中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程加快 中藥配方顆粒發(fā)展機(jī)遇分析

• 2022年9月15日 LiuMingYue來源：中國(guó)證券報(bào) 909 56
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國(guó)家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(2022年第二期)的公示》，共計(jì)19個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)，包括五味子配方顆粒、姜黃配方顆粒、龍膽(堅(jiān)龍膽)配方顆粒等常見中藥飲片。實(shí)際上，自2021年4月國(guó)家藥典委公布首批160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)起，截至目前，已發(fā)布42

中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程加快

國(guó)家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(2022年第二期)的公示》，共計(jì)19個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)，包括五味子配方顆粒、姜黃配方顆粒、龍膽(堅(jiān)龍膽)配方顆粒等常見中藥飲片。實(shí)際上，自2021年4月國(guó)家藥典委公布首批160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)起，截至目前，已發(fā)布4個(gè)批次合計(jì)219個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)。

中藥配方顆粒的主要應(yīng)用場(chǎng)景為中醫(yī)院與綜合醫(yī)院的中醫(yī)科室。原本由于質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)的不確定性與渠道的限制，需求端受限。隨著標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善，質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)的提升將為其在院內(nèi)的廣泛使用打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，銷售渠道的放開為配方顆粒的增長(zhǎng)添加核心動(dòng)力，中研普華研究院認(rèn)為未來中藥配方顆粒的需求端將快速增長(zhǎng)。

目前，國(guó)家藥品監(jiān)管制度的改革和技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步為配方顆粒帶來發(fā)展機(jī)遇，需要盡快從提高生產(chǎn)工藝、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完善監(jiān)管制度、拓展臨床應(yīng)用等方面解決困擾配方顆粒發(fā)展壯大面臨的問題。

中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模

目前中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模已超過500億，其中布局中藥配方顆粒的多家企業(yè)年?duì)I收均在10億元以上，而在國(guó)家“全面放開中藥配方顆?！笔袌?chǎng)后也即將迎來快速發(fā)展的春天。未來雖然受行業(yè)監(jiān)管政策趨嚴(yán)，年復(fù)合增長(zhǎng)率略有降低， 但中藥配方顆粒行業(yè)在未來五年的市場(chǎng)規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.0%左右。

中藥配方顆粒發(fā)展機(jī)遇分析

目前北京、浙江、云南、深圳等地已明確將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范疇，而天津、山東等地則按照飲片管理進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷。也有部分省份為保護(hù)本省企業(yè)，僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫(yī)保。然而，黑龍江、福建等地則明確將中藥配方顆粒剔除醫(yī)保支付范圍?？梢韵嘈?，市場(chǎng)準(zhǔn)入放開是未來趨勢(shì)，隨著政策的進(jìn)一步放開，再加上醫(yī)保報(bào)銷覆蓋范圍的逐步推進(jìn)，未來中藥配方顆粒的市場(chǎng)前景值得期待。

相對(duì)中成藥而言受集采影響小的影響，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為中藥配方顆粒有望逐步替代飲片及中成藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)份額。日韓的中藥配方顆粒對(duì)飲片的替代率約60%，保守預(yù)計(jì)我國(guó)未來配方顆粒的替代率約為50%，相對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)規(guī)模有望超1500億。

國(guó)家層面支持中醫(yī)藥行業(yè)的政策落地速度明顯加快。國(guó)家中醫(yī)藥管理局從行業(yè)能力及體系建設(shè)上給出了方向性指引;國(guó)家醫(yī)保局及中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》,要求深化醫(yī)療保障制度改革，支持和促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展;注冊(cè)審批方面，國(guó)家大力推廣中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新，創(chuàng)新中藥無論是申報(bào)注冊(cè)還是獲批數(shù)量，皆創(chuàng)下歷史新高，2021年獲批新藥品種在疾病治療領(lǐng)域分布豐富。但同時(shí)，各地聯(lián)盟中藥集采亦在推進(jìn)當(dāng)中。

更多市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)前景研究與前景趨勢(shì)報(bào)告》。

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