首批武漢產(chǎn)新冠滅活疫苗正式上市,年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次。2月28日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式上市。
首批武漢產(chǎn)新冠滅活疫苗正式上市,年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次。2月28日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式上市。這既是中國生物第二個獲批附條件上市的新冠疫苗,也是中國第三個獲批附條件上市的滅活疫苗。
據(jù)介紹,2020年4月12日,武漢生物制品研究所獲得全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床批件并同步開展了Ⅰ/Ⅱ臨床試驗。2020年6月30日,該疫苗第一批納入緊急使用,并陸續(xù)在國內(nèi)針對特定人群開展緊急接種。目前,武漢生物制品研究所已同步建設(shè)完成新冠滅活疫苗生物安全車間,經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,已投入規(guī)?;a(chǎn),年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次。
2021新冠滅活疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景分析
新冠滅活疫苗如何生產(chǎn)?12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛表示,國家藥監(jiān)局依法于12月30日批準(zhǔn)國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市。目前,重點人群已開始陸續(xù)接種我國首批新冠病毒疫苗。那么,新冠滅活疫苗是如何生產(chǎn)的呢?中國的疫苗跟美國輝瑞的疫苗有何不同?國藥集團中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間,經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,已投入規(guī)模化生產(chǎn),其中北京生產(chǎn)基地設(shè)計年產(chǎn)能為1.2億劑,目前正在擴建,預(yù)計明年產(chǎn)能有望達(dá)到10億劑。
埃及正式批準(zhǔn)使用中國國藥集團新冠滅活疫苗
埃及正式批準(zhǔn)在埃緊急使用中國國藥集團新冠滅活疫苗。哈拉·扎耶德通過埃及電視媒體表示,埃及藥品管理局將于3日把相關(guān)官方許可送至衛(wèi)生部,該許可已于2日簽發(fā),中國新冠疫苗的安全性和有效性已得到科學(xué)認(rèn)證。中國的是滅活疫苗,美國輝瑞的是MRNA疫苗。疫苗是利用病毒的一些特定的蛋白去激活人類的免疫系統(tǒng),我們只需要病毒特定的蛋白,不是病毒本身。
中國新冠疫苗有幾種的最新消息 國內(nèi)四款新冠疫苗的區(qū)別是什么?
中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇在26日晚《新聞1+1》節(jié)目接受白巖松專訪時表示,目前市場上有兩大類疫苗,一個是滅活疫苗,一個是腺病毒載體疫苗。
2月25日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)兩家公司新冠疫苗注冊申請。至此,國內(nèi)已有4款自主研發(fā)的新冠疫苗獲批上市,其中包括3款滅活疫苗——國藥集團2款、北京科興1款;1款腺病毒載體疫苗,由康希諾與陳薇院士團隊共同開發(fā)研制。
滅活疫苗和腺病毒載體疫苗有何不同?
滅活疫苗是一種經(jīng)典的疫苗形式,是將體外培養(yǎng)的新冠病毒“殺死”并純化,被滅活后的病毒沒有致病能力,但仍然可以刺激機體產(chǎn)生免疫反應(yīng),使體內(nèi)產(chǎn)生抗體。滅活疫苗具有很好的安全性和有效性,目前在其他病毒的疫苗制作中已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用。
腺病毒載體疫苗屬于新型疫苗中的載體疫苗,它是將病毒的核酸片段裝到經(jīng)過安全處理的腺病毒身上,再注射到人體內(nèi)。注射后,免疫系統(tǒng)會識別出這個病毒抗原,激活機體免疫反應(yīng)獲得免疫力,可以最大限度地發(fā)揮病毒核酸的抗原活性,激發(fā)身體的免疫作用。
中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳表示,兩種疫苗在原理、制備方法等方面都不相同,但最終的免疫效果是一樣的。
國藥集團北京生物疫苗是首家獲批的國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗,該疫苗第一針接種10天后可以產(chǎn)生抗體,接種兩到四周后接種第二針,兩針注射后,再過14天,可產(chǎn)生高滴度抗體,形成有效保護。據(jù)國藥方面介紹,間隔三周和四周的效果最好,免疫的持久性、抗體陽轉(zhuǎn)的水平、抗體平均值等各項指標(biāo)均好于間隔一周和兩周。
隨著2月25日國藥集團武漢生物疫苗獲批,國藥已有2款疫苗在中國獲批上市,據(jù)湖北日報官方微博消息,國藥武漢生物研發(fā)的新型滅活疫苗,首批疫苗已經(jīng)在2月28日下線發(fā)出,年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次。據(jù)國藥集團介紹:中國生物新冠滅活疫苗分別在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批正式注冊上市。截至目前,國內(nèi)外已接種4400多萬劑次。
北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠病毒滅活疫苗于2月5日獲得附條件批準(zhǔn)上市。供應(yīng)香港的首批100萬劑科興疫苗已于2月26日開始供市民接種。2021年1月以來,印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭、老撾、墨西哥、泰國、馬來西亞等多個國家已獲批科興疫苗緊急使用。
康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)是2月25日最新獲批的疫苗之一,目前國內(nèi)唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗??迪VZ生物在公告中稱,此款疫苗的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。2021年春節(jié)期間,該疫苗已先后獲得巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權(quán)。
目前獲批附條件上市的國產(chǎn)新冠疫苗公布的保護效力數(shù)據(jù)結(jié)果,均達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。陳薇院士表示,只要是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的,它的安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)支撐的,也就是潛在的收益,或者已知的收益是肯定大于潛在的風(fēng)險,或者已知的風(fēng)險的?!拔矣X得打什么疫苗,自己做任何選擇,都是一樣的。但如果你想次數(shù)少一點,或者想打了一針就要出國或要執(zhí)行任務(wù)的時候,我們(康希諾生物疫苗)可能就是個首選?!?/p>
除了上述4款自主研發(fā)的新冠疫苗外,復(fù)星醫(yī)藥獲BioNTech SE授權(quán)在中國大陸及港澳臺獨家代理mRNA 新冠疫苗。2月27日上午,首批疫苗已運抵中國香港國際機場,將分別供應(yīng)香港及澳門地區(qū),目前,中國內(nèi)地尚未上市。
個人可否自由選擇接種?目前,全國多地已展開新冠疫苗社區(qū)接種,接種人群已覆蓋至60歲以上普通群眾。截至2月9日的數(shù)據(jù),我國新冠病毒疫苗接種已超過4000多萬劑次,在知情自愿前提下,開展免費接種?!?/p>
未來病毒活疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?想要了解更多關(guān)于病毒活疫苗行業(yè)具體詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國病毒活疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》。
2020-2025年中國病毒活疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告
隨著國內(nèi)經(jīng)濟的發(fā)展,病毒活疫苗市場發(fā)展面臨巨大機遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面,病毒活疫苗企業(yè)數(shù)量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,病毒活疫苗行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強烈要求,但是在一...
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