2022醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2022年1月7日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 592 33
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近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長，2019-2021年，在醫(yī)療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長，2019-2021年，在醫(yī)療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。

目前醫(yī)療器械的升級及更新也給市場帶來了需求，例如，超聲波儀器以前以黑白超為主，現(xiàn)在則大多換成了彩超。醫(yī)療保健產(chǎn)品的發(fā)展趨勢是從醫(yī)院的檢驗科進入醫(yī)生的辦公室，進而步入家庭，為病人提供便利。技術的發(fā)展推動了便攜式醫(yī)療終端的應用，使患者在家中或外出時可以隨時使用醫(yī)療器械。

近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場規(guī)模也在逐漸擴大。2019-2021年醫(yī)療器械市場保持10%以上的增速。2019年中國醫(yī)療器械銷售規(guī)模達到了6819億元，2020年受疫情的影響，對于醫(yī)療器械的需求大幅上升，2020年醫(yī)療器械的銷售規(guī)模將超過8000億元，2021年醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)增長，2021年醫(yī)療器械的銷售規(guī)模將達到8912億元，同比增長11%。隨著技術進步和我國經(jīng)濟的迅速發(fā)展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴大醫(yī)療器械的市場容量。

2022醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計，3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上。因為各區(qū)域所具有的條件不同，這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點。

從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結構看，影像診斷設備占據(jù)最大的市場份額;其次是體外診斷，占據(jù)14%的市場份額;低值耗材占據(jù)13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細分領域的市場占比來看，市場份額占比較高的細分領域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的高端醫(yī)療器械領域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(POCT)的子領域產(chǎn)品，心血管領域的支架、起搏器等植介入器械，影像領域的大型影像設備以及骨科和眼科等領域的植入式高值耗材等。

據(jù)中研普華研究報告《2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析

中國醫(yī)療器械行業(yè)運行現(xiàn)狀分析

第二節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

1、中國醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模

圖表：2019-2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

2019-2021年醫(yī)療器械市場保持10%以上的增速。2019年中國醫(yī)療器械銷售規(guī)模達到了6819億元，2020年受疫情的影響，對于醫(yī)療器械的需求大幅上升，2020年醫(yī)療器械的銷售規(guī)模將超過8000億元，2021年醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)增長，2021年醫(yī)療器械的銷售規(guī)模將達到8912億元，同比增長11%。

2、中國醫(yī)療器械行業(yè)投資規(guī)模

2020年全球新冠疫情蔓延帶來的動蕩仍在持續(xù)。在戰(zhàn)“疫”過程中使用的醫(yī)療器械高達上百種，包括呼吸機、ECMO(體外膜肺氧合機)、監(jiān)護儀、除顫儀、超聲診斷儀、輸液泵等，作為疫情下最熱門的領域，醫(yī)療器械再次成為資本市場關注的重點。

2020年，是中國醫(yī)療器械市場迎來快速上升的一年。據(jù)iiMediaResearch(艾媒咨詢)不完全統(tǒng)計，截至2020年12月17日，2020年各熱門領域共發(fā)生了1808起融資事件，公開披露的總?cè)谫Y金額超過3961億元。其中，醫(yī)療器械、醫(yī)藥、科技醫(yī)療、醫(yī)療服務等在內(nèi)的大健康領域融資事件數(shù)為337筆，公開披露的總?cè)谫Y金額為619.92億元。

根據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺不完全統(tǒng)計，2021年上半年國內(nèi)醫(yī)療器械領域共發(fā)生融資事件217起，同比增長77.87%;融資規(guī)模超305.98億元(不包括IPO、定向增發(fā)等)，同比增長50.73%。

與2020年同期相比，2021年上半年疫情形勢總體平穩(wěn)，醫(yī)療器械行業(yè)融資市場整體回暖，并在二季度迎來上半年融資高峰。整體上看，單月融資次數(shù)相對平均，二季度融資次數(shù)略高于一季度。從融資規(guī)模上看，2月和5月融資金額最高。其中，5月的融資規(guī)模超60億元，專注于心血管領域的德晉醫(yī)療和手術縫線生產(chǎn)企業(yè)健適醫(yī)療獲得當月最大投資，金額均超過1億美元，領跑5月融資規(guī)模。

2021年10月醫(yī)療器械領域在累計產(chǎn)生42起融資項目，融資總額為60.34億人民幣。具體來看，國內(nèi)融資事件數(shù)減少9起，環(huán)比下降約25%，而且在10月僅有一起過億美元融資，來自血管介入治療器械研發(fā)商威高介入。國外的融資總額明顯減少，環(huán)比下降約57%，9月產(chǎn)生4起過億美元融資，金額高達2.2億美元，反觀本月，只有酶促DNA合成技術及設備研發(fā)商DNAscript完成1.65億美元的融資，該企業(yè)生產(chǎn)了世界上第一臺采用酶促技術的臺式DNA打印機。10月，醫(yī)療器械領域呈現(xiàn)出了數(shù)量、金額雙降的局面，意味著后期上漲的空間也將變大。

二、中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析

1、醫(yī)療器械行業(yè)成資本市場投資熱點

得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級、技術創(chuàng)新和資本推動等多種因素，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長最為迅速的領域，同時也成為資本市場最為看好的投資熱點之一，由于受疫情的影響，醫(yī)療器械需求大幅大幅上升，在未來醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)新將成為其高速增長的最主要驅(qū)動力，同時也是推動供給側(cè)結構性改革根本出路，中國的醫(yī)療器械創(chuàng)新已進入了黃金10年。

