2021年12月,國家發(fā)布《國家藥品安全促進高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》,明確進一步落實審批制度改革要求,持續(xù)推進仿制藥一致性評價,提升仿制藥質(zhì)量。已成為國家藥品和醫(yī)療器械審批制度改革的重要改革目標之一。
根據(jù)中國醫(yī)藥包裝協(xié)會2021年8月2日發(fā)布并實施的《藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南(2021)》,藥用玻璃容器按照材質(zhì)、性能、成型工藝、成型后表面處理、形制等進行分類。藥用玻璃容器按形制分為安瓿、注射劑瓶(西林瓶)、輸液瓶、預(yù)灌封注射器、筆式注射器用玻璃套筒(卡式瓶)、管制口服液瓶、玻璃藥瓶等。
中硼硅玻璃產(chǎn)品具有膨脹系數(shù)小,耐極冷極熱性強、機械強度高,抗沖擊性強、化學(xué)穩(wěn)定性好,耐酸耐堿耐水級別高等優(yōu)勢。作為藥包材,對確保藥品質(zhì)量比較好。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報告》顯示:
中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及投資市場分析
我國中硼硅玻璃發(fā)展起步相對較晚,且國內(nèi)藥品包裝的玻璃瓶仍以普通鈉鈣玻璃及低硼硅玻璃為主,目前國內(nèi)中硼硅玻璃廠商較少,主要廠商包括四星玻璃、安徽康寧、浙江肖特、凱盛君恒等。長期以來,我國中硼硅玻璃呈現(xiàn)供不應(yīng)求的態(tài)勢,2021年國內(nèi)中硼硅玻璃產(chǎn)量為5.45萬噸,從2015年至2021年的年復(fù)合增長率32%。
中硼硅玻璃市場由于整體規(guī)模較小,應(yīng)用領(lǐng)域逐漸增多,使得行業(yè)的銷量也在逐步增長,但由于受限于產(chǎn)量,行業(yè)的銷量也難有突破,銷量與產(chǎn)量基本相同走勢。
當前,中硼硅玻璃市場由于整體規(guī)模較小,但市場需求正逐步打開,產(chǎn)品供不應(yīng)求,行業(yè)基本上處于滿產(chǎn)滿銷的局面。因此,近年來,中國中硼硅玻璃行業(yè)的產(chǎn)銷基本處于動態(tài)平衡狀態(tài),預(yù)計未來幾年仍將保持這種局勢。
中硼硅玻璃的模制技術(shù)相對簡單,近年來,國內(nèi)醫(yī)藥玻璃已經(jīng)實現(xiàn)了技術(shù)突破,中硼硅模制瓶整體價格將會進一步下降。在管制工藝方面,中硼硅玻璃前段窯爐拉管技術(shù),除了少數(shù)企業(yè),基本被海外壟斷。根據(jù)中國生化制藥工業(yè)協(xié)會于2022年4月13日出具的《證明》顯示,四星玻璃所生產(chǎn)的藥用中性硼硅玻璃管于2019年至2021年的國內(nèi)市場占有率為24.9%、32.2%和39.6%,在市場占有率逐年提高的同時保持著國內(nèi)市場占有率第一,邁出了藥用中硼硅玻璃管國產(chǎn)替代進口的一大步。
根據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)數(shù)據(jù),用“中硼硅玻璃”作為關(guān)鍵詞進行搜索,2015-2021年,我國中硼硅玻璃相關(guān)專利申請量總計82項;2015-2022年,該數(shù)據(jù)為107項。
經(jīng)過多年的發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)逐漸在中硼硅玻璃管生產(chǎn)技術(shù)上實現(xiàn)了突破,比如滄州四星玻璃、凱盛君恒、正川股份等企業(yè)都已經(jīng)實現(xiàn)了中硼硅玻璃的生產(chǎn),助力高端醫(yī)藥玻璃關(guān)鍵材料的國產(chǎn)化供應(yīng),破解長期以來的壟斷“卡脖子”難題,更有國產(chǎn)中硼硅玻璃走向海外。
目前四星玻璃是我國中硼硅玻璃最大的生產(chǎn)商,同時也是我國第一家成功研發(fā)出了中硼硅拉管技術(shù),并實現(xiàn)量產(chǎn)的公司。目前四星玻璃擁有6座中硼硅窯爐,20條拉管生產(chǎn)線,預(yù)計年拉管量5萬噸;其次為安徽康寧、浙江肖特、凱盛君恒,年產(chǎn)能分別為2萬噸、2萬噸、1.2萬噸。部分產(chǎn)能處于建設(shè)中,沒有投產(chǎn)。
2021年12月,國家發(fā)布《國家藥品安全促進高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》,明確進一步落實審批制度改革要求,持續(xù)推進仿制藥一致性評價,提升仿制藥質(zhì)量。已成為國家藥品和醫(yī)療器械審批制度改革的重要改革目標之一。
因此,國內(nèi)企業(yè)要不斷加大研發(fā)力度,早日實現(xiàn)中硼硅玻璃產(chǎn)品的國產(chǎn)替代,占領(lǐng)國際市場。
當前,中硼硅玻璃的良品率直接影響產(chǎn)品成本及規(guī)模,是決定高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵因素,也是未來我國諸多中硼硅玻璃企業(yè)科技創(chuàng)新的主攻方向。
要想實現(xiàn)超高和穩(wěn)定良品率的突破,需要產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)密切配合,攻克多個技術(shù)難點,比如,中硼玻管的配方技術(shù)、窯爐熔制技術(shù)、玻璃管成型技術(shù)等多項關(guān)鍵技術(shù),就是中國企業(yè)突破的“卡脖子”技術(shù)。
突破“卡脖子”技術(shù),不僅有助于改變國內(nèi)中硼硅玻璃行業(yè)的格局,更重要的是能夠為國家中硼硅藥用玻璃產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)國產(chǎn)替代和自主可控建立起堅實的戰(zhàn)略支點。
2015-2019年中國中硼硅玻璃整體價格呈現(xiàn)出較為明顯的下降態(tài)勢,降至1.35萬元/噸左右;2020-2021年以來,受新冠疫情影響,新冠疫苗對中硼硅玻璃需求大幅上升,行業(yè)供需關(guān)系偏緊,市場均價有較為顯著的回升,2021年約為1.53萬元/噸。
隨著我國制藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展,中硼硅玻璃在藥品領(lǐng)域的需求邊際改善,帶動行業(yè)產(chǎn)品需求上升,國內(nèi)企業(yè)技術(shù)突破,國產(chǎn)化率逐步提升,價格穩(wěn)步下降,形成明顯的規(guī)模-價格螺旋下降階梯。2020年以來由于疫苗領(lǐng)域的需求高速增長,行業(yè)產(chǎn)品價格有明顯的回升。
中硼硅玻璃行業(yè)報告對中國中硼硅玻璃行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預(yù)判。
本報告同時揭示了中硼硅玻璃市場潛在需求與潛在機會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。
未來,中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請點擊《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報告》。
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2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報告
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