中國臨床質譜檢測行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2021年9月2日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1117 72
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質譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質比的離子，經(jīng)加速電場的作用，形成離子束，進入質量分析器，利用電場和磁場使具有同一質荷比而速度不同的離子聚焦在同一點上，不同質荷比的離子聚焦在不同的點上，分別聚焦得到質譜圖，從而確定其質量。

質譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質比的離子，經(jīng)加速電場的作用，形成離子束，進入質量分析器，利用電場和磁場使具有同一質荷比而速度不同的離子聚焦在同一點上，不同質荷比的離子聚焦在不同的點上，分別聚焦得到質譜圖，從而確定其質量。質量是物質的固有特性之一，不同的物質有不同的質量譜，利用這一特性，質譜可以進行定性分析;同時譜峰強度與化合物含量有關，因此質譜也可以進行定量分析。根據(jù)不同進樣系統(tǒng)、離子源或者質量分析器的組合，質譜分為多種類型，比如色譜質譜聯(lián)用儀、基質輔助激光解吸飛行時間質譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、電噴霧電離質譜等。

臨床質譜檢測是指質譜技術在臨床檢驗的應用，質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。質譜技術可在單次診斷中同時系統(tǒng)精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統(tǒng)診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

經(jīng)歷了百余年的發(fā)展，質譜在不同領域的應用以及與其他技術的結合，催生出許多新興的研究領域。尤其在近年來，隨著質譜技術的快速發(fā)展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學領域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經(jīng)陸續(xù)引進質譜技術，用于臨床檢驗工作之中。目前海外臨床檢測項目已經(jīng)多達400余項，其中很多臨床研究與治療得益于質譜技術的應用。以發(fā)達國家對臨床質譜的重視和投入可知，未來這項技術定會有更大的用武之地，這也難怪西湖大學成立之后的第一次學術會議會緊緊圍繞臨床質譜展開。

近年來，隨著國內(nèi)外質譜技術飛速發(fā)展，質譜儀市場需求迅猛，雖然我國質譜技術臨床應用起步較晚，但市場發(fā)展較快，2018年更是被業(yè)內(nèi)稱為臨床質譜爆發(fā)元年，2018年我國臨床質譜檢測行業(yè)的市場規(guī)模已經(jīng)達到24.8億元，2020年達到30億元左右。目前，中國臨床應用正處于高速發(fā)展的前期，而北美質譜在臨床檢驗整體業(yè)務當中占20-30%的比例，且在持續(xù)增長。所以將來市場前景前途不可估量，行業(yè)面臨著巨大的發(fā)展機會。

根據(jù)中研普華研究報告《2021-2027年中國臨床質譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告》統(tǒng)計分析顯示：

一、全球臨床質譜檢測行業(yè)的發(fā)展特點

質譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。質譜技術可在單次診斷中同時系統(tǒng)精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統(tǒng)診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

近年來，隨著質譜技術的快速發(fā)展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜儀器設計的快速改進，使得質譜儀成為化學分析領域尤其是生命科學領域非常有效的一種分析工具。

得益于質譜技術的發(fā)展，過去幾十年來，許多臨床檢測實驗室已經(jīng)陸續(xù)引進質譜技術，因為與傳統(tǒng)的檢測方法相比，質譜技術具有高靈敏度、高特異性和高準確度的特點。質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等方面。在臨床生化檢驗領域，由于串聯(lián)質譜技術的高特異性、高準確度、高靈敏度、高簡便性、線性范圍寬及高通量的優(yōu)點，逐漸取代了部分傳統(tǒng)的檢測方法，使得生化檢驗結果更加準確可靠，對臨床診斷的參考意義進一步提升;檢測方式不再是一次分析只針對一種代謝物、一種疾病，而是一次分析可針對多種代謝物、多種疾病。正是由于質譜技術在生化檢驗中的優(yōu)異表現(xiàn)，進一步促進了質譜技術在臨床檢驗中的迅速發(fā)展。

二、全球臨床質譜檢測市場結構

臨床質譜應用范圍廣闊，可在生化、免疫、微生物、分子等多領域對傳統(tǒng)方法學進行替代。質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。質譜技術可在單次診斷中同時系統(tǒng)精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統(tǒng)診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

圖表：全球臨床質譜檢測市場應用領域

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

三、全球臨床質譜檢測市場規(guī)模分析

事實上，在西方質譜應用于臨床已有幾十年的歷史，發(fā)展相對成熟，如美國Quest和Labcorp等大型獨立醫(yī)學實驗室，檢測項目有4000余項，其中基于質譜的檢測項目多達400余項，臨床質譜檢測設備數(shù)百臺。

臨床診斷中最常用的質譜類型有三重四級桿LCMS/MS和MALDI-TOF。特別是前者，是當前在臨床診斷中應用最廣的質譜技術。具體應用如維生素檢測、藥物代謝物檢測、毒理學和新生兒篩查等，均推動的了該技術在臨床診斷領域的發(fā)展。MALDI-TOF系統(tǒng)最常用來做臨床微生物鑒定，也用于基因檢測。最近，用MALDI質譜成像技術做直接組織分析，分析時間縮短，具有很大的臨床應用潛力。

此外，還有LC/TOF、ICP-MS、手持式MS等。LC/TOF主要用于生物標志物的鑒定，從而有助于提早發(fā)現(xiàn)疾病或感染。ICP-MS主要用來測人體內(nèi)微量元素含量，從而做一些職業(yè)病的診斷。手持式MS是相對較新的技術，目前在臨床上的應用有限，但是在偏遠地區(qū)和即時診斷等應用場景有巨大的市場潛力。

2020年，全球質譜市場規(guī)模約41億美元，預計到2025年該市場規(guī)模將達到56億美元，5年之間增長約36.59%，年均復合增長率為6.5%。

圖表：2020-2025年全球質譜領域市場規(guī)模變化情況

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

四、全球臨床質譜檢測行業(yè)競爭格局

進入21世紀以來，許多西方發(fā)達國家紛紛制訂發(fā)展計劃并加大扶持力度，力圖占據(jù)質譜技術領域的領先地位。2018-2026年全球質譜儀市場的年均復合增長率將達到7.70%。在下游應用領域需求的拉動下，全球質譜儀市場將保持穩(wěn)健增長的態(tài)勢。

強大的技術專業(yè)領先性使得臨床質譜設備制造企業(yè)在產(chǎn)品上占據(jù)全球制高地，整個臨床質譜設備領域的市場集中度較高，目前全球質譜儀市場主要被國際行業(yè)巨頭占據(jù)，丹納赫-SCIEX、安捷倫 、賽默飛、布魯克等企業(yè)占據(jù)著全球絕大部分市場。

圖表：全球臨床質譜領域企業(yè)競爭格局

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

從區(qū)域來看，全球臨床質譜市場主要集中在北美、歐洲及亞太地區(qū)，其中北美市場最大，市場份額高達42.6%;歐洲市場份額約31.4%;日本、韓國、中國等亞地區(qū)的市場份額約22.9%。

圖表：近年來全球臨床質譜市場規(guī)模分布情況

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

想要了解關于臨床質譜檢測行業(yè)具體詳情，可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2027年中國臨床質譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告》

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  2021-2027年中國臨床質譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告

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