厲害了中國(guó)制造!? 冠脈支架進(jìn)入“千元時(shí)代” 心臟支架從1.3萬(wàn)降至700元

• 2020年11月6日 zengyan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 602 34
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厲害了中國(guó)制造! 冠脈支架進(jìn)入“千元時(shí)代”，質(zhì)量能不能保證?科技發(fā)展，利國(guó)利民，國(guó)計(jì)民生，國(guó)強(qiáng)民富。曾經(jīng)高達(dá)萬(wàn)元的冠脈支架進(jìn)入“千元時(shí)代”。記者從國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室獲悉，從冠脈支架入手的首批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，已于11月5日在天

厲害了中國(guó)制造! 冠脈支架進(jìn)入“千元時(shí)代”，質(zhì)量能不能保證?科技發(fā)展，利國(guó)利民，國(guó)計(jì)民生，國(guó)強(qiáng)民富。曾經(jīng)高達(dá)萬(wàn)元的冠脈支架進(jìn)入“千元時(shí)代”。記者從國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室獲悉，從冠脈支架入手的首批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，已于11月5日在天津產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采產(chǎn)生10個(gè)擬中選產(chǎn)品，冠脈支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。

據(jù)悉，本次集中帶量采購(gòu)的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類(lèi)為雷帕霉素及其衍生物，采購(gòu)周期為兩年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的70%以上。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約相關(guān)費(fèi)用109億元。

記者了解到，相關(guān)企業(yè)積極參與本次集采，共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，涉及我國(guó)境內(nèi)注冊(cè)上市的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，分屬于8家中外企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也積極參與本次集采，共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，其中年采購(gòu)量大于500個(gè)的851家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。首年意向采購(gòu)量達(dá)到107萬(wàn)個(gè)，接近2019年載藥鉻合金支架采購(gòu)量(109萬(wàn)個(gè))，占2019年全部材質(zhì)采購(gòu)量(165萬(wàn)個(gè))的65%。

對(duì)于此次冠脈支架的國(guó)家集采擬中選結(jié)果，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)鐘東波評(píng)價(jià)為：讓老百姓得實(shí)惠、讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)受鼓舞、促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)介紹，國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)是治理高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、流通亂象的重要舉措，是全面深化醫(yī)藥領(lǐng)域集中采購(gòu)改革的關(guān)鍵一環(huán)。采購(gòu)價(jià)格大幅降低，將顯著減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于2021年1月用上國(guó)家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

福音，心臟支架從1.3萬(wàn)降至700元，最新回應(yīng)來(lái)了。今天 ，“國(guó)家隊(duì)”正式出手高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域。心臟支架由于臨床用量大、價(jià)格高，成為首批國(guó)家集中帶量采購(gòu)的耗材品種，擬中選產(chǎn)品涉及8家中外生產(chǎn)企業(yè)、10個(gè)品種。經(jīng)過(guò)本次集采，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。 預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于2021年1月用上國(guó)家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

價(jià)格這么低，患者敢用嗎?回應(yīng)：在集中招采前，天津市有關(guān)部門(mén)密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。確保每一個(gè)產(chǎn)品應(yīng)用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質(zhì)，會(huì)不會(huì)限制醫(yī)生的臨床選擇?回應(yīng)：不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長(zhǎng)度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿(mǎn)足80%左右的臨床常見(jiàn)情況。

生物醫(yī)用材料是一類(lèi)用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高科技材料。重點(diǎn)發(fā)展方向?yàn)樵偕t(yī)學(xué)產(chǎn)品、功能性植/介入產(chǎn)品及醫(yī)用原材料。從無(wú)生命的材料轉(zhuǎn)變?yōu)橛猩娜梭w組織，具有生物活性的醫(yī)用材料使創(chuàng)傷修復(fù)、組織再生甚至器官再生都不再成為難題。

