器官芯片(Organ-on-a-Chip)是一種生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)，旨在模擬人體器官的結(jié)構(gòu)和功能，使用微芯片和生物學(xué)元件的組合，是為了解決傳統(tǒng)的細(xì)胞培養(yǎng)和動物實驗在模擬人體生理過程方面的限制。器官芯片的設(shè)計靈感來自于集成電路芯片，但它的目標(biāo)是模擬和復(fù)制生物體內(nèi)器官的微環(huán)境。

器官芯片技術(shù)主要優(yōu)勢在于其高仿生性和多維度模擬能力，能夠更全面地反映特定器官的復(fù)雜性，提高藥物篩選和毒性測試的效率，減少對動物實驗的依賴。器官芯片通常由微流控芯片、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)域、生物傳感器、微結(jié)構(gòu)和支架組成，能夠提供細(xì)胞附著的支持結(jié)構(gòu)，并監(jiān)測細(xì)胞活動。

近年來，器官芯片技術(shù)在多個領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展，在疾病建模方面，研究人員開發(fā)出腦器官芯片、肝器官芯片、肺器官芯片等器官芯片用于模擬人體器官的生理功能，評估藥物毒性，研究疾病機(jī)制，以及開發(fā)個性化治療方案。此外器官芯片還被應(yīng)用于組織工程領(lǐng)域。

盡管器官芯片技術(shù)具有巨大的潛力，但其發(fā)展仍面臨挑戰(zhàn)，細(xì)胞存活、血管生成、信號傳導(dǎo)、組織再生等方面的問題需要進(jìn)一步研究和優(yōu)化。此外，類定義、結(jié)構(gòu)設(shè)計、細(xì)胞來源、制備工藝等器官芯片共性和特質(zhì)要素方面尚缺乏一致性標(biāo)準(zhǔn)，這成為其產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用主要瓶頸。

為了克服挑戰(zhàn)，研究者正在探索新型材料和標(biāo)準(zhǔn)化檢測方法，以提高器官芯片性能和應(yīng)用范圍。同時，隨著技術(shù)不斷進(jìn)步，微流控器官芯片有望在藥物研發(fā)、疾病治療等方面取得更大突破，成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重要工具。

一、國內(nèi)體外模型行業(yè)市場規(guī)模分析

圖表：2025-2030年國內(nèi)體外模型產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模分析

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年版醫(yī)藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：在技術(shù)創(chuàng)新推動下，類器官技術(shù)、器官芯片技術(shù)等不斷發(fā)展和應(yīng)用，將進(jìn)一步拓展體外模型產(chǎn)業(yè)市場空間，預(yù)計2030年國內(nèi)體外模型產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達(dá)到803億元，市場前景良好。

二、國內(nèi)體外模型行業(yè)整體占比情況

科研院校是體外模型基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)研發(fā)的核心力量，在整個產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中占據(jù)重要地位，承擔(dān)大量國家級、省部級等科研項目，是許多關(guān)鍵技術(shù)和理論突破的源頭，占比為55%。

企業(yè)類型是推動體外模型產(chǎn)業(yè)市場化發(fā)展重要力量，企業(yè)通常擁有專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊和先進(jìn)實驗設(shè)施，專注于開發(fā)新的體外模型技術(shù)和產(chǎn)品，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供前沿技術(shù)支持，同時將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為商業(yè)化體外模型產(chǎn)品，并推向市場，為藥物研發(fā)、疾病研究等需求者提供重要工具，推動相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展，占比為45%。

三、國內(nèi)體外模型行業(yè)企業(yè)主體分析

(1)艾德生物

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。

公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證;公司擁有ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-HANDLE等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎;公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會(CAP)認(rèn)證，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益，有效避免了腫瘤藥物的誤用濫用。

公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是阿斯利康、強(qiáng)生、安進(jìn)、禮來、默克、衛(wèi)材、恒瑞、百濟(jì)等國內(nèi)外頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，共筑腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的未來。

(2)南華生物

南華生物醫(yī)藥股份有限公司是一家以干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，以細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化研究與應(yīng)用為驅(qū)動，布局以細(xì)胞儲存、健康管理、美容抗衰領(lǐng)域的高新生物醫(yī)藥科技公司，通過在大健康全產(chǎn)業(yè)鏈的布局和發(fā)力，打造世界頂尖的生物科技公司。

南華生物已形成以中國工程院院士、中國科學(xué)院院士擔(dān)任顧問，哈佛大學(xué)博士后為中堅力量，國家973/863課題專家為專業(yè)組合的頂級科學(xué)家矩陣。公司擁有先進(jìn)的細(xì)胞學(xué)技術(shù)，建成世界級細(xì)胞層流培養(yǎng)間，打造了科學(xué)、高效的細(xì)胞臨床應(yīng)用研究體系，擁有豐富的細(xì)胞臨床研究經(jīng)驗。

作為以湖南省政府為實際控制人，湖南財信金控集團(tuán)為第一大股東的國資上市公司，南華生物以“博愛康民、惠澤大眾”為己任，精耕生物科技產(chǎn)業(yè)，推動人類健康事業(yè)新飛躍。