生物制藥上游行業(yè)主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機化合物、無機鹽等原輔材料生產(chǎn)企業(yè)以及基因工程、酶工程、細胞工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)研究企業(yè)。下游行業(yè)為醫(yī)院和醫(yī)藥零售企業(yè),生物制藥產(chǎn)品在銷售模式上以專業(yè)化的學術(shù)推廣為主,通過醫(yī)藥經(jīng)銷商進行物流配送,藥品生產(chǎn)
生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術(shù)、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
生物制藥上游行業(yè)主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機化合物、無機鹽等原輔材料生產(chǎn)企業(yè)以及基因工程、酶工程、細胞工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)研究企業(yè)。下游行業(yè)為醫(yī)院和醫(yī)藥零售企業(yè),生物制藥產(chǎn)品在銷售模式上以專業(yè)化的學術(shù)推廣為主,通過醫(yī)藥經(jīng)銷商進行物流配送,藥品生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)銷商的選擇擁有自主性,不存在對某一經(jīng)銷商存在重大依賴的情形。
與傳統(tǒng)化學制藥工藝相比,生物制藥應用了基因工程、遺傳工程、細胞工程、及酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)手段,生產(chǎn)工藝流程復雜,涉及了基因工程細胞或菌株的構(gòu)建、高密度高表達發(fā)酵工藝的工業(yè)化放大、重組蛋白質(zhì)的分離及純化等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),對設(shè)備儀器及技術(shù)人員專業(yè)水平有較高要求,生產(chǎn)過程需密切監(jiān)控。
此外,生物藥品多為多肽、蛋白質(zhì)等大分子藥物,生物類似藥的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)不能完全等同于原研藥,生物類似藥的研發(fā)成本遠遠高于化學仿制藥,藥品生產(chǎn)企業(yè)需從臨床研究階段開始驗證藥品的有效性和安全性。因此,生物制藥行業(yè)具有很高的資金壁壘和技術(shù)壁壘。
近年來,國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級繼續(xù)進行,研發(fā)投入、生產(chǎn)能力、產(chǎn)業(yè)集中度均出現(xiàn)進一步提升。同時,國家一系列優(yōu)惠政策的出臺,使生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大環(huán)境趨好。我國生物制藥行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提升,國內(nèi)企業(yè)能夠生產(chǎn)幾乎所有的成熟生物制藥。隨著預防治療性疫苗、基因治療、免疫細胞治療、干細胞治療和細胞再編程誘導多能干細胞(iPS)等前沿領(lǐng)域的發(fā)展與突破,生物制藥行業(yè)將進入新一輪快速發(fā)展期。2022年5月10日,國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》的通知明確提出,推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新,加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè),做大做強生物經(jīng)濟。
隨著生物制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和壯大,采購管理成為了企業(yè)管理中不可或缺的一部分。為了提高采購效率、降低采購成本、保證采購質(zhì)量和合規(guī)性,企業(yè)亟需改變傳統(tǒng)的采購模式,對采購管理工作進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年中國生物制藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》分析
生物制藥行業(yè)是技術(shù)密集、創(chuàng)新驅(qū)動型的行業(yè)。許多國家已將生物制藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性行業(yè)。生物制藥市場發(fā)展勢頭強勁、前景廣闊,受到國家產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵和支持。
我國生物制藥行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展已有重組人胰島素、干擾素、白細胞介素等20余種重組蛋白質(zhì)類藥物上市。但國內(nèi)企業(yè)以仿制為主,研發(fā)投入水平偏低。與發(fā)達國家相比,我國生物制藥企業(yè)整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力仍有較大差距,特別是在哺乳動物細胞表達體系及單克隆抗體等領(lǐng)域。未來國內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入的加大、創(chuàng)新能力的提升將給生物制藥行業(yè)的發(fā)展帶來新的契機。
隨著經(jīng)濟的高速增長,中國市場對于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與生物能源領(lǐng)域的技術(shù)均有巨大的需求。有關(guān)機構(gòu)預測,我國生物制藥市場規(guī)模將在未來數(shù)年以平均18%的年復合增長率快速擴大,并在2030年達到590億元。目前,醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)躋身于國家520家大型企業(yè)的行列。
從技術(shù)結(jié)構(gòu)看,醫(yī)藥企業(yè)逐漸加大了對新產(chǎn)品、新工藝的投入開發(fā)力度,開發(fā)了基因重組人胰島素、重組人生長激素等一批高新技術(shù)產(chǎn)品??萍紝︶t(yī)藥經(jīng)濟增長的貢獻率有所提高。我國醫(yī)藥行業(yè)初步實現(xiàn)了醫(yī)藥經(jīng)濟的增長方式向依靠科技進步的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。
從進出口結(jié)構(gòu)看,我國雖然沒有擺脫傳統(tǒng)的依靠出口化學原料藥、常規(guī)手術(shù)器械及衛(wèi)生材料為主和以進口制劑及高檔醫(yī)療設(shè)備為主的進出口模式,但是進出口結(jié)構(gòu)已得到優(yōu)化。
生物制藥市場規(guī)模預測
圖表:2021-2025年中國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模預測情況
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
生物醫(yī)藥行業(yè)作為國家戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)的地位,國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持將加速推動生物制藥行業(yè)的研發(fā)投入及產(chǎn)業(yè)化進程,為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了重大的發(fā)展機遇,預計2025年生物制藥行業(yè)市場規(guī)模將超過6500億元。
目前,中國正處于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與制造的快速增長期。此外我國的化學藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領(lǐng)域也正在快速發(fā)展。為了應對傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病,中國醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展仍需保持高速增長。
隨著抗體藥物在我國的高歌猛進,相關(guān)的生物制劑技術(shù)也在不斷革新,新的技術(shù)、作用靶點、給藥方式等都在突破行業(yè)對生物藥的認知。為了減少DP生產(chǎn)操作人員污染風險概率,未來幾年生物制劑生產(chǎn)技術(shù)將有巨大需求。
根據(jù)弗若斯特沙利文報告,全球生物藥在需求增長和技術(shù)進步等諸多因素的推動下,尤其是單抗類產(chǎn)品市場增長的推動下,預計從 2020 年的 2,979 億美 元增長至 2025 年達到 5,301 億美元,年復合增長率為 12.2%。隨著中國經(jīng)濟和 醫(yī)療需求的增長,中國生物藥市場發(fā)展迅速,預計 2020 年至 2025 年期間的年 復合增長率為 18.6%,到 2025 年將達到人民幣 8,116 億元的規(guī)模。
未來3-5年行業(yè)隨著老齡化的加快行業(yè)的需求端將快速爆發(fā),產(chǎn)業(yè)端在前期的積累、產(chǎn)業(yè)資本的推動、政策的導向成果快速出現(xiàn)。行業(yè)的人才進入前所未有的優(yōu)勢紅利階段,直接推動接下來3-5年行業(yè)快速發(fā)展,加上配套產(chǎn)業(yè)日漸強大,必將使整個行業(yè)從仿制/跟隨走向創(chuàng)新、國產(chǎn)替代進口、國內(nèi)走向國際。
生物制藥行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析生物制藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘生物制藥行業(yè)的市場潛力,基于重點細分市場領(lǐng)域的深度研究,提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發(fā)展方向。
欲了解更多關(guān)于生物制藥行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年中國生物制藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》。
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2023-2028年中國生物制藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告
在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。生物制藥行業(yè)研究報告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù),是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段,是輔助企業(yè)決策...
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