肝素原料藥出口市場持續(xù)回暖,出口量和單價(jià)都在上升。
據(jù)悉,中國肺結(jié)核報(bào)告發(fā)病率由2015年的63.4/10萬降低到2019年的55.6/10萬,5歲以下兒童乙型肝炎病毒(HBV)感染率降至1%以下,我國摘掉了乙肝大國帽子,被世界衛(wèi)生組織譽(yù)為發(fā)展中國家典范。乙型肝炎病毒是一種隸屬于嗜肝脫氧核糖核酸病毒組的較小病毒分子,主要包含外膜及內(nèi)核兩部分,內(nèi)核中包含病毒基因與DNA多聚酶。乙型感染的傳染源主要包含乙型肝炎患者及抗原攜帶者,不論是潛伏期還是急性期的乙型肝炎患者,其血清均具備極強(qiáng)的傳染性,因此,輸血或不潔注射均是血液傳播的重要途徑,除血液傳播方式外,乙型肝炎的傳播途徑還包括母嬰傳播、性接觸傳播、體液傳播等。
乙型肝炎臨床表現(xiàn)多樣,可表現(xiàn)為無癥狀攜帶、急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎,也可徹底清除病毒而痊愈,慢性肝炎遷延可發(fā)展為肝硬化甚至肝癌。
近年來我國醫(yī)療水平不斷提升,醫(yī)療行業(yè)是衛(wèi)生健康相關(guān)的醫(yī)院、藥品、器械、健康管理等一系列相關(guān)行業(yè)的總體。從衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)年鑒中可以得出 2018 年綜合性醫(yī)院市場規(guī)模為 2.4 萬億,保守估計(jì)到 2022 年市場規(guī)模將達(dá)到 4.1 萬億。2013 年至 2019 年,全國公立醫(yī)院數(shù)不斷減少,民營醫(yī)院數(shù)不斷增加。2018 年底民營醫(yī)院數(shù)量突破了 2 萬家,公立醫(yī)院為 1.1 萬家。這一數(shù)字的背后,是民營資本進(jìn)入醫(yī)院市場的直接反應(yīng)。
醫(yī)療消費(fèi)升級疊加人口老齡化拉動(dòng)行業(yè)需求。中國當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生約占GDP5%,相比較于美國的17%,我國醫(yī)療消費(fèi)水平尚處于初級階段。隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,我國的人均可支配收入及健康觀念將不斷提升,醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)將迎來長期穩(wěn)步發(fā)展階段。此外,中國慢性病患病率不斷攀升,且人口老齡化將持續(xù)促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)。2016年至今我國公立醫(yī)院檢查、手術(shù)費(fèi)用持續(xù)快于藥品支出費(fèi)用,行業(yè)需求愈發(fā)旺盛。
肝素鈉是乙肝治療中的常用藥,目前,肝素鈉粗品價(jià)格大概在1350元/克,肝素原料藥的銷售市場主要是出口至國外,肝素類原料藥產(chǎn)品價(jià)格大幅上漲,我國供應(yīng)商出口金額約12億美元,同比大增72%;出口量波動(dòng)較小。但2011年后肝素原料藥的國際市場價(jià)開啟了很長的跌勢,2011年出口單價(jià)顯著下降,出口總量中樞維持在2010年水平。2012年至2014年上半年,出口量波動(dòng)但總量仍小幅下降,同時(shí)出口單價(jià)保持下降,出口額不容樂觀。
2016年后再受需求拉動(dòng),肝素原料藥出口市場持續(xù)回暖,出口量和單價(jià)都在上升。據(jù)海關(guān)總署,2018年12月份我國肝素出口均價(jià)為6,156.14美元/千克,同比增長 26.87%,2018 年累計(jì)出口量205.18噸,同比增10.67%。2019年生豬產(chǎn)量受非洲豬瘟疫情打擊,產(chǎn)量下降,至2020年供給也難以迅速補(bǔ)足缺口,而國際市場需求依舊旺盛。不過肝素產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)格并非能維持大幅上漲。據(jù)弗若斯特沙利文,未來5年預(yù)計(jì)肝素API價(jià)格增速預(yù)計(jì)將較前5年大幅減緩,增速穩(wěn)定。
2018年全球肝素鈉需求量為59.5萬億單位。我國企業(yè)生產(chǎn)的肝素原料藥主要出口至美國和歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。目前我國持有CFDA頒發(fā)的肝素原料藥(包含肝素鈉與肝素鈣)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的企業(yè)有34家。
行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)主要有海普瑞、千紅制藥、常山藥業(yè)、東誠生化、青島九龍生物醫(yī)藥有限公司等,上述企業(yè)均通過了FDA現(xiàn)場檢查或取得了EDQM的CEP證書。我國擁有全球最豐富的肝素原材料資源,是全球最大的肝素原料藥出口國。
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2021-2026年中國乙肝用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及投資趨勢分析報(bào)告
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