未來,隨著相關(guān)政策的不斷落地,新增人口潛力將持續(xù)釋放,多個行業(yè)也隨之受益,這其中就有兒童用藥領(lǐng)域。兒童是祖國的未來,兒童用藥值得更多地關(guān)注和重視。長期以來,我國兒童專用藥物缺乏、兒童可用藥物說明書中用法用量等關(guān)鍵信息缺失或使用“兒童用量酌減”等籠統(tǒng)表達(dá)的問題,為兒科患者帶來了較高的用藥風(fēng)險。
藥片雖小,卻是事關(guān)民生福祉的大事。兒童是國家的未來、民族的希望,兒童健康是全民健康的重要組成部分。藥是救人的法寶,但如果用不好,危害很大?!笆撬幦侄尽?,對于成年人來說,藥品使用不當(dāng)可能反遭其害,若放到兒童身上,則可能造成更為嚴(yán)重的后果。據(jù)統(tǒng)計,因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童耳聾,每年約7000名兒童因用藥不當(dāng)死亡。我國兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%,是成人的2倍,新生兒更是達(dá)到成人的4倍,兒童不合理用藥、用藥錯誤造成的藥物性損害更嚴(yán)重。在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例,2012年達(dá)53%,2014年則上升到73%。從中毒年齡來看,0到14歲的藥物中毒兒童中,1到4歲兒童占比最大。一組組數(shù)字背后,受到傷害的不僅是孩子,還有他們背后的家庭。
《兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計的一類藥品,尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。
兒童用藥與成人不同,兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)也存在一些特殊的掣肘因素。有藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為,兒童用藥研發(fā)耗時長,臨床研究風(fēng)險高,處方工藝相對復(fù)雜,對原料輔料選擇及質(zhì)量控制要求高,從而導(dǎo)致生產(chǎn)成本高。事實上,兒童專用藥品短缺,確與兒童尚未發(fā)育成熟、疾病進(jìn)程具有自身特點等因素有關(guān),也受到兒童藥物開展臨床試驗較難、收集數(shù)據(jù)難度大的影響。打通兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)的難點和堵點,豐富兒童用藥的品種,增加專用藥和劑型的供應(yīng)量,才能從根本上解決“劑量靠猜、分藥靠掰”的困擾。
目前,作為藥品消費(fèi)的特殊群體,我國兒童藥品的種類占藥物總量的比例卻不足10%,國內(nèi)90%以上的兒童用藥為非兒童專用藥;適宜兒童的劑型、規(guī)格也非常缺乏,尤其是低齡兒童、新生兒用藥普遍“成人化”,兒科專用藥的缺乏導(dǎo)致兒童使用成人藥現(xiàn)象普遍。
據(jù)中研普華研究報告《2022-2027年中國兒科用藥行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》分析
兒童用藥事關(guān)兒童身體健康,關(guān)系著億萬家庭的福祉。我國兒童人群基數(shù)大,第七次全國人口普查顯示,0—14歲人口為25338萬人,占總?cè)丝诒壤_(dá)17.95%,比2010年上升1.35個百分點。隨著三孩政策的實施,我國兒童數(shù)量將不斷增加,保障兒童用藥安全的重要性和緊迫性將進(jìn)一步凸顯。
近年來,隨著經(jīng)濟(jì)社會的快速發(fā)展以及生育政策的調(diào)整,我國兒童人口將持續(xù)增長,這給本就缺乏的兒科醫(yī)療資源帶來了更大的挑戰(zhàn),因此,針對兒童應(yīng)開發(fā)更多專用劑型的藥品,讓家長不再“用藥難”。雖然我國兒童用藥已有較大程度發(fā)展,但對于適宜低齡兒童品種,尤其是適合的相關(guān)規(guī)格和口感的兒童用藥仍然缺乏。
多位業(yè)內(nèi)人士表示,我國兒童用藥尤其是低齡兒童用藥存在專用劑型和規(guī)格偏少。研發(fā)難度大、扶持政策不到位,導(dǎo)致企業(yè)研發(fā)動力不足、供需溝通不暢等問題,是制約兒童用藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化的瓶頸。
據(jù)統(tǒng)計,我國現(xiàn)有14歲以下少年兒童有2.53億多人,約占人口總數(shù)的17.95%,每年的新生兒也有1200萬人左右。但我國針對兒童開展的臨床試驗有330項,占國內(nèi)同期臨床試驗的2.8%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于全球11.2的占比。
為解決兒童藥品適宜劑型規(guī)格缺少、企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)動力不足等問題,國家有關(guān)部門一直在努力,近年來不斷出臺相關(guān)政策與對應(yīng)舉措,如國家衛(wèi)健委聯(lián)合國家藥監(jiān)局、工信部等部門已發(fā)布三批《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)申報。但從企業(yè)反饋情況看,兒童用藥規(guī)格小,劑量準(zhǔn)確性要求高,劑型個體化明顯,臨床試驗實施難度大,定價沒有優(yōu)勢,成本高,投入大,導(dǎo)致很多企業(yè)不愿意投入財力或精力。
未來我國兒童藥市場規(guī)模不斷上升,市場潛力巨大。
欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國兒科用藥行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》。
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2022-2027年中國兒科用藥行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告
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