供重要參考的依據(jù)。

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  2023-2028年中藥膠囊行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告

  中藥膠囊研究報(bào)告對(duì)中藥膠囊行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過程中所獲取的中藥膠囊資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫...

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