膠原蛋白行業(yè)發(fā)展機(jī)遇分析2023

• 方蔓桃 2023年10月16日 來源：百度 1177 76
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如果你想了解膠原蛋白行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。重點分析了我國

重組蛋白產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游原料、原輔料、包裝材料、耗材及設(shè)備供應(yīng)商，中游生物科研試劑生產(chǎn)商以及下游客戶群體。其中，下游客戶群體主要包括科研用戶和工業(yè)用戶，涉及生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物等多個正在快速發(fā)展的生命科學(xué)研究與應(yīng)用細(xì)分領(lǐng)域。

重組膠原蛋白則是以生物體內(nèi)膠原蛋白的氨基酸序列為模板，對其進(jìn)行合理的設(shè)計、酶切和拼接后借助合成生物學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)入到以大腸桿菌、畢赤酵母菌為主的工程細(xì)胞內(nèi)，并利用工程細(xì)胞的快速生產(chǎn)能力制備獲得的膠原蛋白。如果是以人的膠原蛋白為模板，設(shè)計和拼接得到的重組膠原蛋白就被稱為重組人源膠原蛋白。

如果你想了解膠原蛋白行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。重點分析了我國膠原蛋白行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對膠原蛋白行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

隨著年齡的增長，尤其是20歲以后，纖維的合成能力下降，若皮膚中缺乏膠原蛋白，膠原纖維就會發(fā)生聯(lián)固化，皮膚會失去柔軟、彈性和光澤，發(fā)生一系列老化現(xiàn)象。商務(wù)部研究院發(fā)布的《國內(nèi)高品質(zhì)膠原蛋白行業(yè)發(fā)展白皮書》數(shù)據(jù)顯示，隨著人們對自身健康和抗衰老的持續(xù)追求，膠原蛋白肽的抗衰、醫(yī)美等功效性得到日益充分的市場開發(fā)和消費者認(rèn)可。膠原蛋白應(yīng)用場景增多，全球膠原蛋白市場發(fā)展提速，前景廣闊。膠原蛋白在抗衰老和大健康方面有巨大的市場潛力，未來增長空間巨大。

與動物源膠原蛋白相比，重組膠原蛋白分子單一，成分明確，可以獲得高純度產(chǎn)品;它無病毒隱患、細(xì)胞毒性低，而且具有極低的免疫原性，導(dǎo)致過敏、炎癥、發(fā)熱等問題的可能性小;它具有水溶性和乳化等特性，可加工性強(qiáng)，無需冷鏈運輸，易儲存，生產(chǎn)制備過程綠色環(huán)保。

重組蛋白的產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物原材料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料以及各種級別水，中游則是重組蛋白產(chǎn)品，包括標(biāo)記蛋白、非標(biāo)記蛋白、哺乳動物細(xì)胞表達(dá)蛋白等，產(chǎn)業(yè)鏈下游為客戶群體，主要分為兩大類：一類是以生命科學(xué)基礎(chǔ)研究為導(dǎo)向的科研機(jī)構(gòu)或高校實驗室，另一類則是工業(yè)用戶，包含以研發(fā)為核心的制藥企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)以及為醫(yī)院、體檢中心、獨立實驗室、血站、疾控中心等提供體外診斷試劑的生產(chǎn)商。

國家對于生命健康、生物制造、生物醫(yī)藥的大力支持，帶動了國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，新冠疫情的影響下，各種原材料進(jìn)口受阻，內(nèi)生需求擴(kuò)大，進(jìn)一步促進(jìn)本土企業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)重組蛋白行業(yè)將通過價格、供應(yīng)鏈以及服務(wù)優(yōu)勢提升市場競爭力，逐漸打破進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面，加快形成進(jìn)口替代趨勢發(fā)展。重組蛋白的下游主要涉及國內(nèi)生物制藥、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、體外診斷、mRNA疫苗等領(lǐng)域，為重組蛋白國產(chǎn)替代創(chuàng)造良機(jī)。具有較高產(chǎn)品品質(zhì)和較強(qiáng)品牌影響力的蛋白質(zhì)重組原料企業(yè)，將在今后的市場競爭中更具競爭力，獲得市場認(rèn)可并得到持續(xù)發(fā)展。

