生物材料是指什么? 生物材料行業(yè)深度分析

• 黃文玉 2023年6月14日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1120 72
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生物材料是用于與生命系統(tǒng)接觸和發(fā)生相互作用的，并能對其細(xì)胞、組織和器官進(jìn)行診斷治療、替換修復(fù)或誘導(dǎo)再生的一類天然或人工合成的特殊功能材料，又稱生物醫(yī)用材料。

生物材料是指什么?

生物材料是用于與生命系統(tǒng)接觸和發(fā)生相互作用的，并能對其細(xì)胞、組織和器官進(jìn)行診斷治療、替換修復(fù)或誘導(dǎo)再生的一類天然或人工合成的特殊功能材料，又稱生物醫(yī)用材料。生物材料有人工合成材料和天然材料; 有單一材料、復(fù)合材料以及活體細(xì)胞或天然組織與無生命的材料結(jié)合而成的雜化材料。生物材料本身不是藥物，其治療途徑是以與生物機(jī)體直接結(jié)合和相互作用為基本特征。

自90年代后期以來，世界生物材料科學(xué)和技術(shù)迅速發(fā)展，即使在當(dāng)今全球經(jīng)濟(jì)低迷的大環(huán)境下，生物材料依然保持著每年13%高速增長，充分體現(xiàn)了其強(qiáng)大的生命力和廣闊的發(fā)展前景。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正向再生和重建被損壞的人體組織和器官、恢復(fù)和增進(jìn)人體生理功能、個性化和微創(chuàng)治療等方向發(fā)展。傳統(tǒng)的無生命的醫(yī)用金屬、高分子、生物陶瓷等常規(guī)材料已不能滿足醫(yī)學(xué)發(fā)展的要求，生物醫(yī)學(xué)材料科學(xué)與工程面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)商，主要為醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用無機(jī)非材料、醫(yī)用復(fù)合材料、生物再生材料、納米生物材料等;產(chǎn)業(yè)鏈中游為生物醫(yī)用材料制造領(lǐng)域，主要為藥物釋控系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、矯形與整形外科、五官醫(yī)療器械、牙科醫(yī)藥器械、一次性滅菌產(chǎn)品;下游為應(yīng)用領(lǐng)域，主要為醫(yī)院、門診、藥店、醫(yī)藥器械代理商，最重流向患者。

生物材料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

全球生物醫(yī)用材料市場主要應(yīng)用項(xiàng)目包含骨科應(yīng)用、心血管應(yīng)用、整型外科應(yīng)用、腸胃科應(yīng)用、泌尿科應(yīng)用、傷口照護(hù)應(yīng)用及其他應(yīng)用等。自20世紀(jì)90年代后期以來，世界生物材料科學(xué)和技術(shù)迅速發(fā)展，全球生物醫(yī)用材料市場以每年13%的速度快速增長。即使在全球經(jīng)濟(jì)低迷的大環(huán)境下，生物醫(yī)用材料仍是少數(shù)幾個保持高增長的朝陽產(chǎn)業(yè)之一，充分體現(xiàn)了生物醫(yī)用材料具有強(qiáng)大的生命力和廣闊的發(fā)展前景。

我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)80年代初期，我國生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展，初具規(guī)模，已經(jīng)成為一個新興產(chǎn)業(yè)，總產(chǎn)值的增長率遠(yuǎn)高于國民經(jīng)濟(jì)平均發(fā)展速度。目前，我國生物醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用中主要用作醫(yī)療器械，并已成為整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%，但仍有部分生物醫(yī)用材料在醫(yī)用產(chǎn)品監(jiān)管體系中按藥品進(jìn)行管理。目前被詳細(xì)研究過的生物醫(yī)用材料已超過1000 種，被廣泛應(yīng)用的材料有 90 多種，制品有 1800 多種。生物醫(yī)用材料有多種分類標(biāo)準(zhǔn)，主要有按照性質(zhì)劃分、來源劃分、用途劃分、科室劃分等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年生物材料行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

目前全球材料細(xì)分科室應(yīng)用最多的為骨科，占比37.5%，其次為心血管，兩大應(yīng)用占比相近，其主要材料為高分子材料，占拒了生物醫(yī)用材料近一半的市場份額，占比為49%。其次為金屬材料，占據(jù)了一定的市場份額。

中國從事生物材料方面的企業(yè)有2000多家，但產(chǎn)值超過1億元的僅為30家左右。它們大多聚集在長三角、珠三角、環(huán)渤海灣，銷售額超過80%。令人憂心的是，中國企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品80%為發(fā)達(dá)國家不生產(chǎn)的低、中端耗材等，而高技術(shù)常規(guī)材料技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢大多掌握在外商手中。隨著國民可支配收入及醫(yī)療支出的增加，生物醫(yī)用材料市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模為4600億元，2016-2021年復(fù)合增長率為27.7%。

醫(yī)學(xué)上通過生物工程可以生產(chǎn)出大量廉價的防治人類疾病的藥物，如入胰島素、干擾素、生長激素、乙型肝炎疫苗等。生物工程在食品、輕工中的應(yīng)用面也很廣。1983年美國用生物工程生產(chǎn)的用于制作飲料的高果糖漿的年產(chǎn)量達(dá)600萬噸，從而使蔗糖的消耗量減少一半。采用生物工程技術(shù)，使育種工作發(fā)生了很大變化，如把抗病基因轉(zhuǎn)移到煙草中去，已培育出防止害蟲的煙草新品種;把低等生物根瘤菌的固氮基因轉(zhuǎn)移到高等作物的細(xì)胞中，使之能自己制造氮肥，也取得了一定成果。世界各國對生物工程十分重視，中國也把生物工程列為重點(diǎn)發(fā)展的科研項(xiàng)目之一。生物工程學(xué)的研究將對人類的生產(chǎn)方式和生活方式產(chǎn)生巨大的影響。

生物材料在人體方面的應(yīng)用已經(jīng)達(dá)到一定水平。然而，中國生物材料方面卻不容樂觀，落后發(fā)達(dá)國家至少10年。中國的醫(yī)療器械與藥品的產(chǎn)業(yè)比例為1∶3.47，遠(yuǎn)低于國際水平的1.2∶1;人均植入器械約為美國的1/10。對生物醫(yī)用材料的需求也隨之上漲，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國關(guān)節(jié)類、血液凈化醫(yī)用耗材市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢，估算2022年中國關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材市場規(guī)模為353.32億元，血液凈化市場規(guī)模為674.2億元。

生物材料行業(yè)未來發(fā)展趨勢預(yù)測

未來，生物醫(yī)用材料的市場占有率大有可能將趕上藥物。因此，加強(qiáng)生物醫(yī)用材料的臨床應(yīng)用研究和推廣應(yīng)用，重點(diǎn)發(fā)展我國生物醫(yī)用材料的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷緊密結(jié)合的一體化體系是當(dāng)務(wù)之急。

實(shí)際上，國家當(dāng)前在生物材料科學(xué)基礎(chǔ)研究方面已經(jīng)取得了重大突破進(jìn)展，走在了世界先進(jìn)行列，但產(chǎn)業(yè)化水平尚待提高，產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、發(fā)展相對滯后，還不能滿足全民醫(yī)療保健的實(shí)際需要。在國家政策、經(jīng)濟(jì)的大力支持下，我國生物材料的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展將提速。企業(yè)應(yīng)增強(qiáng)自主創(chuàng)新的能力，進(jìn)一步解決依靠進(jìn)口的局面，同時加大出口力度，實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展，擴(kuò)大中國生物材料產(chǎn)品在國際上的影響力。

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  2023-2028年生物材料行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告

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