2024年血制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 李基錦 2023年12月12日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1452 96
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血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑?，F(xiàn)有白蛋白類制品、免疫球蛋白類制品、靜脈注射免疫球蛋白制品、凝血因子類制品、第Ⅷ因子制品、凝血酶原復(fù)合物濃縮制品等制品。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。現(xiàn)有白蛋白類制品、免疫球蛋白類制品、靜脈注射免疫球蛋白制品、凝血因子類制品、第Ⅷ因子制品、凝血酶原復(fù)合物濃縮制品等制品。

血制品發(fā)展于20世紀(jì)40年代，經(jīng)過(guò)幾十年提取技術(shù)的不斷發(fā)展，目前國(guó)際上有血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子為代表的血制品在大規(guī)模生產(chǎn)，且已在臨床上被廣泛地接受和使用。

血制品行業(yè)發(fā)展政策

近年來(lái)，中國(guó)血液制品行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)血液制品行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十四五”市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃的通知》《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》等產(chǎn)業(yè)政策為血液制品行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

血液制品生產(chǎn)流程

在我國(guó)，用于生產(chǎn)血制品的原料血漿都是通過(guò)依法設(shè)立的單采血漿站進(jìn)行采集。單采血漿站由省級(jí)衛(wèi)計(jì)委審批開(kāi)設(shè)，由血制品企業(yè)負(fù)責(zé)管理，是血制品企業(yè)的獨(dú)家資源。單采血漿站必須使用單采血漿機(jī)械采集，分離血漿后將紅細(xì)胞、血小板、白細(xì)胞輸回體內(nèi)，采集的血漿經(jīng)過(guò)三次病毒檢疫后即可投產(chǎn)。血漿蛋白經(jīng)過(guò)粗分離(低溫乙醇法+離心/壓濾工藝)和精純化(層析技術(shù))后，得到各種血制品。國(guó)內(nèi)血制品采用批簽發(fā)制，每批產(chǎn)品在企業(yè)自檢合格后，提交批簽發(fā)申請(qǐng)，在藥監(jiān)局審批合格后才可上市銷售。

血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

我國(guó)血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括血漿站與血站，中游指的是血液制品，包括白蛋白、凝血因子類與免疫球蛋白，下游包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方實(shí)驗(yàn)室等。行業(yè)內(nèi)歷經(jīng)幾十年企業(yè)大量兼并、重組后，目前有血液制品批簽發(fā)及終端銷售的國(guó)內(nèi)血液制品制造商僅30家左右，行業(yè)集中度較高。

血制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)通過(guò)提高采漿量，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，國(guó)內(nèi)血液制品銷售市場(chǎng)維持良好增長(zhǎng)勢(shì)頭。2022年中國(guó)血制品市場(chǎng)規(guī)模約為512億元，同比增長(zhǎng)24.0%。預(yù)測(cè)，2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)544.3億元，2024年將達(dá)596.4億元。

市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

2022年中國(guó)血制品市場(chǎng)中人血白蛋白占比最多，達(dá)66.1%。免疫球蛋白和凝血因子市場(chǎng)占比分別為22.0%、6.7%。

批簽發(fā)量

近年來(lái)，中國(guó)血制品批簽發(fā)量保持增長(zhǎng)趨勢(shì)， 2022年我國(guó)血制品行業(yè)總批簽發(fā)量約為11412.1萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)7.2%。預(yù)測(cè)，2023年批簽發(fā)量將達(dá)12121.75萬(wàn)瓶，2024年將達(dá)12851.34萬(wàn)瓶。

競(jìng)爭(zhēng)格局

目前，中國(guó)血制品市場(chǎng)集中度較高，2022年前三企業(yè)采漿量合計(jì)占全國(guó)總采漿量的45%。其中，天壇生物憑借20%的市場(chǎng)份額排名第一，上海萊士和華蘭生物采漿量市場(chǎng)份額為14%和11%。

血制品行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

天壇生物

北京天壇生物制品股份有限公司從事的主要業(yè)務(wù)是以健康人血漿、經(jīng)特異免疫的人血漿為原材料和采用基因重組技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)血液制品，開(kāi)展血液制品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。天壇生物主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。

2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入40.22億元，同比增長(zhǎng)38.07%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8.87億元，同比增長(zhǎng)47.59%。2023年上半年主營(yíng)產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白，分別占整體營(yíng)收的44.46%、40.81%。

上海萊士

上海萊士血液制品股份有限公司是一家主要致力于血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。上海萊士主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、凝血因子產(chǎn)品等。

2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入59.35億元，同比增長(zhǎng)19.85%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)17.88億元，同比增長(zhǎng)11.47%。2022年主營(yíng)產(chǎn)品包括白蛋白、靜丙，分別占整體營(yíng)收的64.31%、20.00%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年血液制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》分析

血制品行業(yè)發(fā)展前景分析

血制品市場(chǎng)發(fā)展空間大

我國(guó)血液制品產(chǎn)品消費(fèi)結(jié)構(gòu)以人血白蛋白和靜丙為主，而國(guó)際市場(chǎng)中免疫球蛋白與凝血因子類產(chǎn)品占比較大。目前國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)的收入和利潤(rùn)均低于國(guó)外企業(yè)，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品的平均消費(fèi)量遠(yuǎn)高于我國(guó)，未來(lái)隨著我國(guó)醫(yī)療水平和人均可支配收入的提高，免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品將成為行業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力。

血制品產(chǎn)業(yè)技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新

血液中有150余種蛋白及因子，我國(guó)血液制品企業(yè)的血漿提純水平和綜合利用水平較低，較好的企業(yè)也只能分離10-12種，一般企業(yè)只能分離3-4種，但國(guó)外大型企業(yè)能夠使用層析法分離20多種產(chǎn)品，因此我國(guó)的血液制品企業(yè)還有較大的進(jìn)步空間。未來(lái)國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)將會(huì)合理利用血漿資源，提升生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品的收率和質(zhì)量，大力研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。我國(guó)血液制品品種將更加豐富，血漿利用率也將逐步提升。

血制品市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大

隨著老齡人口的數(shù)量增長(zhǎng)，特別是經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力較強(qiáng)的一線城市的老齡人口與日俱增，在術(shù)后或免疫力低的情況下需要使用血液制品的患者將越來(lái)越多，帶來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)容。同時(shí)隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療水平的提高及醫(yī)療保障體系的完善，血液制品臨床使用量將不斷增加，市場(chǎng)容量將不斷擴(kuò)大。另外比較全球血液制品的使用情況，我國(guó)血液制品的人均消費(fèi)量和消費(fèi)結(jié)構(gòu)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距，我國(guó)血液制品仍具有較大增長(zhǎng)空間。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年血液制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。同時(shí), 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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