血液制品屬于生物制品嗎？2020血液制品市場投資前景及規(guī)模預測

• 2020年12月1日 WuYaNan來源：中研網 1304 85
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多年來血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應不足，以及價格的非市場化管制，隨著政府限價的取消和漿站獲批速度顯著加快，行業(yè)量價限制因素逐步解除，部分小品種的價格也有結構性上升趨勢。

2020血液制品市場投資前景及規(guī)模預測

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。多年來血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應不足，以及價格的非市場化管制，隨著政府限價的取消和漿站獲批速度顯著加快，行業(yè)量價限制因素逐步解除，部分小品種的價格也有結構性上升趨勢。血液制品行業(yè)是一個政策監(jiān)管行業(yè)，政策對血液制品的影響主要體現在血漿采集和血制品生產的管理政策、血液制品進口政策與血液制品價格管理政策三大方面。

血液制品屬于生物制品嗎?

生物產品泛指與生物有關的工廠生產品，按其用途主要分三大類：1、醫(yī)用生物制劑，包括血液制品、疫苗、基因工程制品等等。2、工業(yè)用生物制劑，如水處理菌種等。3、農業(yè)用生物制劑，包括生物農藥、生物肥料、動物疫苗、動植物生長調節(jié)劑等。血液制品屬于重點監(jiān)控的生物制品，國家實行批簽發(fā)制度，產品在上市之前要經中檢院抽檢，合格后才能上市銷售，跟蹤批簽發(fā)數據可以大致了解血液制品的上市流通情況。

從中檢院批簽發(fā)數據來看，15、16、17 年我國合計簽發(fā)5280 萬瓶、6385 萬瓶、6533 萬瓶血液制品，總量實現穩(wěn)定上升，但是從增長速度來看，血制品行業(yè)經過2016 年的爆發(fā)式增長后，2017 年增長速度已經出現放緩。但是我國目前的血制品消耗量還處于較低的水平，我國血制品行業(yè)未來繼續(xù)保持穩(wěn)定增長較為確定。

目前，國內對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經過行業(yè)洗牌，發(fā)展壯大的企業(yè)經過規(guī)范化的考驗，走上快速發(fā)展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風，漿站審批速度明顯加快。由于國家對血液制品生產企業(yè)實行總量控制，不再新批血液制品生產企業(yè);對已有血液制品業(yè)務的企業(yè)新設漿站存在嚴格限制，預計血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。中國血液制品行業(yè)與市場發(fā)展與國外相比仍有一定差距，主要表現在人均量少、品種結構落后、行業(yè)集中度低。

血液制品行業(yè)市場容量

2017年開始行業(yè)加速去庫存，近幾年批簽發(fā)貨值增速有所放緩，2019年國內血制品批簽發(fā)貨值約為312億元，同比增長0.1%。數據顯示，2019年我國血制品批簽發(fā)數量為8827萬瓶，同比增長13%;截至2020年Q1，國內共批簽發(fā)血制品2780.10萬瓶，同比增長59.16%，其中2月批簽發(fā)1295.59萬瓶。我國血液制品行業(yè)整體批簽發(fā)高速增長，疫情催升短期需求，靜丙批簽發(fā)翻倍增長，除乙免外其他血制品亦有不同程度較高漲幅。

2019年國內主要血制品中人血白蛋白、靜丙批簽發(fā)數量有穩(wěn)步增長，乙免出現下跌，凝血因子類數量與2018年基本持平。人血白蛋白批簽發(fā)數量為5191萬瓶，同比增長為8%。靜丙批簽發(fā)數量為1158萬瓶，同比增長9%。人纖維蛋白原全年批簽發(fā)87萬瓶，同比下滑2%。

血液制品(尤其是靜丙和白蛋白)在新冠的防治中發(fā)揮了重要作用，疫情期間，除血液制品企業(yè)加緊生產外，國家藥監(jiān)局也“對臨床急需的靜注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋 白等血液制品，在企業(yè)自檢時同步進行批簽發(fā)”，使得2020年Q1相關品種的批簽發(fā)量均有大幅增長，其中靜丙同比增長96%、白蛋白同比增長75%，因子類產品中，纖原批簽發(fā)同比減少8%。目前仍然是人血白蛋白和靜丙占據血制品主要市場。2020年Q1我國白蛋白批簽發(fā)1649.01萬瓶，占比59.31%，位居首位;靜丙、狂免批簽發(fā)485.66萬瓶、256.41萬瓶，占比分別為17.47%、9.22%，位列二、三名。

隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及轉基因動物來源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，傳統(tǒng)血液制品企業(yè)即面臨著從未出現的挑戰(zhàn)，又迎來了行業(yè)發(fā)展的機遇。中國輸血行業(yè)在血液供應與需求方面存在區(qū)域發(fā)展不均衡的問題。血液供應能力趕不上血液需求的增長速度，進一步增強血液供應能力仍是中國輸血行業(yè)未來需重點關注的方向。《關于進一步加強血液管理工作的意見》提出，到2020年，獻血率達到15/千人口，保證臨床用血的供應和安全，確保自愿無償獻血可持續(xù)發(fā)展。

《2020-2025年血液制品市場投資機會及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評估報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對我國血液制品行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了國內外云服務行業(yè)的發(fā)展現狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，報告在總結中國血液制品行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。

那么，未來血液制品行業(yè)將如何發(fā)展?請關注中研普華研究院報告《2020-2025年血液制品市場投資機會及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評估報告》。

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