中國(guó)腦計(jì)劃(腦科學(xué)與類腦研究)已將中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病作為重要研究?jī)?nèi)容,腦科學(xué)與類腦研究成為“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中確定的八大科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)項(xiàng)目之一,并于2021年9月正式啟動(dòng)。健康中國(guó)行動(dòng)工作的推進(jìn)以及中國(guó)腦計(jì)劃的正式啟動(dòng)將推動(dòng)神經(jīng)科學(xué)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快車道。
近年來,,為了完善和發(fā)展我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物事業(yè),國(guó)務(wù)院、政府主管部門出臺(tái)一系列振興及規(guī)范神經(jīng)科學(xué)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)政策。在此背景下,行業(yè)政策的支持和引導(dǎo)將會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)快速發(fā)展。
中央政府在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的監(jiān)管政策涵蓋從研究倫理、審查制度以及科技倫理等多個(gè)層面,旨在推動(dòng)神經(jīng)科學(xué)發(fā)展,同時(shí)確保其安全性和倫理性。
1、項(xiàng)目申報(bào)與審批管理:對(duì)于神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域科研項(xiàng)目,國(guó)家自然科學(xué)基金委等部門設(shè)立相關(guān)專項(xiàng)項(xiàng)目,在申報(bào)和審批過程中,會(huì)對(duì)項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容、方法、預(yù)期成果以及倫理風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行嚴(yán)格審查,確保項(xiàng)目科學(xué)性、創(chuàng)新性和合規(guī)性。
2、科研機(jī)構(gòu)倫理審查制度:科研機(jī)構(gòu)作為神經(jīng)科學(xué)研究主體,需建立健全內(nèi)部倫理審查制度,對(duì)涉及人體、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及敏感數(shù)據(jù)處理等的研究項(xiàng)目進(jìn)行前置審查和過程監(jiān)督,高校、科研院所等設(shè)立的倫理委員會(huì),負(fù)責(zé)評(píng)估和監(jiān)管本單位神經(jīng)科學(xué)研究項(xiàng)目的倫理問題。
3、《國(guó)家科技倫理委員會(huì)組建方案》:2019 年 7 月中央深改委審議通過,推動(dòng)構(gòu)建覆蓋全面、導(dǎo)向明確、規(guī)范有序、協(xié)調(diào)一致的科技倫理治理體系,神經(jīng)科學(xué)作為新興科技領(lǐng)域,其研究與應(yīng)用也在該體系的監(jiān)管范圍內(nèi)。
4、《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》:2022 年 3 月中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā),對(duì)我國(guó)科技倫理治理工作作出頂層設(shè)計(jì),提出增進(jìn)人類福祉、尊重生命權(quán)利、堅(jiān)持公平公正、合理控制風(fēng)險(xiǎn)、保持公開透明等科技倫理原則,為神經(jīng)科學(xué)研究和應(yīng)用中的倫理監(jiān)管提供重要指導(dǎo)和依據(jù),明確了神經(jīng)科學(xué)等科技活動(dòng)應(yīng)遵循的價(jià)值理念和行為規(guī)范。
各省市積極響應(yīng)國(guó)家政策,出臺(tái)多項(xiàng)支持神經(jīng)科學(xué)和類腦科學(xué)發(fā)展的政策,地方政府在神經(jīng)科學(xué)行業(yè)的相關(guān)政策涵蓋從基礎(chǔ)研究到應(yīng)用開發(fā)的各個(gè)方面,通過一系列支持措施,推動(dòng)行業(yè)的快速發(fā)展,不僅促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,還為產(chǎn)業(yè)落地和發(fā)展提供有力保障。
一、2021-2024年國(guó)內(nèi)神經(jīng)科學(xué)市場(chǎng)規(guī)模
圖表:2021-2024年國(guó)內(nèi)神經(jīng)科學(xué)市場(chǎng)規(guī)模
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年版醫(yī)藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示:隨著我國(guó)人口老齡化程度不斷加深以及人們對(duì)健康的重視不斷提高,將直接推動(dòng)神經(jīng)科學(xué)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),2024年國(guó)內(nèi)神經(jīng)科學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到602億元,表明我國(guó)神經(jīng)科學(xué)越來越受重視。
二、類器官技術(shù)
類器官,是指利用成體干細(xì)胞或多能干細(xì)胞在體外特異性因子誘導(dǎo)以及3D培養(yǎng)后形成的具有一定空間結(jié)構(gòu)的組織類似物。簡(jiǎn)單來說,它就是一個(gè)體外的微型器官,其具有和體內(nèi)器官相似的結(jié)構(gòu)和功能,包括可以自我更新,從而在體外形成的一個(gè)類似于人體的微型組織和器官。
類器官技術(shù)是當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)之一,它通過模擬天然器官的結(jié)構(gòu)和功能,為人類生理和病理學(xué)提供了革命性的視角。類器官技術(shù)預(yù)計(jì)將在促進(jìn)對(duì)人類生物學(xué)的理解方面發(fā)揮關(guān)鍵作用,從細(xì)胞自組織進(jìn)化到與合成生物學(xué)和人工智能(AI)等技術(shù)的集成,為藥物發(fā)現(xiàn)、疾病建模和個(gè)性化醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域提供巨大潛力。
近年來,中國(guó)作者已經(jīng)發(fā)表3258篇Medline收錄的類器官相關(guān)研究的文章,其中,2019年發(fā)文131篇,2020年發(fā)文274篇,2021年發(fā)文396篇,2022年發(fā)文590篇,2023年發(fā)文832篇,2024年最新發(fā)文842篇。表明我國(guó)在類器官領(lǐng)域研究正呈百花齊放、奮起直追的態(tài)勢(shì)。
目前我國(guó)類器官技術(shù)的研究熱點(diǎn)和未來發(fā)展方向涵蓋從基礎(chǔ)科學(xué)研究到臨床應(yīng)用的多個(gè)方面,其潛力和應(yīng)用前景正在不斷被探索和擴(kuò)展。
三、光學(xué)成像技術(shù)
近年來國(guó)內(nèi)神經(jīng)科學(xué)光學(xué)成像技術(shù)取得顯著的進(jìn)展,涵蓋多種創(chuàng)新方法和應(yīng)用,不僅推動(dòng)神經(jīng)科學(xué)研究的深入,也為理解大腦復(fù)雜性提供新的視角和工具。未來隨著更多創(chuàng)新技術(shù)出現(xiàn),國(guó)內(nèi)神經(jīng)科學(xué)光學(xué)成像技術(shù)有望在更廣泛的領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。