2020生物醫(yī)用材料行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)80年代初期，經(jīng)過(guò)幾十年的快速發(fā)展，我國(guó)在該領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)已發(fā)展成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一。然而由于生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)壁壘較高、風(fēng)險(xiǎn)高、投入大、研發(fā)周期較長(zhǎng)，我國(guó)高端生物醫(yī)用材料市場(chǎng)的大半仍被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，尤其是科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)了黃金發(fā)展期，已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2007年至2017年間，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從535億增長(zhǎng)到了4，450億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.59%，遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度。據(jù)測(cè)算，2018年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為5304億元，同比增長(zhǎng)19.19%。伴隨著臨床應(yīng)用的成功，生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成，它是整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)，行業(yè)發(fā)展速度較快。中國(guó)生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展，復(fù)合增長(zhǎng)率高于全球。2016年，我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)1730億元，相比2010年增長(zhǎng)了158.21%;而近兩年增速呈明顯的加快趨勢(shì)，2018年我國(guó)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2479億元。

全球生物醫(yī)用材料市場(chǎng)主要應(yīng)用項(xiàng)目包含骨科應(yīng)用、心血管應(yīng)用、整型外科應(yīng)用、腸胃科應(yīng)用、泌尿科應(yīng)用、傷口照護(hù)應(yīng)用及其他應(yīng)用等。自20世紀(jì)90年代后期以來(lái)，世界生物材料科學(xué)和技術(shù)迅速發(fā)展，全球生物醫(yī)用材料市場(chǎng)以每年13%的速度快速增長(zhǎng)。即使在全球經(jīng)濟(jì)低迷的大環(huán)境下，生物醫(yī)用材料仍是少數(shù)幾個(gè)保持高增長(zhǎng)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)之一，充分體現(xiàn)了生物醫(yī)用材料具有強(qiáng)大的生命力和廣闊的發(fā)展前景。

我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)80年代初期，我國(guó)生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展，初具規(guī)模，已經(jīng)成為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，總產(chǎn)值的增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均發(fā)展速度。目前，我國(guó)生物醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用中主要用作醫(yī)療器械，并已成為整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場(chǎng)的40%-50%，但仍有部分生物醫(yī)用材料在醫(yī)用產(chǎn)品監(jiān)管體系中按藥品進(jìn)行管理。

根據(jù)《十三五醫(yī)療器械戰(zhàn)略初探》的報(bào)告表述，國(guó)家在“十三五”期間將重點(diǎn)支持發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域包括：數(shù)字化診療設(shè)備、高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品和生物醫(yī)學(xué)材料。我們預(yù)計(jì)，醫(yī)療器械“十三五”規(guī)劃將重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域，政策的扶持將推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)用生物材料企業(yè)迅速發(fā)展壯大。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展和人民生活水平的持續(xù)提高，人們對(duì)于醫(yī)療保健的需求與日俱增，同時(shí)，由于自然災(zāi)害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇等原因，各種人體組織和器官損傷或功能缺失的病例數(shù)量不斷增加。由于生物醫(yī)用材料可有效用于臨床治療、修復(fù)和替換人體缺損組織、器官或增進(jìn)其功能，市場(chǎng)需求保持持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。我國(guó)中高端生物醫(yī)用材料尤其是生物再生材料市場(chǎng)總體供不應(yīng)求，未來(lái)部分優(yōu)勢(shì)企業(yè)將在行業(yè)內(nèi)憑借較強(qiáng)的研發(fā)能力和技術(shù)積累，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，提升品牌影響力，同時(shí)以國(guó)家戰(zhàn)略支持為發(fā)展契機(jī)，以技術(shù)升級(jí)促進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，積極參與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，擴(kuò)大產(chǎn)銷(xiāo)量，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。

生物醫(yī)用材料行業(yè)研究咨詢(xún)報(bào)告由中研普華咨詢(xún)公司領(lǐng)銜撰寫(xiě)，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家工信部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)刊雜志以及專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)公布和提供的大量資料，對(duì)我國(guó)生物醫(yī)用材料及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競(jìng)爭(zhēng)替代產(chǎn)品、發(fā)展趨勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。報(bào)告還對(duì)全球的生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)生物醫(yī)用材料行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是生物醫(yī)用材料經(jīng)營(yíng)、開(kāi)發(fā)企業(yè)，服務(wù)、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前生物醫(yī)用材料業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

想要了解更多關(guān)于生物醫(yī)用材料行業(yè)具體詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2019-2025年中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資前景分析報(bào)告》。

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  2020-2025年中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)分析報(bào)告

  高值醫(yī)用耗材，一般指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專(zhuān)科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。醫(yī)用高值耗材主要是相對(duì)低值耗材而言的，主要是屬于醫(yī)用專(zhuān)科治療用材料，如心臟...

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