美國(guó)批準(zhǔn)對(duì)強(qiáng)生疫苗的緊急使用 疫苗是新冠病毒最好的醫(yī)學(xué)預(yù)防方法

• 2021年2月28日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 532 29
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美國(guó)批準(zhǔn)對(duì)強(qiáng)生疫苗的緊急使用,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在上周五獲得外部專家小組的一致認(rèn)可后，宣布了對(duì)18歲及以上成年人的緊急使用授權(quán)。

美國(guó)批準(zhǔn)對(duì)強(qiáng)生疫苗的緊急使用

美國(guó)政府于2月27日批準(zhǔn)了強(qiáng)生公司的單劑新冠疫苗，使數(shù)百萬美國(guó)人在未來幾周內(nèi)獲得疫苗接種，并使其獲得世界各地的額外批準(zhǔn)。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在上周五獲得外部專家小組的一致認(rèn)可后，宣布了對(duì)18歲及以上成年人的緊急使用授權(quán)。

FDA代理專員珍妮特·伍德考克在一份聲明中表示:“這種疫苗的授權(quán)擴(kuò)大了疫苗的可獲得性，疫苗是新冠病毒最好的醫(yī)學(xué)預(yù)防方法，有助于我們抗擊這場(chǎng)已在美國(guó)奪走50多萬人生命的大流行?！?/p>

在強(qiáng)生44,000人的全球試驗(yàn)中，該疫苗在接種4周后預(yù)防中度至重度新冠病毒的有效性為66%，在預(yù)防因病毒而住院和死亡的有效性為100%。試驗(yàn)中報(bào)道的嚴(yán)重副作用很少，這也提供了一些初步證據(jù)，表明該疫苗可以減少無癥狀感染。

2021疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景分析

隨著全球新冠病毒的大流行，新冠疫苗的研發(fā)上市成為世界人民關(guān)注的焦點(diǎn)，目前，國(guó)產(chǎn)新冠疫苗大規(guī)模生產(chǎn)將近，各方產(chǎn)業(yè)鏈已做好準(zhǔn)備。

據(jù)悉，我國(guó)新冠病毒疫苗有5條技術(shù)路線，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)?！皽缁钜呙缈梢哉f是最成熟的疫苗技術(shù)，像現(xiàn)在兒童接種的脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等都是滅活疫苗，狂犬病疫苗連孕婦都能接種”，陶黎納說，“重組蛋白疫苗已經(jīng)非常成熟，包括乙肝疫苗(30年應(yīng)用歷史)、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗和帶狀皰疹疫苗，腺病毒載體疫苗技術(shù)也有幾年的應(yīng)用歷史”。

據(jù)了解，國(guó)產(chǎn)新冠疫苗大規(guī)模生產(chǎn)將近。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，我國(guó)疫苗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入沖刺階段，研發(fā)進(jìn)度位于全球前列。已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗包括國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的2支滅活疫苗、北京科興中維公司的1支滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。

據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會(huì)組織起草的《疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)管理辦法(征求意見稿)》(下稱征求意見稿)向社會(huì)公開征求意見。

中國(guó)新冠疫苗產(chǎn)能占全球40%以上

我國(guó)有18家企業(yè)正加緊新冠疫苗產(chǎn)能建設(shè)，估計(jì)今年底前國(guó)產(chǎn)新冠疫苗可能超過20億劑。隨著更多企業(yè)的疫苗陸續(xù)完成臨床試驗(yàn)和獲批上市，全部實(shí)現(xiàn)達(dá)產(chǎn)后，總產(chǎn)能將超過40億劑。中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)說，按照全球人口和平均接種覆蓋率估算，這個(gè)產(chǎn)能約能滿足全球新冠疫苗需求量的40%以上。

截至目前，我國(guó)已有5款疫苗正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其中，國(guó)藥集團(tuán)旗下中國(guó)生物研發(fā)的滅活疫苗已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了新冠疫苗附條件注冊(cè)上市的申請(qǐng)。

另外幾款新冠疫苗也在爭(zhēng)分奪秒?？婆d生物、康希諾研發(fā)的疫苗分別在今年7月7日、9月24日進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。11月18日，智飛生物旗下的新冠疫苗也正式啟動(dòng)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

目前，45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，實(shí)際在產(chǎn)企業(yè)38家。其中，20家疫苗企業(yè)全年只生產(chǎn)一個(gè)品種。疫苗企業(yè)多數(shù)屬于民營(yíng)企業(yè)，且經(jīng)營(yíng)效益尚可，自發(fā)重組意愿不強(qiáng)。而海外市場(chǎng)疫苗業(yè)生產(chǎn)集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國(guó)巨頭占據(jù)全球80%的市場(chǎng)份額。

據(jù)阿聯(lián)酋通訊社此前報(bào)道，該國(guó)衛(wèi)生和預(yù)防部宣布國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗在該國(guó)進(jìn)行注冊(cè)，并公布該疫苗在三期臨床試驗(yàn)中有效率為86%。

單針接種新冠疫苗年產(chǎn)能或達(dá)5億

從數(shù)據(jù)來看，年產(chǎn)能在今年能達(dá)到5個(gè)億。因?yàn)槭谴蛞会槪?億劑就相當(dāng)于是5億人接種?！睋?jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息，2月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首家獲批的國(guó)產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。該款疫苗由中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)和康希諾生物合作研發(fā)。是目前國(guó)家批準(zhǔn)上市的新冠疫苗中，唯一可采用單針接種程序的疫苗。

未來疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?想要了解更多關(guān)于疫苗行業(yè)具體詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2026年版疫苗產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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