中國的生物制品事業(yè)始于20世紀初。1919年成立了中央防疫處,這是中國第一所生物制品研究所,規(guī)模很小,只有牛痘苗和狂犬病疫苗,幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。隨著人類社會的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1
生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內出現(xiàn)體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。
中國的生物制品事業(yè)始于20世紀初。1919年成立了中央防疫處,這是中國第一所生物制品研究所,規(guī)模很小,只有牛痘苗和狂犬病疫苗,幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。
中華人民共和國成立后,先后在北京、上海、武漢、成都、長春和蘭州成立了生物制品研究所,建立了中央(現(xiàn)為中國)生物制品檢定所,它執(zhí)行國家對生物制品質量控制、監(jiān)督,發(fā)放菌毒種和標準品。后來,在昆明設立中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所,生產(chǎn)研究脊髓灰質炎疫苗。生物制品現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊伍,成為免疫學應用研究和計劃免疫科學技術指導中心。湯飛凡1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體,他對中國生物制品事業(yè)有很大貢獻。
隨著人類社會的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預防手段。
生物醫(yī)藥行業(yè)一直以來監(jiān)管嚴格,行業(yè)進入門檻較高,疫苗行業(yè)與人類生命健康密切相關,也應如此。但疫苗負面事件卻層出不窮,在百白破疫苗效價指標不合格被查之后,長春長生生物科技有限公司再現(xiàn)疫苗問題,狂犬病疫苗造假,給整個行業(yè)帶來了嚴重的負面影響。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g產(chǎn)業(yè)之一,當下這場新冠肺炎疫情中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為抗擊病毒的先鋒,推動著各方重新審視其戰(zhàn)略價值。2019年12月印發(fā)的《長江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》中,明確將生物醫(yī)藥作為長三角區(qū)域新一輪高質量發(fā)展十大聚焦產(chǎn)業(yè)領域之一,將建設一批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地。
隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費支出的快速穩(wěn)定增長,我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長趨勢。近20年來,以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術迅猛發(fā)展,人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快。全球研制中的生物技術藥物超過2200種,其中1700余種進入臨床試驗。
生物技術藥品數(shù)量的迅速增加表明,21世紀世界醫(yī)藥生物技術的產(chǎn)業(yè)化正逐步進入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。20世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長,大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g產(chǎn)業(yè)向高技術支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備,并以生物學技術和生物制品分析技術控制中間產(chǎn)物和成品質量制成的生物活性制劑,包括菌苗,疫苗,毒素,類毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,變態(tài)反應原,細胞因子,激素,酶,發(fā)酵產(chǎn)品,單克隆抗體,DNA重組產(chǎn)品,體外免疫診斷制品等。
根據(jù)生物制品的用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預防用生物制品 均用于傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。
中研普華研究院生物制品行業(yè)報告依據(jù)全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù),客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結中國生物制品行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。未來生物制品行業(yè)將如何發(fā)展?請關注中研普華研究院報告《2021-2025年中國獸用生物制品行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》。
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