隨著基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)等領(lǐng)域的不斷發(fā)展，重組蛋白的生產(chǎn)技術(shù)也在持續(xù)進(jìn)步。這些技術(shù)的進(jìn)步不僅提高了重組蛋白的產(chǎn)量和純度，也降低了生產(chǎn)成本，從而使得重組蛋白的應(yīng)用更加廣泛。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，而錦波生物也成功登陸北京證券交易所;專業(yè)從事活性膠原蛋白生物醫(yī)用材料科研開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營的廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司遞交了輔導(dǎo)備案，擬在北交所上市……重組膠原蛋白行業(yè)競爭日益加劇。

目前，市面上的膠原蛋白主要以重組膠原蛋白和傳統(tǒng)的動物源膠原蛋白為主。近年來，重組膠原蛋白的市場規(guī)模增速高過動物源膠原蛋白，重組膠原蛋白在膠原蛋白整體市場中的滲透率逐漸提升。

我國生產(chǎn)重組膠原蛋白的企業(yè)主要有4家

據(jù)了解，目前，我國生產(chǎn)重組膠原蛋白的企業(yè)主要有4家，即錦波生物、江蘇聚源、西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司、江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技有限公司，4家企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)市場的98%。其中，江蘇聚源子公司浙江諸暨聚源生物技術(shù)有限公司的新工廠已實現(xiàn)全封閉自動化生產(chǎn)，重組膠原蛋白高純粉末年產(chǎn)能達(dá)20噸。

技術(shù)的突破也推動重組膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，從最初的功能性護(hù)膚品，拓展到頭皮護(hù)理產(chǎn)品、用于運動恢復(fù)和美容的保健食品等領(lǐng)域。南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院孫凌云教授團(tuán)隊與楊洋以重組膠原蛋白為原料，采用生物細(xì)胞3D打印、靜電紡絲等技術(shù)構(gòu)建組織工程支架，擴(kuò)大了重組膠原蛋白在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用研究范圍。

重組膠原蛋白市場正在迅速擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國重組膠原蛋白市場規(guī)模為185億元，占膠原蛋白市場規(guī)模的46.6%，同比增長71.3%;2017—2022年的年均復(fù)合增長率為65.3%，預(yù)計到2027年，我國重組膠原蛋白市場規(guī)模將達(dá)到1083億元，占膠原蛋白市場規(guī)模的62.3%，重組膠原蛋白市場2022—2027年復(fù)合增速有望超過40%。

重組蛋白是應(yīng)用基因重組技術(shù)，將能翻譯成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主細(xì)胞中，從而獲得重組載體。重組蛋白的產(chǎn)生是應(yīng)用了重組DNA或重組RNA的技術(shù)從而獲得的蛋白質(zhì)。體外重組蛋白的生產(chǎn)主要包括四大系統(tǒng)：原核蛋白表達(dá)，哺乳動物細(xì)胞蛋白表達(dá)，酵母蛋白表達(dá)及昆蟲細(xì)胞蛋白表達(dá)。

我國重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景機(jī)遇分析

我國重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景廣闊，下游應(yīng)用范圍將越來越大，應(yīng)用場景越來越多，對國際市場的影響力也會越來越強(qiáng)。

為了規(guī)范行業(yè)發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局先后頒布多項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和政策，分別對重組膠原蛋白生物材料命名、產(chǎn)品監(jiān)督管理及質(zhì)量控制等作出規(guī)范要求。2021年3月，《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》頒布;2021年4月，《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》頒布;2022年8月，《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式實施;2023年7月，《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式實施。為了更好地指導(dǎo)和規(guī)范重組膠原蛋白醫(yī)療器械命名工作，2023年1月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心還發(fā)布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》解讀。

政策環(huán)境對重組蛋白行業(yè)的發(fā)展具有重要影響。例如，國內(nèi)外監(jiān)管政策的變化可能會對重組蛋白的生產(chǎn)和銷售帶來一定的挑戰(zhàn)，同時也可能為行業(yè)發(fā)展帶來新的機(jī)遇。例如，國內(nèi)政府在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的支持政策，將對重組蛋白行業(yè)的發(fā)展起到積極的推動作用。

總結(jié)總體來看，重組蛋白行業(yè)的發(fā)展前景廣闊，但也面臨著技術(shù)創(chuàng)新、市場競爭和政策環(huán)境等多方面的挑戰(zhàn)。對于企業(yè)來說，需要積極布局技術(shù)創(chuàng)新、加強(qiáng)與國內(nèi)外企業(yè)的合作、提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力，以適應(yīng)不斷變化的市場環(huán)境。同時，對于監(jiān)管部門來說，也需要密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展趨勢，制定科學(xué)合理的政策措施，以促進(jìn)重組蛋白行業(yè)的健康有序發(fā)展。

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