生化試劑行業(yè)發(fā)展如何?生化試劑市場深度全景調研報告

• 陳觀秋 2023年9月21日 來源：金融界 百度 687 40
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生化試劑本身具有一次性消耗的特點。其方法學、檢測目的、檢驗平臺、臨床價值被廣泛接受和認同。在醫(yī)院、體檢中心等檢測機構，只要有檢測樣本，就必然存在對生化試劑項目的需求。由于國內生化診斷市場已經(jīng)趨于成熟，及化學發(fā)光和免疫技術的部分替代，傳統(tǒng)生化診斷市場增

體外診斷是指在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，對人體樣本(血液、體液和組織等)進行體外檢測的診斷方法。目前體外診斷試劑的應用貫穿于疾病治療全過程，對于疾病預防、確定病因和預后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義。體外診斷試劑主要的方法學包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、臨檢類診斷、病理診斷等。

按照檢測原理和應用領域，可將體外診斷分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷以及POCT四種。生化和免疫占IVD市場比例超過50%。

目前，我國傳染病發(fā)病數(shù)居前5位的病種依次為病毒性肝炎、肺結核、梅毒、淋病和布魯氏菌，占乙類傳染病報告發(fā)病總數(shù)的93.3%;死亡數(shù)居前5位的病種依次為艾滋病、肺結核、病毒性肝炎、狂犬病和流行性出血熱，占乙類傳染病報告死亡總數(shù)的99.7%。而體外診斷試劑在傳染病的檢測和預防方面優(yōu)勢明顯，在病原體篩查方面可以及時精準的檢測結果，也是患者提前發(fā)現(xiàn)、提前治療傳染病的基礎。

免疫試劑包括抗體及抗血清、正常血清及補體、抗原、免疫組織化學研究用試劑、細胞培養(yǎng)用試劑、細胞分離試劑、凝膠內擴散法及電泳試劑等。

生化試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學研究用的試劑。隨著生命科學的發(fā)展，生化試劑已發(fā)展成為化學試劑的一大類,有商品10000多種。中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條件比較苛刻。

生化試劑根據(jù)用途不同對其純度及技術均有一定的要求。例如酶試劑，有粗制酶、結晶酶、多次結晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。生化試劑有三種生產(chǎn)方法：①從生物體中分離、提純;②化學合成;③發(fā)酵。對生化試劑產(chǎn)品的技術要求有：含量、熔點、冰點、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。

生化試劑市場深度全景調研

生化診斷是指利用Lamber-Beer定律，通過各種生物化學反應在體外測定各種無機元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指標的體外診斷方法，病患常用的肝功能、腎功能、血糖、血脂等檢查項目就屬于生化診斷。

我國生化診斷產(chǎn)業(yè)起步較早，是體外診斷試劑行業(yè)中最為成熟的細分領域，生產(chǎn)廠商超過200家，銷售試劑品種超過2000種，并且國內約70%的市場份額被國產(chǎn)品牌占據(jù)。

2022年全球體外診斷市場規(guī)模達1,274億美元，其中生化診斷和免疫診斷的市場規(guī)模分別達97.92億美元和281.9億美元，分別占全球體外診斷市場的比重為7.7%和22.1%。預計到2027年，全球IVD市場年將以2%的增速增長，達到1,400億美元。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國生化試劑市場深度全景調研及投資前景分析報告》分析：

生化試劑本身具有一次性消耗的特點。其方法學、檢測目的、檢驗平臺、臨床價值被廣泛接受和認同。在醫(yī)院、體檢中心等檢測機構，只要有檢測樣本，就必然存在對生化試劑項目的需求。由于國內生化診斷市場已經(jīng)趨于成熟，及化學發(fā)光和免疫技術的部分替代，傳統(tǒng)生化診斷市場增速放緩。

與此同時，隨著縣級醫(yī)院全自動生化分析儀和基層醫(yī)院半自動生化分析儀的普及，生化診斷產(chǎn)品仍有一定增長空間，但占整個體外診斷市場份額的比重將逐步下降。

目前我國生命科學實驗耗材的生產(chǎn)和銷售，特別是高端實驗耗材大多都被國際型跨國公司所壟斷。但隨著近年來，國家對生物、醫(yī)療、衛(wèi)生健康和藥物開發(fā)等領域的支持力度不斷加大，生命科學實驗室耗材的需求量明顯增加并帶動了國內相關產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

體外診斷市場規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關，近年隨著人均可支配收入的提升、醫(yī)療保健意識的提升、醫(yī)保報銷比例的上升、老齡化的加劇使得醫(yī)療診療量持續(xù)提升，醫(yī)療衛(wèi)生機構診療人次始終保持增長趨勢。預計未來體外診斷產(chǎn)品的需求將隨著醫(yī)療就診量診療人次的持續(xù)增長保持穩(wěn)定增長。

美康生物表示，公司IPO募投項目之一“新型體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)化基地建設項目”已于2022年4月正式投入使用。目前公司生化試劑年產(chǎn)能達80萬升，達到預期擴大產(chǎn)能目標。隨著公司儀器的不斷裝機，自產(chǎn)生化試劑銷售規(guī)模將不斷擴大，效益也將逐漸體現(xiàn)。

報告結合生化試劑行業(yè)的背景，深入而客觀地剖析了中國生化試劑行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)模和競爭格局;分析了行業(yè)當前的市場環(huán)境與行業(yè)競爭格局、產(chǎn)品的市場需求特征、行業(yè)領先企業(yè)的經(jīng)營情況、行業(yè)未來的發(fā)展趨勢與前景;同時，佐之以全行業(yè)近5年來全面詳實的一手連續(xù)性市場數(shù)據(jù)，讓您全面、準確地把握整個行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。

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