醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展怎么樣 醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)格局分析

• 吳澳燕 2023年4月12日 來源：央廣網(wǎng) 1495 99
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CXO俗稱醫(yī)藥外包，主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個(gè)環(huán)節(jié)，分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)，可簡單理解為研發(fā)外包、生產(chǎn)外包、銷售外包。CXO將專業(yè)人才和專業(yè)知識(shí)、先進(jìn)的設(shè)備和方法、定制化的開發(fā)能力和產(chǎn)能以及質(zhì)量、成本和風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)結(jié)合起來。提供

藥物研發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)性工程，越來越多的制藥企業(yè)為了簡化流程，加快研發(fā)進(jìn)度，會(huì)選擇有能力提供全流程服務(wù)的 CRO 企業(yè)進(jìn)行整體式外包。國外領(lǐng) 先的 CRO 大多有能力提供一站式全流程服務(wù)，涵蓋臨床前研究，臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析及咨詢等業(yè)務(wù)。

對(duì)于我國的一些 CRO 企業(yè)，打通上下游，通過縱向延伸，覆 蓋藥物研究全流程，提供全流程服務(wù)，對(duì)提高藥品研發(fā)的效率和質(zhì)量、構(gòu)建其核 心競(jìng)爭力有重要意義，也能進(jìn)一步加強(qiáng)客戶忠誠度，提升客戶粘性，滿足制藥企 業(yè)日益多樣化的需求，獲取更大的全產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值收益。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭格局與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

CXO俗稱醫(yī)藥外包，主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個(gè)環(huán)節(jié)，分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)，可簡單理解為研發(fā)外包、生產(chǎn)外包、銷售外包。CXO將專業(yè)人才和專業(yè)知識(shí)、先進(jìn)的設(shè)備和方法、定制化的開發(fā)能力和產(chǎn)能以及質(zhì)量、成本和風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)結(jié)合起來。提供的服務(wù)可幫助制藥公司加速項(xiàng)目時(shí)間表、控制風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)化資源及降低成本。

根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，中國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2020年的7.2萬億元。2021年，中國藥品支出達(dá)1,690億美元，相比2011年的680億美元增長超1,000億美元。未來5年，受創(chuàng)新藥上市數(shù)量和用量增加驅(qū)動(dòng)，中國藥品支出將以3.8%的CAGR增長，5年支出累計(jì)增加350億美元，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到2,050億美元。

“十二五”以來，由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長，中國已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為29,288.50億元，同比增長20.10%。隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，城鄉(xiāng)居民收入水平的提高、人口增長及結(jié)構(gòu)變化，醫(yī)療衛(wèi)生體制機(jī)制改革的深入，我國醫(yī)藥行業(yè)仍將保持穩(wěn)定的增長態(tài)勢(shì)。

醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展怎么樣

從全球市場(chǎng)來看，1990年之前就已經(jīng)有CDMO等類型的企業(yè)，2000年前后，國內(nèi)CDMO行業(yè)開始萌芽，2015年行業(yè)迎來藥物臨床試點(diǎn)改革的利好，發(fā)展速度進(jìn)一步加快。醫(yī)藥外包行業(yè)現(xiàn)階段依然是一個(gè)朝陽行業(yè)，未來有非常大的前景。

首先，隨著全球制藥行業(yè)外包市場(chǎng)不斷擴(kuò)大和國內(nèi)合同開發(fā)及制造企業(yè)不斷提升技術(shù)水平和服務(wù)能力，醫(yī)藥外包行業(yè)還將繼續(xù)增長。

其次，行業(yè)的專業(yè)化和分工合作是一大趨勢(shì)。我國醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷發(fā)展以及合同開發(fā)及制造企業(yè)快速增長使得行業(yè)內(nèi)將出現(xiàn)更多專業(yè)化CDMO企業(yè)，比如藥物合成、制劑研發(fā)、制劑生產(chǎn)等，這些企業(yè)之間將進(jìn)行更多合作，進(jìn)一步完善醫(yī)藥外包服務(wù)體系。

