我國重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景廣闊 重組膠原蛋白市場規(guī)模達(dá)185億元

• 陳觀秋 2023年9月5日 來源：科技日報 百度 519 28
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重組膠原蛋白市場正在迅速擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國重組膠原蛋白市場規(guī)模為185億元，占膠原蛋白市場規(guī)模的46.6%，同比增長71.3%。我國重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景廣闊，下游應(yīng)用范圍將越來越大，應(yīng)用場景越來越多，對國際市場的影響力也會越來越強(qiáng)。

重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展如何?重組膠原蛋白市場正在迅速擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國重組膠原蛋白市場規(guī)模為185億元，占膠原蛋白市場規(guī)模的46.6%，同比增長71.3%。我國重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景廣闊，下游應(yīng)用范圍將越來越大，應(yīng)用場景越來越多，對國際市場的影響力也會越來越強(qiáng)。

膠原蛋白是人體主要的細(xì)胞外基質(zhì)，約占細(xì)胞外基質(zhì)的85%，是人體組織器官的主要結(jié)構(gòu)蛋白，約占人體蛋白質(zhì)總量的30%—40%，常見于皮膚、血管、肌腱、筋膜等部位，發(fā)揮多種重要的生物學(xué)功能。

重組膠原蛋白則是以生物體內(nèi)膠原蛋白的氨基酸序列為模板，對其進(jìn)行合理的設(shè)計、酶切和拼接后借助合成生物學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)入到以大腸桿菌、畢赤酵母菌為主的工程細(xì)胞內(nèi)，并利用工程細(xì)胞的快速生產(chǎn)能力制備獲得的膠原蛋白。如果是以人的膠原蛋白為模板，設(shè)計和拼接得到的重組膠原蛋白就被稱為重組人源膠原蛋白。

與動物源膠原蛋白相比，重組膠原蛋白分子單一，成分明確，可以獲得高純度產(chǎn)品;它無病毒隱患、細(xì)胞毒性低，而且具有極低的免疫原性，導(dǎo)致過敏、炎癥、發(fā)熱等問題的可能性小;它具有水溶性和乳化等特性，可加工性強(qiáng)，無需冷鏈運(yùn)輸，易儲存，生產(chǎn)制備過程綠色環(huán)保。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，而錦波生物也成功登陸北京證券交易所;專業(yè)從事活性膠原蛋白生物醫(yī)用材料科研開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營的廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司遞交了輔導(dǎo)備案，擬在北交所上市……重組膠原蛋白行業(yè)競爭日益加劇。

目前，市面上的膠原蛋白主要以重組膠原蛋白和傳統(tǒng)的動物源膠原蛋白為主。近年來，重組膠原蛋白的市場規(guī)模增速高過動物源膠原蛋白，重組膠原蛋白在膠原蛋白整體市場中的滲透率逐漸提升。

我國生產(chǎn)重組膠原蛋白的企業(yè)主要有4家

據(jù)了解，目前，我國生產(chǎn)重組膠原蛋白的企業(yè)主要有4家，即錦波生物、江蘇聚源、西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司、江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技有限公司，4家企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)市場的98%。其中，江蘇聚源子公司浙江諸暨聚源生物技術(shù)有限公司的新工廠已實現(xiàn)全封閉自動化生產(chǎn)，重組膠原蛋白高純粉末年產(chǎn)能達(dá)20噸。

技術(shù)的突破也推動重組膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，從最初的功能性護(hù)膚品，拓展到頭皮護(hù)理產(chǎn)品、用于運(yùn)動恢復(fù)和美容的保健食品等領(lǐng)域。南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院孫凌云教授團(tuán)隊與楊洋以重組膠原蛋白為原料，采用生物細(xì)胞3D打印、靜電紡絲等技術(shù)構(gòu)建組織工程支架，擴(kuò)大了重組膠原蛋白在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用研究范圍。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》分析：

我國重組膠原蛋白市場規(guī)模達(dá)185億元

重組膠原蛋白市場正在迅速擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國重組膠原蛋白市場規(guī)模為185億元，占膠原蛋白市場規(guī)模的46.6%，同比增長71.3%;2017—2022年的年均復(fù)合增長率為65.3%，預(yù)計到2027年，我國重組膠原蛋白市場規(guī)模將達(dá)到1083億元，占膠原蛋白市場規(guī)模的62.3%，重組膠原蛋白市場2022—2027年復(fù)合增速有望超過40%。

重組膠原蛋白行業(yè)政策環(huán)境

為了規(guī)范行業(yè)發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局先后頒布多項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和政策，分別對重組膠原蛋白生物材料命名、產(chǎn)品監(jiān)督管理及質(zhì)量控制等作出規(guī)范要求。2021年3月，《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》頒布;2021年4月，《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》頒布;2022年8月，《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式實施;2023年7月，《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式實施。為了更好地指導(dǎo)和規(guī)范重組膠原蛋白醫(yī)療器械命名工作，2023年1月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心還發(fā)布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》解讀。

我國重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景廣闊

隨著年齡的增長，尤其是20歲以后，纖維的合成能力下降，若皮膚中缺乏膠原蛋白，膠原纖維就會發(fā)生聯(lián)固化，皮膚會失去柔軟、彈性和光澤，發(fā)生一系列老化現(xiàn)象。商務(wù)部研究院發(fā)布的《國內(nèi)高品質(zhì)膠原蛋白行業(yè)發(fā)展白皮書》數(shù)據(jù)顯示，隨著人們對自身健康和抗衰老的持續(xù)追求，膠原蛋白肽的抗衰、醫(yī)美等功效性得到日益充分的市場開發(fā)和消費者認(rèn)可。膠原蛋白應(yīng)用場景增多，全球膠原蛋白市場發(fā)展提速，前景廣闊。膠原蛋白在抗衰老和大健康方面有巨大的市場潛力，未來增長空間巨大。

我國重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景廣闊，下游應(yīng)用范圍將越來越大，應(yīng)用場景越來越多，對國際市場的影響力也會越來越強(qiáng)。

報告對我國膠原蛋白的行業(yè)現(xiàn)狀、市場各類經(jīng)營指標(biāo)的情況、重點企業(yè)狀況、區(qū)域市場發(fā)展情況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對膠原蛋白業(yè)務(wù)的發(fā)展進(jìn)行詳盡深入的分析，并根據(jù)膠原蛋白行業(yè)的政策經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境對膠原蛋白行業(yè)潛在的風(fēng)險和防范建議進(jìn)行分析。

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