由于實驗動物和人類的生活環(huán)境不同,生物學特性存在許多相同和相異之處,研究者在選擇動物用于實驗之前,應充分了解各種實驗動物的生物學特性。通過實驗動物與人類之間特性方面的比較,做出恰當?shù)倪x擇。
實驗動物的概念
動物的物種進化程度在選擇實驗動物時應該是優(yōu)先考慮的問題。在可能的條件下,應盡量選擇結(jié)構(gòu)、功能、代謝方面與人類相近的動物做試驗。由于實驗動物和人類的生活環(huán)境不同,生物學特性存在許多相同和相異之處,研究者在選擇動物用于實驗之前,應充分了解各種實驗動物的生物學特性。通過實驗動物與人類之間特性方面的比較,做出恰當?shù)倪x擇。
盡量選擇研究對象的功能、代謝、結(jié)構(gòu)及疾病性質(zhì)與人類相似的動物。醫(yī)學研究的根本目的是要探索人類疾病的發(fā)病機制,尋找預防及治療方法,一般來說,動物所處的進化階段愈高,其功能、結(jié)構(gòu)、反應也愈接近人類,如猩猩、獼猴、狒狒等非人靈長類動物是最類似于人類的。
國際上普遍要求動物實驗達到實驗室操作規(guī)范和標準操作規(guī)程,這些規(guī)范對實驗動物的選擇和應用、實驗室條件、工作人員素質(zhì)、技術水平和操作方法都要求標準化。所有藥物的安全評價試驗都必須按規(guī)范進行,這是實驗動物選擇和應用總的要求。
實驗動物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及供需格局分析
從產(chǎn)業(yè)鏈看,實驗動物的上游主要是生物科學工具,包括實驗試劑、實驗設備等。實驗動物的下游面向生命科學和醫(yī)學研究行業(yè),主要客戶包括各大醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)、非臨床 CRO,以及醫(yī)學高校實驗室等。實驗動物類產(chǎn)品及服務主要服務于下游醫(yī)藥科研及制藥機構(gòu),用于開展基于實驗動物的醫(yī)學研究、藥品質(zhì)量檢定、生物制品制造、藥理及毒理試驗等工作。根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(2017版)指引意見,實驗動物行業(yè)可劃分至“M7340-醫(yī)學研究和試驗發(fā)展”行業(yè)。
他們是胚胎學、病理學、解剖學、生理學、免疫學、牙科學和放射醫(yī)學研究的理想動物;我國南方和印度生產(chǎn)的獼猴有很多特性與人相似,可用于細菌、病毒和寄生蟲病的研究。例如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、皰疹病毒感染、弓形蟲病、阿米巴腦膜炎、南美錐蟲病、間日瘧和惡性瘧,以及自發(fā)性類風濕因子,奴卡氏菌病、病毒性肝炎等,對痢疾桿菌和結(jié)核分枝桿菌也較敏感。獼猴的生殖生理非常近似于人,月經(jīng)周期也是28天,可用于生殖生理、計劃生育及避孕藥研究。但實際中,非人靈長類動物屬稀有動物,來源很少,又需特殊飼養(yǎng),選擇有很大困難。另一方面,也并非只有非人靈長類動物與人具有相似性。許多哺乳類實驗動物在某些功能、代謝、結(jié)構(gòu)及疾病特點方面也與人類近似??蓮娜缦聨追矫鎸⒉煌瑢嶒瀯游锱c人進行比較,以便充分利用其相似之處為科研服務。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國實驗動物行業(yè)市場供需格局分析及投資前景研究報告》顯示:
2021年我國實驗動物市場規(guī)模為93.21億元,其中,實驗用鼠市場規(guī)模為39.42億元,實驗兔市場規(guī)模為0.74億元,實驗犬市場規(guī)模為1.57億元,實驗非人靈長類動物市場規(guī)模為41.7億元,實驗小型豬市場規(guī)模為1.65億元,實驗雞胚市場規(guī)模為7.52億元,其他實驗用動物市場規(guī)模為0.61億元。實驗動物也是高校教學科研工作中的重要實驗對象和工具,可廣泛應用于大量的現(xiàn)代科學實驗和研究中。目前全國醫(yī)藥類高校中,從近三年情況看,北京協(xié)和、首都醫(yī)大、南京醫(yī)大、天津醫(yī)大、中國醫(yī)大、南方醫(yī)大、哈醫(yī)大、重慶醫(yī)大位于前10之內(nèi)。
數(shù)據(jù)顯示,2021年我國實驗用鼠需求量為4982.34萬只,實驗兔需求量為220.55萬只,實驗犬需求量為6.41萬只,實驗非人靈長類動物需求量為12.92萬只,實驗小型豬需求量為6.6萬只,實驗雞胚需求量為7768萬枚,其他實驗用動物需求量為11710只。
由于實驗用猴與人類具有的高度同源性及組織結(jié)構(gòu)、生理和代謝功能與人類相似等特點,其適用于新藥臨床前研究的各環(huán)節(jié),目前多用于臨床前的安全性評價環(huán)節(jié),尤其是毒理學測試中。2021年我國實驗猴產(chǎn)量12.92萬只,受到出口禁令的影響,實驗猴進出口為0,實驗猴需求量12.92萬只。
根據(jù)國家實驗動物資源數(shù)據(jù)庫發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù):截至2022年6月底,我國實驗用猴行業(yè)相關企業(yè)數(shù)為321家,其中生產(chǎn)許可企業(yè)為60家,使用許可企業(yè)為261家。從機構(gòu)獲證數(shù)量來看,截至2022年6月底,中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所擁有許可證11張,位居全國第一;浙江大學、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所并列第二,擁有許可證數(shù)量均為10張。
實驗猴的最主要用處是創(chuàng)新藥的臨床前安全性研究,2021年,在實驗用猴市場價格暴漲的刺激下,我國實驗用猴市場規(guī)模突飛猛進。而從細分市場來看,我國實驗用猴中,食蟹猴的需求市場規(guī)模達到25.68億元,恒河猴的需求市場規(guī)模達到8.68億元,其他實驗用猴的需求市場規(guī)模達到7.34億元。
動物出口的品種主要有靈長類動物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式動物等,出口動物的等級也由普通級逐步擴展到SPF級、模型動物等,實現(xiàn)了由單純的量,向量、質(zhì)并舉的方向轉(zhuǎn)變。我國還是實驗靈長類動物的最大生產(chǎn)國和出口國,主要品種有食蟹猴、恒河猴、狨猴,每年新生的實驗靈長類動物大約為9.43萬頭(2015年普查數(shù)據(jù))。動物進口的品種主要為SPF小鼠、模型動物等。
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2022-2027年中國實驗動物行業(yè)市場供需格局分析及投資前景研究報告
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