生物醫(yī)用材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進其功能的高技術(shù)材料,也稱生物材料或生物醫(yī)學(xué)材料。按國際慣例,其管理屬醫(yī)療器械范疇。我國生物醫(yī)用材料市場增速是全球的近4倍。全球醫(yī)療器械市場主要包括體外診斷、心血管、診斷影像、骨科、眼科、整1
生物材料又稱生物醫(yī)用材料。是用于與生命系統(tǒng)接觸和發(fā)生相互作用的,并能對其細胞、組織和器官進行診斷治療、替換修復(fù)或誘導(dǎo)再生的一類天然或人工合成的特殊功能材料。
生物材料有人工合成材料和天然材料;有單一材料、復(fù)合材料以及活體細胞或天然組織與無生命的材料結(jié)合而成的雜化材料。生物材料本身不是藥物,其治療途徑是以與生物機體直接結(jié)合和相互作用為基本特征。
天然可降解醫(yī)用材料
天然可降解高分子生物材料包括蛋白質(zhì)(膠原蛋白、纖維蛋白、蠶絲等)、多糖(淀粉、藻酸鹽、幾丁質(zhì)、透明質(zhì)酸衍生物等)、天然聚酯等。
合成可降解醫(yī)用材料
脂肪族聚酯具有良好的生物相容性及生物可降解性,是合成可降解高分子醫(yī)用材料的重要原料。聚羥基乙酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)是生物組織工程和3D支架中最常用的可降解生物醫(yī)用高分子材料。
聚羥基乙酸(PGA)具有快速降解的親水性,可在人體內(nèi)迅速溶解,另外PGA由于其在材料特性的靈活性,可用于基于支架的組織工程構(gòu)造,還可應(yīng)用于藥物輸送和傷口愈合,已有研究證明PGA結(jié)合纖維蛋白治療軟組織傷口。
聚乳酸(PLA)是生物醫(yī)學(xué)上另一種使用廣泛的可降解材料,雖然結(jié)構(gòu)與PGA相似,但性能差異大。由于其在人體內(nèi)良好的相對長時間的機械性能,使其成為骨科固定等承重材料。
生物醫(yī)用材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進其功能的高技術(shù)材料,也稱生物材料或生物醫(yī)學(xué)材料。按國際慣例,其管理屬醫(yī)療器械范疇。
我國生物醫(yī)用材料市場增速是全球的近4倍。全球醫(yī)療器械市場主要包括體外診斷、心血管、診斷影像、骨科、眼科、整形外科、內(nèi)視鏡、藥物載體、牙科、糖尿病護理、傷口護理、健康信息系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟系統(tǒng)、耳鼻喉科及其他等16個細分領(lǐng)域。
其中,生物醫(yī)用材料主要用于心血管類、骨科類、眼科類、整形外科類、牙科類、傷口護理類和腎臟系統(tǒng)類等7個細分領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
Markets and Markets數(shù)據(jù)顯示,2016—2020年,全球生物醫(yī)用材料市場規(guī)模將從1709億美元增加到3000億美元,年均復(fù)合增長率達到6%,遠超同期全球醫(yī)療器械市場增速。全球生物醫(yī)用材料約占醫(yī)療器械產(chǎn)品市場份額的40%~50%。
2010—2016年,我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模從670億元增加到1730億元,年均增長17%,預(yù)計2020年將達到4000億左右,近5年年均增速達到23%,是全球生物醫(yī)用材料市場增速的近4倍。
全球生物材料市場高度壟斷,我國在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國產(chǎn)化。全球90%以上的醫(yī)療器械公司為中小企業(yè),主要開展新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā),通過向大企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)或被大企業(yè)兼并得到發(fā)展。大企業(yè)主要從事產(chǎn)業(yè)化及市場開發(fā)。
中國制藥與生物技術(shù)行業(yè)市場保持高速發(fā)展。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2020年1月至12月,我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長5.9%,醫(yī)藥制造業(yè)投資同比增長28.4%,顯示出較強的市場熱度。此外,前沿技術(shù)大放異彩,mRNA技術(shù)領(lǐng)銜新冠疫苗研發(fā)將改寫疫苗行業(yè)大格局,AI+藥物研發(fā)成為新藥研發(fā)新路徑。
中國人口的年齡結(jié)構(gòu)變化、政府政策、大數(shù)據(jù)與AI的發(fā)展、新冠疫情以及資本市場高漲的熱情構(gòu)成了拉動中國健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展最重要的底層驅(qū)動。
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生物材料(biomaterials)是用于與生命系統(tǒng)接觸和發(fā)生相互作用的,并能對其細胞、組織和器官進行診斷治療、替換修復(fù)或誘導(dǎo)再生的一類天然或人工合成的特殊功能材料,又稱生物醫(yī)用材料。生物材料...
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