2、醫(yī)療器械行業(yè)市場提升空間巨大

首先，中國的進口替代比例大幅提升，尤其是大型醫(yī)療影像設備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進口替代過程遠遠沒有完成，但是醫(yī)療器械領域進口替代的初步市場教育已經(jīng)完成，在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢和浪潮，并呈加速狀態(tài)。

其次，國家密集出臺醫(yī)療器械相關的創(chuàng)新政策，例如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018—2020年)》把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個重點。近幾年來，國家投入持續(xù)加大，對醫(yī)療器械的資金支持呈倍數(shù)增長。國家對醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大，預計未來對高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長提供助力。

再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價格將進一步規(guī)范。隨著國家對藥品流通及價格整頓的基本落實，醫(yī)療器械也開始了相關兩票制等試點，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量需求。越是創(chuàng)新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向。

當然，還有很多其他有利的基礎因素，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內(nèi)大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素，使得優(yōu)秀的科技人才、銷售人才、市場人才都更容易獲得。中國的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善，使得醫(yī)療器械的相關核心部件能更易更快地獲得。經(jīng)過多年的積累和沉淀，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經(jīng)成熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎和助力，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進入了黃金10年。

3、醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)情況分析

第一種是以色列為代表的業(yè)態(tài)。由于國內(nèi)市場規(guī)模小，以色列醫(yī)療器械專注創(chuàng)新和研發(fā)。以色列是世界第二大醫(yī)療器械創(chuàng)新國家，具有強大的創(chuàng)新能力，從醫(yī)療器械專利數(shù)量來講，人均全球第一，絕對數(shù)量為世界第七。以色列全國有750多家生命科學產(chǎn)業(yè)公司，其中55%從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)。此外，以色列具有世界上最為密集的醫(yī)療器械孵化中心，醫(yī)療器械產(chǎn)品一旦孵化成功，90%的企業(yè)選擇并購或者出售，產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化則交給北美洲或歐洲的平臺型巨頭公司去完成，而企業(yè)家在公司出售之后又開始新的創(chuàng)新。

美國則代表了第二種業(yè)態(tài)。美國既有專業(yè)化的孵化器公司，也有很多大型全球醫(yī)療器械領導者，如美敦力、強生、波科等，這些公司幾乎都是產(chǎn)品線非常齊全的平臺型公司，有的是多領域的平臺，有的是某一細分領域的大平臺，在自身強大的研發(fā)實力基礎之上，也在全球?qū)で髣?chuàng)新型產(chǎn)品做收購兼并。從目前國際成熟市場的現(xiàn)狀和趨勢來看，那些努力完成技術突破，走專業(yè)化成長路線的小企業(yè)最為活躍，也更加受到風險投資的青睞。大型平臺型企業(yè)努力進行全球化品牌和服務的建設，同時積極進行投資布局和戰(zhàn)略并購中小企業(yè)。而中型企業(yè)存活相對困難，如果不能迅速做大做強，則時刻面臨被并購的危險。

目前，中國還沒有出現(xiàn)醫(yī)療器械的巨頭，中型企業(yè)較多，小型專業(yè)化創(chuàng)新小企業(yè)數(shù)量增長迅速。中國的業(yè)態(tài)會更加傾向于美國的發(fā)展模式，未來小型專業(yè)化創(chuàng)新企業(yè)會非?；钴S，企業(yè)間的并購會更加頻繁。對小型的專業(yè)化創(chuàng)新公司而言，顛覆性的創(chuàng)新必然是最好的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現(xiàn)階段中國進口替代的紅利和趨勢，選擇目前國際上有成熟產(chǎn)品但技術壁壘較高，且國內(nèi)起步較晚的方向，仍然是一個不錯的選擇。由于國外已經(jīng)有相對成熟的應用，這樣的方向也是比較安全的，例如，心腦血管領域的藥物球囊、心臟起搏器等。值得注意的是，像這種專業(yè)化的創(chuàng)新公司，創(chuàng)始人必須做好將來被收購的準備。由于醫(yī)療器械大多數(shù)單個品種市場空間都有天花板，單個品類能夠做到1億元的市場規(guī)模已經(jīng)很不錯了，要做到10億元的市場規(guī)模就更少了，單純靠一個產(chǎn)品做大做強企業(yè)會非常吃力。此外，在目前市場環(huán)境下，產(chǎn)品的成功對市場推廣和銷售(代理商)體系的依賴越來越高，如果創(chuàng)始人完全是技術出身，很難脫穎而出。對中國眾多中型醫(yī)療器械企業(yè)而言，企業(yè)本身的創(chuàng)新是必需的，同時根據(jù)自己的戰(zhàn)略發(fā)展方向?qū)υ缙趧?chuàng)新醫(yī)療器械項目進行投資和布局，以及橫向和縱向的并購等都將是中型企業(yè)所應該考慮的。

與其他國家相比，中國的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數(shù)量偏高，隨著市場競爭的日益激烈，行業(yè)的整合是大勢所趨。醫(yī)療器械細分領域眾多，但極易觸碰天花板，多數(shù)細分市場規(guī)模在幾十億左右，平臺化發(fā)展將是主流。

伴隨著技術進步，中國不斷采用高新技術，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。

未來五年(2022-2026)年均復合增長率約為14.41%，并預測在2025年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億元，達到了14010億元。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療+智能設備——大數(shù)據(jù)平臺和智能設備(包括可穿戴設備和醫(yī)療機器人)將會是未來醫(yī)療器械服務發(fā)展的最大方向。醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺將是未來大趨勢。

未來行業(yè)投資機會在哪?如需了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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