此外，高端技術(shù)服務(wù)的需求將進(jìn)一步增加，對(duì)生物制藥、高端化學(xué)合成、基因工程等領(lǐng)域的服務(wù)產(chǎn)生更高要求。未來，醫(yī)藥外包行業(yè)有望得到包括稅收減免、研發(fā)資金補(bǔ)助等方面的政策支持和鼓勵(lì)。

近年來，為了降低新藥研發(fā)成本，提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)上市周期，降低上市后藥品生產(chǎn)成本，醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的滲透率不斷提高，2020年全球中間體和API的CDMO市場(chǎng)空間約為830億美元，制劑的CDMO空間約為260億美元;全球外包服務(wù)滲透率持續(xù)提升，研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥研發(fā)支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年預(yù)期將增至48.0%。

醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)格局分析

2020年1至8月，我國企業(yè)承接服務(wù)外包合同額8503.9億元人民幣，執(zhí)行額5867.1億元，同比分別增長8.2%和12.5%。其中，知識(shí)流程外包(KPO)中的醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)外包離岸執(zhí)行額263.6億元，同比增長25.4%。

從企業(yè)層面看，華西證券統(tǒng)計(jì)了2020年上半年藥明康德、藥明生物、泰格醫(yī)藥、康龍化成、凱萊英和博騰股份等六家CXO公司海外業(yè)務(wù)增長情況。上半年，六家公司合計(jì)海外收入為111億元，同比增長21.25%，繼續(xù)呈現(xiàn)高速增長。

近年來中國在制藥領(lǐng)域的政策環(huán)境、質(zhì)量體系建設(shè)、技術(shù)和人才儲(chǔ)備已經(jīng)使國內(nèi)CDMO企業(yè)有足夠能力將自身業(yè)務(wù)向下游高附加值領(lǐng)域推進(jìn)。相較于海外CDMO龍頭企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)在業(yè)務(wù)延伸和發(fā)展上還有巨大的成長空間。近幾年來，CDMO產(chǎn)能從歐美向新興國家市場(chǎng)轉(zhuǎn)移趨勢(shì)十分明顯，根據(jù)Informa數(shù)據(jù)披露，美國、歐洲CDMO市場(chǎng)份額分別從2011年的43.8%和29.1%下降到2017年的41.4%和24.7%，而中國和印度的CDMO市場(chǎng)份額分別從2011年的5.9%和5.6%上升到2017年的8.9%和7.3%。

醫(yī)藥外包(CXO)實(shí)際上是一系列業(yè)務(wù)模式的總稱，可以細(xì)分為：合同研發(fā)業(yè)務(wù)(CRO);合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)(CMO)以及合同研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)(CDMO)。從市場(chǎng)競(jìng)爭格局來看，醫(yī)藥外包行業(yè)有兩個(gè)顯著特點(diǎn)：一是相對(duì)年輕，二是行業(yè)集中度不高。

從A股上市醫(yī)藥龍頭企業(yè)來看，在目前醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整、帶量采購等政策背景下，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新勢(shì)在必行，研發(fā)投入快速增加，本土制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型為CRO帶來強(qiáng)大的成長動(dòng)力。在醫(yī)保資金騰籠換鳥的改革背景下，持續(xù)創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)的核心出路，預(yù)計(jì)國內(nèi)CRO&CMO市場(chǎng)在未來相當(dāng)長的一段時(shí)間將維持良好增長速度。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭格局與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告還對(duì)醫(yī)藥外包市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了預(yù)測(cè)，為醫(yī)藥外包生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機(jī)會(huì)和可借鑒的操作模式，對(duì)欲在醫(yī)藥外包行業(yè)從事資本運(yùn)作的經(jīng)濟(jì)實(shí)體等單位準(zhǔn)確了解目前中國醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價(jià)值。

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